Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý, domácí, vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) pro zlepšení kondice (HomeHIT)

12. srpna 2020 aktualizováno: Bethan Phillips, University of Nottingham

Randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti krátkodobého, domácího vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) pro zlepšení ukazatelů kardiorespirační zdatnosti

Tato studie bude mít za cíl vyhodnotit účinnost krátkodobého, domácího, vysoce intenzivního intervalového programu (HIT) při zlepšování kardiovaskulární zdatnosti u zdravých dobrovolníků ve věku 55 a více let, s věkovým srovnáním s mladšími jedinci, kteří se účastní stejný tréninkový režim.

Bude také zkoumat účinnost časově přizpůsobených „statických“ intervencí pro zlepšení kardiovaskulárních parametrů u žen středního věku a starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nižším maximálním příjmem kyslíku mají vyšší mortalitu a morbiditu při velkém chirurgickém výkonu. Aerobní zdatnost je potenciálně ovlivnitelným rizikovým faktorem pooperačních komplikací.

Tradiční předoperační cvičební intervence ke zlepšení kondice vyžadují hodně času a dohledu, což často vede ke špatné komplianci. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) je časově efektivní a proveditelná metoda ke zlepšení předoperační zdatnosti, avšak současné studie zahrnují cvičení pouze v laboratorním prostředí.

Návrh studie Třicet šest zdravých dobrovolníků ve věku 55 let a více bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: 1) Laboratorní HIT; 2) Home-HIT; 3) Bez zásahu. Všechna HIT sezení budou zahrnovat krátké zahřátí, po kterém bude následovat pět 1minutových záchvatů vysoce intenzivního cvičení (na základě tělesné hmotnosti), proloženého 90sekundovým zotavením, zakončeným krátkým ochlazením. Primárním cílovým parametrem studie je změna vrcholu VO2 se sekundárními cílovými body změn v: anaerobním prahu, citlivosti na inzulín a svalové hmotě.

Od subjektů se očekává, že provedou maximálně 16 relací HIT (maximálně 5 relací týdně) během období 31 dnů. Aerobní zdatnost bude hodnocena před a po cvičení, stejně jako tělesná stavba, svalová struktura, fyzická funkce a citlivost na inzulín.

Pro srovnání věku bude 24 mladých jedinců přijato do kontrolní větve nebo do větve s domácí HIT.

Kromě toho bude účinnost časově přizpůsobených „statických“ intervencí pro zlepšení kardiovaskulárních parametrů u 24 žen středního věku hodnocena jako průzkumná práce pro tyto intervence.

Bude také zkoumána účinnost statických intervencí u starších dospělých doma.

Výpočet výkonu: Výzkumníci provedli výpočet výkonu pro primární výsledek VO2 max u starších dospělých s použitím údajů z předchozí studie v našem centru o domácí versus laboratorní HIIT. Za předpokladu velikosti účinku F 0,6 pro tři skupiny a SD v rámci skupiny 5 byla hladina alfa nastavena na 0,05 a 1-beta na 0,80. Z toho vyplynulo, že bude zapotřebí 30 účastníků. Aby bylo možné počítat s potenciálním nedoplněním a chybějícími údaji, bude do studie zařazeno 36 starších účastníků (12 do každé skupiny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Derby, Spojené království, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 55 let Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast na formálním cvičebním režimu
  • BMI < 18 nebo > 35 kg·m2

  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění:

    • Nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100)
    • Angina
    • Srdeční selhání (třída III/IV)
    • Výrazná arytmie
    • Zprava doleva srdeční zkrat
    • Nedávná srdeční příhoda
  • Užívání beta-adrenergních blokátorů

  • Cerebrovaskulární choroby:

    • Předchozí mrtvice
    • Aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
    • Epilepsie

  • Respirační onemocnění včetně:

    • Plicní Hypertenze
    • Významná CHOPN
    • Nekontrolované astma
  • Malignita
  • Metabolické onemocnění např. diabetických pacientů
  • Dysfunkce srážení
  • Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Aktivní komparátor: Laboratorní HIT
Cvičení pod dohledem (laboratorní HIT) v laboratoři až 4krát týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
2minutové zahřátí, následované 5x1min HIT intervaly oddělenými 90 sekundami aktivní regenerace (chůze na místě) a poté 2minutovou periodou zotavení. Zápasy s vysokou intenzitou budou pyramidou cvičení (hvězdové skoky, horolezci a sprinty na místě)
Ostatní jména:
  • UDEŘIL
Aktivní komparátor: Home HIT
Cvičení bez dozoru (Home HIT) doma až 4x týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
2minutové zahřátí, následované 5x1min HIT intervaly oddělenými 90 sekundami aktivní regenerace (chůze na místě) a poté 2minutovou periodou zotavení. Zápasy s vysokou intenzitou budou pyramidou cvičení (hvězdové skoky, horolezci a sprinty na místě)
Ostatní jména:
  • UDEŘIL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2 Max (l/min) hodnocená kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET)
Časové okno: 31 dní
Stanovit účinnost HIT tělesné hmotnosti pro zlepšení aerobní kondice
31 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna anaerobního prahu (l/min) pomocí CPET
Časové okno: 31 dní
Stanovit účinnost HIT tělesné hmotnosti pro zlepšení aerobní kondice
31 dní
Změna klidové glukózy a citlivosti na inzulín (mmol/l)
Časové okno: 31 dní
Účinky HIT na zlepšení kontroly glukózy pomocí orálního testu glukózové tolerance (OGTT) a enzymové imunoanalýzy (ELISA)
31 dní
Změna svalové architektury hodnocená ultrazvukem
Časové okno: 31 dní
Posoudit účinky HIT na zlepšení svalové struktury a funkce
31 dní
Změna tělesného složení (tuk, svaly, kosti (g)) hodnocená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: 31 dní
Posoudit účinky HIT na zlepšení svalové struktury a funkce
31 dní
Proveditelnost domácího HIT hodnocena pomocí předem nastaveného dotazníku proveditelnosti
Časové okno: 31 dní
Posoudit proveditelnost a přijatelnost provádění HIT programu doma
31 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C16122016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje účastníků budou zpřístupněny pro všechna výsledná měření

Časový rámec sdílení IPD

Délka doktorského studia (3 roky)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Databáze chráněná heslem je dána pouze výzkumníkům se zvláštním přístupem k databázi

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit