Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig, hembaserad, högintensiv intervallträning (HIT) för att förbättra konditionen (HomeHIT)

12 augusti 2020 uppdaterad av: Bethan Phillips, University of Nottingham

Ett randomiserat kontrollförsök för att bedöma effektiviteten av kortvarig, hembaserad högintensiv intervallträning (HIT) för att förbättra index för kardiorespiratorisk kondition

Denna studie kommer att syfta till att utvärdera effektiviteten av ett kortvarigt, hembaserat, högintensivt intervall (HIT)-program för att förbättra kardiovaskulär kondition hos friska frivilliga från 55 år och äldre, med en åldersjämförelse med yngre individer som deltar i samma träningsupplägg.

Det kommer också att undersöka effektiviteten av tidsmatchade "statiska" interventioner för att förbättra kardiovaskulära parametrar hos medelålders kvinnor och äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lägre maximal syreupptagningsförmåga har högre mortalitet och sjuklighet när de genomgår större operationer. Aerob kondition är en potentiellt modifierbar riskfaktor för postoperativa komplikationer.

Traditionella preoperativa träningsinterventioner för att förbättra konditionen innebär höga tids- och övervakningskrav, vilket ofta resulterar i dålig följsamhet. Högintensiv intervallträning (HIT) är en tidseffektiv, genomförbar metod för att förbättra konditionen före operation, men aktuella studier involverar endast träning i laboratoriemiljö.

Studiedesign Trettiosex friska frivilliga i åldern 55 år och äldre kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: 1) Laboratory-HIT; 2) Hem-HIT; 3) Inget ingripande. Alla HIT-sessioner kommer att innebära en kort uppvärmning, följt av fem 1-minuters anfall med högintensiv (kroppsviktbaserad) träning, varvat med 90 sekunders återhämtning, som avslutas med en kort nedkylning. Studiens primära effektmått är förändring i VO2-topp med sekundära slutpunkter för förändringar i: anaerob tröskel, insulinkänslighet och muskelmassa.

Ämnen förväntas utföra upp till maximalt 16 HIT-sessioner (max 5 sessioner per vecka) inom en period av 31 dagar. Aerob kondition kommer att bedömas före och efter träningen, liksom kroppssammansättning, muskelstruktur, fysisk funktion och insulinkänslighet.

För åldersjämförelsen kommer 24 unga individer att rekryteras till antingen en kontroll- eller hem-HIT-arm.

Dessutom kommer effektiviteten av tidsmatchade "statiska" interventioner för att förbättra kardiovaskulära parametrar hos 24 medelålders kvinnor också att bedömas som utforskande arbete för dessa interventioner.

Effekten av de statiska interventionerna hos äldre vuxna i hemmet kommer också att undersökas.

Effektberäkning: Utredarna utförde en effektberäkning för det primära resultatet av VO2 max hos äldre vuxna med hjälp av data från en tidigare studie vid vårt center om hem kontra laboratorie HIIT. Om man antar en effektstorlek F på 0,6 för tre grupper och en inom grupp SD på 5, sattes alfanivån till 0,05 och 1-beta till 0,80. Detta kom fram till att 30 deltagare skulle krävas. För att möjliggöra eventuella uteblivna uppgifter och saknade data kommer 36 äldre deltagare att registreras i studien (12 till varje grupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Derby, Storbritannien, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 55 år Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i en formell träningsordning
  • Ett BMI < 18 eller > 35 kg·m2

  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom:

    • Okontrollerad hypertoni (BP > 160/100)
    • Angina
    • Hjärtsvikt (klass III/IV)
    • Betydande arytmi
    • Höger till vänster hjärtshunt
    • Senaste hjärthändelse
  • Tar beta-adrenerga blockerande medel

  • Cerebrovaskulär sjukdom:

    • Föregående stroke
    • Aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt)
    • Epilepsi

  • Luftvägssjukdomar inklusive:

    • Pulmonell hypertoni
    • Betydande KOL
    • Okontrollerad astma
  • Malignitet
  • Metabolisk sjukdom t.ex. diabetespatienter
  • Koagulationsdysfunktion
  • Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
  • Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Aktiv komparator: Laboratorie HIT
Övervakad (Laboratory HIT) träning i labbet upp till 4 gånger per vecka under 4 veckor
Övrig: Högintensiv intervallträning
2 minuters uppvärmning, följt av 5x1min HIT-intervaller åtskilda av 90 sekunders aktiv återhämtning (gång på plats) och sedan en återhämtningsperiod på 2 minuter. De högintensiva matcherna kommer att vara en pyramid av övningar (stjärnhopp, bergsklättrare och sprint på plats)
Andra namn:
  • TRÄFFA
Aktiv komparator: Hem HIT
Oövervakad (Home HIT) träning hemma upp till 4 gånger per vecka i 4 veckor
Övrig: Högintensiv intervallträning
2 minuters uppvärmning, följt av 5x1min HIT-intervaller åtskilda av 90 sekunders aktiv återhämtning (gång på plats) och sedan en återhämtningsperiod på 2 minuter. De högintensiva matcherna kommer att vara en pyramid av övningar (stjärnhopp, bergsklättrare och sprint på plats)
Andra namn:
  • TRÄFFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VO2 Max (L/min) bedömd med Cardio-pulmonary Exercise Test (CPET)
Tidsram: 31 dagar
För att bestämma effekten av kroppsvikt HIT för att förbättra aerob kondition
31 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av anaerob tröskel (L/min) med CPET
Tidsram: 31 dagar
För att bestämma effekten av kroppsvikt HIT för att förbättra aerob kondition
31 dagar
Förändring i viloglukos och insulinkänslighet (mmol/L)
Tidsram: 31 dagar
Effekterna av HIT på att förbättra glukoskontrollen med Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) och enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
31 dagar
Förändring i muskelarkitektur bedömd med ultraljud
Tidsram: 31 dagar
Att bedöma effekterna av HIT på att förbättra muskelstruktur och funktion
31 dagar
Förändring i kroppssammansättning (fett, muskler, ben (g)) bedömd med Dual-energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: 31 dagar
Att bedöma effekterna av HIT på att förbättra muskelstruktur och funktion
31 dagar
Genomförbarheten av hemHIT bedömdes med hjälp av ett förinställt genomförbarhetsformulär
Tidsram: 31 dagar
Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att utföra ett HIT-program hemma
31 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C16122016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Icke identifierbar deltagardata kommer att göras tillgänglig för alla resultatmått

Tidsram för IPD-delning

Doktorstiden (3 år)

Kriterier för IPD Sharing Access

Lösenordsskyddad databas ges endast till forskare med särskild tillgång till databasen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera