Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig, hjemmebasert, høyintensiv intervalltrening (HIT) for å forbedre kondisjon (HomeHIT)

12. august 2020 oppdatert av: Bethan Phillips, University of Nottingham

En randomisert kontrollforsøk for å vurdere effekten av kortvarig, hjemmebasert høyintensiv intervalltrening (HIT) for å forbedre indeksene for kardiorespiratorisk kondisjon

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et kortsiktig, hjemmebasert, høyintensivt intervall (HIT)-program for å forbedre kardiovaskulær kondisjon hos friske frivillige i alderen 55 år og oppover, med en alderssammenligning med yngre individer som deltar i samme treningsregime.

Den vil også utforske effekten av tidstilpassede "statiske" intervensjoner for å forbedre kardiovaskulære parametere hos middelaldrende kvinner og eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med lavere topp oksygenopptak har høyere dødelighet og sykelighet når de gjennomgår større operasjoner. Aerobic fitness er en potensielt modifiserbar risikofaktor for postoperative komplikasjoner.

Tradisjonelle preoperative treningsintervensjoner for å forbedre kondisjon innebærer høye tids- og tilsynskrav, noe som ofte resulterer i dårlig etterlevelse. Høyintensiv intervalltrening (HIT) er en tidseffektiv, gjennomførbar metode for å forbedre preoperativ kondisjon, men nåværende studier involverer kun trening i laboratoriemiljø.

Studiedesign Trettiseks friske frivillige i alderen 55 år og over vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: 1) Laboratory-HIT; 2) Hjem-HIT; 3) Ingen inngrep. Alle HIT-økter vil involvere en kort oppvarming, etterfulgt av fem 1-minutters anfall med høyintensiv (kroppsvektbasert) trening, ispedd 90 sekunders restitusjon, som avsluttes med en kort nedkjøling. Studiens primære endepunkt er endring i VO2-topp med sekundære endepunkter for endringer i: anaerob terskel, insulinfølsomhet og muskelmasse.

Fagene forventes å utføre opptil maksimalt 16 HIT-økter (maksimalt 5 økter per uke) i løpet av en periode på 31 dager. Aerob kondisjon vil bli vurdert før og etter treningen, i likhet med kroppssammensetning, muskelstruktur, fysisk funksjon og insulinfølsomhet.

For alderssammenligningen vil 24 unge individer bli rekruttert til enten en kontroll- eller hjemme-HIT-arm.

I tillegg vil effekten av tidstilpassede 'statiske' intervensjoner for å forbedre kardiovaskulære parametere hos 24 middelaldrende kvinner også bli vurdert som utforskende arbeid for disse intervensjonene.

Effekten av de statiske intervensjonene hos eldre voksne hjemme vil også bli undersøkt.

Kraftberegning: Forskerne utførte en kraftberegning for det primære resultatet av VO2 maks hos eldre voksne ved å bruke data fra en tidligere studie ved vårt senter om HIIT i hjemmet versus laboratoriet. Forutsatt en effektstørrelse F på 0,6 for tre grupper og en innenfor gruppe SD på 5, ble alfanivået satt til 0,05 og 1-beta til 0,80. Dette konkluderte med at 30 deltakere ville være nødvendig. For å tillate potensiell manglende fullføring og manglende data vil 36 eldre deltakere bli registrert i studien (12 til hver gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 55 år Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i et formelt treningsregime
  • En BMI < 18 eller > 35 kg·m2

  • Aktiv kardiovaskulær sykdom:

    • Ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100)
    • Angina
    • Hjertesvikt (klasse III/IV)
    • Betydelig arytmi
    • Høyre til venstre hjerteshunt
    • Nylig hjertehendelse
  • Tar beta-adrenerge blokkere

  • Cerebrovaskulær sykdom:

    • Forrige slag
    • Aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
    • Epilepsi

  • Luftveissykdom inkludert:

    • Pulmonal hypertensjon
    • Betydelig KOLS
    • Ukontrollert astma
  • Malignitet
  • Metabolsk sykdom f.eks. diabetespasienter
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Laboratorie HIT
Overvåket (Laboratory HIT) trening i laboratoriet opptil 4 ganger per uke i 4 uker
Annen: Høyintensiv intervalltrening
2 minutters oppvarming, etterfulgt av 5x1 min HIT-intervaller atskilt med 90 sekunder aktiv restitusjon (gå på stedet) og deretter en 2 minutters restitusjonsperiode. Høyintensitetskampene vil være en pyramide av øvelser (stjernehopp, fjellklatrere og sprint på stedet)
Andre navn:
  • TRUFFET
Aktiv komparator: Hjem HIT
Trening uten tilsyn (Home HIT) hjemme opptil 4 ganger per uke i 4 uker
Annen: Høyintensiv intervalltrening
2 minutters oppvarming, etterfulgt av 5x1 min HIT-intervaller atskilt med 90 sekunder aktiv restitusjon (gå på stedet) og deretter en 2 minutters restitusjonsperiode. Høyintensitetskampene vil være en pyramide av øvelser (stjernehopp, fjellklatrere og sprint på stedet)
Andre navn:
  • TRUFFET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VO2 Maks (L/min) vurdert ved hjerte-lunge treningstest (CPET)
Tidsramme: 31 dager
For å bestemme effekten av kroppsvekt HIT for å forbedre aerob kondisjon
31 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anaerob terskel (L/min) ved bruk av CPET
Tidsramme: 31 dager
For å bestemme effekten av kroppsvekt HIT for å forbedre aerob kondisjon
31 dager
Endring i hvileglukose og insulinfølsomhet (mmol/L)
Tidsramme: 31 dager
Effektene av HIT på forbedring av glukosekontroll ved bruk av Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) og enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
31 dager
Endring i muskelarkitektur vurdert ved ultralyd
Tidsramme: 31 dager
For å vurdere effekten av HIT på forbedring av muskelstruktur og funksjon
31 dager
Endring i kroppssammensetning (fett, muskler, bein (g)) vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorpsjon (DEXA)
Tidsramme: 31 dager
For å vurdere effekten av HIT på forbedring av muskelstruktur og funksjon
31 dager
Gjennomførbarhet av hjemme-HIT vurdert ved hjelp av et forhåndsinnstilt gjennomførbarhetsspørreskjema
Tidsramme: 31 dager
For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å utføre et HIT-program hjemme
31 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C16122016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identifiserbare deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for alle utfallsmål

IPD-delingstidsramme

Varighet av doktorgraden (3 år)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Passordbeskyttet database kun gitt til forskere med spesiell tilgang til databasen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere