Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú, otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés (HIT) az erőnlét javítására (HomeHIT)

2020. augusztus 12. frissítette: Bethan Phillips, University of Nottingham

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a rövid távú, otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés (HIT) hatékonyságának felmérésére a kardiorespiratorikus alkalmasság mutatóinak javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy rövid távú, otthoni, nagy intenzitású intervallum (HIT) program hatékonyságát az 55 év feletti egészséges önkéntesek szív- és érrendszeri alkalmasságának javításában, a vizsgálatban részt vevő fiatalabb személyek életkorának összehasonlításával. ugyanaz a képzési rendszer.

Feltárja továbbá az időhöz illesztett „statikus” beavatkozások hatékonyságát a középkorú nők és idősebb felnőttek szív- és érrendszeri paramétereinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél alacsonyabb az oxigénfelvétel csúcsértéke, nagyobb a mortalitása és morbiditása a nagyobb műtétek során. Az aerob fitnesz potenciálisan módosítható kockázati tényező a posztoperatív szövődmények számára.

Az erőnlét javítását célzó hagyományos preoperatív gyakorlati beavatkozások sok időt és felügyeletet igényelnek, ami gyakran rossz megfelelést eredményez. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIT) egy időhatékony, megvalósítható módszer a műtét előtti erőnlét javítására, azonban a jelenlegi tanulmányok csak laboratóriumi körülmények között végeznek gyakorlatokat.

Vizsgálati terv 36 egészséges, 55 éves vagy annál idősebb önkéntest véletlenszerűen osztanak be a három csoport egyikébe: 1) Laboratory-HIT; 2) Home-HIT; 3) Nincs beavatkozás. Minden HIT edzés tartalmaz egy rövid bemelegítést, majd öt 1 perces nagy intenzitású (testsúly alapú) gyakorlatot, 90 másodperces regenerálódással, majd egy rövid lehűléssel zárul. A vizsgálat elsődleges végpontja a VO2-csúcs változása, a másodlagos végpontok pedig az anaerob küszöb, az inzulinérzékenység és az izomtömeg változásai.

Az alanyoknak legfeljebb 16 HIT-ülést kell végezniük (maximum 5 alkalom hetente) 31 napon belül. Az aerob alkalmasságot az edzés előtt és után felmérik, csakúgy, mint a testösszetételt, az izomszerkezetet, a fizikai funkciót és az inzulinérzékenységet.

Az életkor összehasonlításához 24 fiatalt vesznek fel a kontroll vagy az otthoni HIT csoportba.

Ezen túlmenően az időhöz illesztett „statikus” beavatkozások hatékonyságát a szív- és érrendszeri paraméterek javítására 24 középkorú nő esetében szintén feltáró munkaként értékelik ezekhez a beavatkozásokhoz.

A statikus beavatkozások hatékonyságát idős felnőtteknél otthon is megvizsgálják.

Teljesítményszámítás: A kutatók teljesítményszámítást végeztek a VO2 max elsődleges kimenetelére idősebb felnőtteknél, a központunkban végzett korábbi, otthoni és laboratóriumi HIIT-re vonatkozó vizsgálat adatait felhasználva. Feltételezve, hogy három csoport esetében az F hatásméret 0,6, a csoporton belüli SD pedig 5, az alfa-szintet 0,05-re, az 1-béta-szintet 0,80-ra állítottuk be. Ez arra a következtetésre jutott, hogy 30 résztvevőre lesz szükség. Az esetleges kitöltetlenség és hiányzó adatok elkerülése érdekében 36 idősebb résztvevőt vonnak be a vizsgálatba (minden csoportba 12-t).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Derby, Egyesült Királyság, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 55 év Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy formális gyakorlati rendszerben
  • A BMI < 18 vagy > 35 kg·m2

  • Aktív szív- és érrendszeri betegségek:

    • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 160/100)
    • Angina
    • Szívelégtelenség (III/IV. osztály)
    • Jelentős aritmia
    • Jobbról balra szív sönt
    • Legutóbbi szívesemény
  • Béta-adrenerg blokkolók szedése

  • Cerebrovaszkuláris betegség:

    • Előző stroke
    • Aneurizma (nagy ér vagy intracranialis)
    • Epilepszia

  • Légúti betegségek, beleértve:

    • Pulmonális hipertónia
    • Jelentős COPD
    • Kontrollálatlan asztma
  • Rosszindulatú daganat
  • Anyagcsere-betegség pl. cukorbetegek
  • Alvadási diszfunkció
  • Jelentős mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
  • A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Laboratóriumi HIT
Felügyelt (laboratóriumi HIT) gyakorlatok a laborban heti 4 alkalommal 4 héten keresztül
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum edzés
2 perces bemelegítés, majd 5x1 perces HIT intervallumok, amelyeket 90 másodperces aktív regenerálódás választ el (helyszíni séta), majd egy 2 perces gyógyulási időszak. A nagy intenzitású viadalok gyakorlatok piramisa (csillagugró, hegymászók és helyszíni sprintek)
Más nevek:
  • TALÁLAT
Aktív összehasonlító: Home HIT
Felügyelet nélküli (Home HIT) edzés otthon akár heti 4 alkalommal 4 héten keresztül
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum edzés
2 perces bemelegítés, majd 5x1 perces HIT intervallumok, amelyeket 90 másodperces aktív regenerálódás választ el (helyszíni séta), majd egy 2 perces gyógyulási időszak. A nagy intenzitású viadalok gyakorlatok piramisa (csillagugró, hegymászók és helyszíni sprintek)
Más nevek:
  • TALÁLAT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VO2 Max (L/perc) változása kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) mérve
Időkeret: 31 nap
A testsúly HIT hatékonyságának meghatározása az aerob erőnlét javítására
31 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anaerob küszöb (L/perc) változása CPET segítségével
Időkeret: 31 nap
A testsúly HIT hatékonyságának meghatározása az aerob erőnlét javítására
31 nap
A nyugalmi glükóz és az inzulinérzékenység változása (mmol/l)
Időkeret: 31 nap
A HIT hatása a glükózkontroll javítására az orális glükóztolerancia teszt (OGTT) és az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) segítségével
31 nap
Az izomszerkezet változása ultrahanggal értékelve
Időkeret: 31 nap
Felmérni a HIT hatását az izomszerkezet és -funkció javítására
31 nap
A testösszetétel változása (zsír, izom, csont (g)) kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve
Időkeret: 31 nap
Felmérni a HIT hatását az izomszerkezet és -funkció javítására
31 nap
Az otthoni HIT megvalósíthatóságát egy előre beállított megvalósíthatósági kérdőív segítségével értékelték
Időkeret: 31 nap
Felmérni egy HIT program otthoni végrehajtásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát
31 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C16122016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nem azonosítható résztvevők adatait minden eredménymérő esetében elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

PhD képzés időtartama (3 év)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jelszóval védett adatbázis csak az adatbázishoz speciális hozzáféréssel rendelkező kutatóknak adható

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel