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Entraînement par intervalles à court terme, à domicile et à haute intensité (HIT) pour améliorer la condition physique (HomeHIT)

12 août 2020 mis à jour par: Bethan Phillips, University of Nottingham

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) à domicile à court terme pour améliorer les indices de forme cardiorespiratoire

Cette étude visera à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervalle de haute intensité (HIT) à domicile à court terme pour améliorer la condition cardiovasculaire chez des volontaires sains âgés de 55 ans et plus, avec une comparaison d'âge avec des individus plus jeunes participant au même régime d'entraînement.

Il explorera également l'efficacité des interventions « statiques » assorties dans le temps pour améliorer les paramètres cardiovasculaires chez les femmes d'âge moyen et les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients dont la consommation maximale d'oxygène est plus faible ont une mortalité et une morbidité plus élevées lorsqu'ils subissent une intervention chirurgicale majeure. La capacité aérobie est un facteur de risque potentiellement modifiable de complications postopératoires.

Les interventions d'exercices préopératoires traditionnelles pour améliorer la condition physique impliquent des exigences de temps et de supervision élevées, ce qui entraîne souvent une mauvaise observance. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) est une méthode efficace et réalisable pour améliorer la condition physique préopératoire, mais les études actuelles n'impliquent que des exercices en laboratoire.

Conception de l'étude Trente-six volontaires sains âgés de 55 ans et plus seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : 1) Laboratoire-HIT ; 2) Accueil-HIT ; 3) Aucune intervention. Toutes les séances HIT comprendront un bref échauffement, suivi de cinq séances d'une minute d'exercices de haute intensité (basés sur le poids corporel), entrecoupées de 90 secondes de récupération, se terminant par un bref retour au calme. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la modification du pic de VO2 avec des critères d'évaluation secondaires de modifications : du seuil anaérobie, de la sensibilité à l'insuline et de la masse musculaire.

Les sujets devront effectuer jusqu'à un maximum de 16 sessions HIT (maximum 5 sessions par semaine) sur une période de 31 jours. La capacité aérobique sera évaluée avant et après l'exercice, tout comme la composition corporelle, la structure musculaire, la fonction physique et la sensibilité à l'insuline.

Pour la comparaison d'âge, 24 jeunes individus seront recrutés dans un bras témoin ou HIT à domicile.

De plus, l'efficacité d'interventions « statiques » assorties dans le temps pour améliorer les paramètres cardiovasculaires chez 24 femmes d'âge moyen sera également évaluée en tant que travail exploratoire pour ces interventions.

L'efficacité des interventions statiques chez les personnes âgées à domicile sera également explorée.

Calcul de puissance : les enquêteurs ont effectué un calcul de puissance pour le résultat principal de la VO2 max chez les personnes âgées en utilisant les données d'une étude précédente dans notre centre sur le HIIT à domicile par rapport au laboratoire. En supposant une taille d'effet F de 0,6 pour trois groupes et un ET intragroupe de 5, le niveau alpha a été fixé à 0,05 et le 1-bêta à 0,80. Cela a conclu que 30 participants seraient nécessaires. Pour tenir compte des éventuels non-achèvements et données manquantes, 36 participants plus âgés seront inscrits à l'étude (12 dans chaque groupe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge > 55 ans Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un régime d'exercice formel
  • Un IMC < 18 ou > 35 kg·m2
  • Maladie cardiovasculaire active :

    • Hypertension non contrôlée (TA > 160/100)
    • Angine
    • Insuffisance cardiaque (classe III/IV)
    • Arythmie importante
    • Shunt cardiaque droite-gauche
    • Événement cardiaque récent
  • Prendre des bêta-bloquants adrénergiques
  • Maladie cérébrovasculaire:

    • Coup précédent
    • Anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien)
    • Épilepsie
  • Maladie respiratoire, y compris :

    • Hypertension pulmonaire
    • MPOC importante
    • Asthme non contrôlé
  • Malignité
  • Maladie métabolique, par ex. patients diabétiques
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Troubles musculosquelettiques ou neurologiques importants
  • Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Comparateur actif: Laboratoire HIT
Exercice supervisé (laboratoire HIT) en laboratoire jusqu'à 4 fois par semaine pendant 4 semaines
2 minutes d'échauffement, suivies d'intervalles HIT de 5 x 1 min séparés par 90 secondes de récupération active (marche sur place) puis une période de récupération de 2 minutes. Les combats à haute intensité seront une pyramide d'exercices (sauts en étoile, alpinistes et sprints sur place)
Autres noms:
  • FRAPPÉ
Comparateur actif: Accueil HIT
Exercice non supervisé (Home HIT) à domicile jusqu'à 4 fois par semaine pendant 4 semaines
2 minutes d'échauffement, suivies d'intervalles HIT de 5 x 1 min séparés par 90 secondes de récupération active (marche sur place) puis une période de récupération de 2 minutes. Les combats à haute intensité seront une pyramide d'exercices (sauts en étoile, alpinistes et sprints sur place)
Autres noms:
  • FRAPPÉ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de VO2 Max (L/min) évalué par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET)
Délai: 31 jours
Déterminer l'efficacité du poids corporel HIT pour améliorer la condition aérobie
31 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil anaérobie (L/min) à l'aide du CPET
Délai: 31 jours
Déterminer l'efficacité du poids corporel HIT pour améliorer la condition aérobie
31 jours
Modification de la glycémie au repos et de la sensibilité à l'insuline (mmol/L)
Délai: 31 jours
Les effets de la HIT sur l'amélioration du contrôle de la glycémie à l'aide du test de tolérance au glucose oral (OGTT) et du dosage immuno-enzymatique (ELISA)
31 jours
Modification de l'architecture musculaire évaluée par échographie
Délai: 31 jours
Évaluer les effets du HIT sur l'amélioration de la structure et de la fonction musculaire
31 jours
Modification de la composition corporelle (graisse, muscle, os (g)) évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Délai: 31 jours
Évaluer les effets du HIT sur l'amélioration de la structure et de la fonction musculaire
31 jours
Faisabilité du HIT à domicile évaluée à l'aide d'un questionnaire de faisabilité prédéfini
Délai: 31 jours
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'effectuer un programme HIT à domicile
31 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16122016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données non identifiables sur les participants seront mises à disposition pour toutes les mesures de résultats

Délai de partage IPD

Durée du doctorat (3 ans)

Critères d'accès au partage IPD

Base de données protégée par mot de passe réservée aux chercheurs ayant un accès spécial à la base de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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