Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIT) de Curto Prazo, em Casa, para Melhorar a Forma Física (HomeHIT)

12 de agosto de 2020 atualizado por: Bethan Phillips, University of Nottingham

Um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) domiciliar de curto prazo para melhorar os índices de aptidão cardiorrespiratória

Este estudo terá como objetivo avaliar a eficácia de um programa domiciliar de intervalo de alta intensidade (HIT) de curto prazo na melhoria da aptidão cardiovascular em voluntários saudáveis ​​com 55 anos ou mais, com uma comparação de idade com indivíduos mais jovens que participam do programa. mesmo regime de treinamento.

Ele também explorará a eficácia de intervenções 'estáticas' de tempo combinado para melhorar os parâmetros cardiovasculares em mulheres de meia-idade e adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com consumo de oxigênio de pico mais baixo apresentam maior mortalidade e morbidade quando submetidos a cirurgias de grande porte. A aptidão aeróbica é um fator de risco potencialmente modificável para complicações pós-operatórias.

As intervenções tradicionais de exercícios pré-operatórios para melhorar o condicionamento físico envolvem muito tempo e demandas de supervisão, muitas vezes resultando em baixa adesão. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) é um método viável e eficiente em termos de tempo para melhorar o condicionamento físico pré-operatório; no entanto, os estudos atuais envolvem apenas exercícios em ambiente de laboratório.

Desenho do estudo Trinta e seis voluntários saudáveis ​​com idade igual ou superior a 55 anos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: 1) Laboratório-HIT; 2) Home-HIT; 3) Nenhuma intervenção. Todas as sessões HIT envolverão um breve aquecimento, seguido por cinco sessões de 1 minuto de exercícios de alta intensidade (com base no peso corporal), intercaladas com 90 segundos de recuperação, concluindo com um breve relaxamento. O endpoint primário do estudo é a mudança no pico de VO2 com endpoints secundários de mudanças em: limiar anaeróbico, sensibilidade à insulina e massa muscular.

Espera-se que os indivíduos realizem até um máximo de 16 sessões de HIT (máximo de 5 sessões por semana) em um período de 31 dias. A aptidão aeróbica será avaliada antes e depois do exercício, assim como a composição corporal, estrutura muscular, função física e sensibilidade à insulina.

Para a comparação de idade, 24 indivíduos jovens serão recrutados para um braço de controle ou HIT doméstico.

Além disso, a eficácia de intervenções 'estáticas' pareadas no tempo para melhorar os parâmetros cardiovasculares em 24 mulheres de meia-idade também será avaliada como trabalho exploratório para essas intervenções.

A eficácia das intervenções estáticas em idosos em casa também será explorada.

Cálculo de potência: Os investigadores realizaram um cálculo de potência para o resultado primário de VO2 máx em adultos mais velhos usando dados de um estudo anterior em nosso centro em casa versus laboratório HIIT. Assumindo um tamanho de efeito F de 0,6 para três grupos e um SD dentro do grupo de 5, o nível alfa foi definido em 0,05 e o 1-beta em 0,80. Isso concluiu que seriam necessários 30 participantes. Para permitir a não conclusão potencial e dados ausentes, 36 participantes mais velhos serão inscritos no estudo (12 para cada grupo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 55 anos Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participação atual em regime formal de exercícios
  • Um IMC < 18 ou > 35 kg·m2
  • Doença cardiovascular ativa:

    • Hipertensão não controlada (PA > 160/100)
    • Angina
    • Insuficiência cardíaca (classe III/IV)
    • Arritmia significativa
    • Shunt cardíaco direito-esquerdo
    • Evento cardíaco recente
  • Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
  • Doença cerebrovascular:

    • AVC anterior
    • Aneurisma (grande vaso ou intracraniano)
    • Epilepsia
  • Doença respiratória incluindo:

    • Hipertensão pulmonar
    • DPOC significativa
    • asma descontrolada
  • Malignidade
  • Doença metabólica, por ex. pacientes diabéticos
  • Disfunção de coagulação
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
  • História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Comparador Ativo: Laboratório HIT
Exercício supervisionado (Laboratory HIT) no laboratório até 4 vezes por semana durante 4 semanas
Aquecimento de 2 minutos, seguido de intervalos HIT de 5x1min separados por 90 segundos de recuperação ativa (caminhada no local) e depois um período de recuperação de 2 minutos. As lutas de alta intensidade serão uma pirâmide de exercícios (saltos em estrela, alpinismo e sprints no local)
Outros nomes:
  • BATER
Comparador Ativo: Home HIT
Exercício não supervisionado (Home HIT) em casa até 4 vezes por semana durante 4 semanas
Aquecimento de 2 minutos, seguido de intervalos HIT de 5x1min separados por 90 segundos de recuperação ativa (caminhada no local) e depois um período de recuperação de 2 minutos. As lutas de alta intensidade serão uma pirâmide de exercícios (saltos em estrela, alpinismo e sprints no local)
Outros nomes:
  • BATER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no VO2 Max (L/min) avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: 31 dias
Determinar a eficácia do HIT de peso corporal para melhorar o condicionamento aeróbico
31 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Limiar Anaeróbico (L/min) usando TCPE
Prazo: 31 dias
Determinar a eficácia do HIT de peso corporal para melhorar o condicionamento aeróbico
31 dias
Alteração na glicose em repouso e na sensibilidade à insulina (mmol/L)
Prazo: 31 dias
Os efeitos do HIT na melhoria do controle da glicose usando o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e o ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA)
31 dias
Mudança na arquitetura muscular avaliada por ultrassom
Prazo: 31 dias
Avaliar os efeitos do HIT na melhoria da estrutura e função muscular
31 dias
Mudança na composição corporal (gordura, músculo, osso (g)) conforme avaliado por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: 31 dias
Avaliar os efeitos do HIT na melhoria da estrutura e função muscular
31 dias
Viabilidade do HIT domiciliar avaliada usando um questionário de viabilidade predefinido
Prazo: 31 dias
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de realizar um programa HIT em casa
31 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C16122016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificáveis ​​serão disponibilizados para todas as medidas de resultado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Duração do Doutoramento (3 anos)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Banco de dados protegido por senha fornecido apenas a pesquisadores com acesso especial ao banco de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento intervalado de alta intensidade

Se inscrever