Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig, hjemmebaseret, højintensiv intervaltræning (HIT) til forbedring af konditionen (HomeHIT)

12. august 2020 opdateret af: Bethan Phillips, University of Nottingham

Et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​kortvarig, hjemmebaseret højintensiv intervaltræning (HIT) for at forbedre indekser for kardiorespiratorisk kondition

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et kortsigtet, hjemmebaseret, højintensivt interval (HIT) program til at forbedre kardiovaskulær kondition hos raske frivillige på 55 år og derover, med en alderssammenligning med yngre personer, der deltager i samme træningsregime.

Det vil også undersøge effektiviteten af ​​tidsmatchede 'statiske' interventioner til forbedring af kardiovaskulære parametre hos midaldrende kvinder og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med lavere maksimal iltoptagelse har højere dødelighed og sygelighed, når de gennemgår større operationer. Aerob fitness er en potentielt modificerbar risikofaktor for postoperative komplikationer.

Traditionelle præoperative træningsinterventioner for at forbedre konditionen involverer høje tids- og supervisionskrav, hvilket ofte resulterer i dårlig compliance. Højintensiv intervaltræning (HIT) er en tidseffektiv, gennemførlig metode til at forbedre præoperativ kondition, men nuværende undersøgelser involverer kun træning i laboratoriemiljøet.

Undersøgelsesdesign 36 raske frivillige på 55 år og derover vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​tre grupper: 1) Laboratorie-HIT; 2) Hjem-HIT; 3) Ingen indgreb. Alle HIT-sessioner vil involvere en kort opvarmning, efterfulgt af fem 1-minutters anfald med højintensiv (kropsvægtbaseret) træning, afbrudt med 90 sekunders restitution, der afsluttes med en kort nedkøling. Studiets primære endepunkt er ændring i VO2-top med sekundære endepunkter for ændringer i: anaerob tærskel, insulinfølsomhed og muskelmasse.

Emner forventes at udføre op til maksimalt 16 HIT-sessioner (maks. 5 sessioner om ugen) inden for en periode på 31 dage. Aerob kondition vil blive vurderet før og efter træningen, ligesom kropssammensætning, muskelstruktur, fysisk funktion og insulinfølsomhed.

Til alderssammenligningen vil 24 unge individer blive rekrutteret til enten en kontrol- eller hjemme-HIT-arm.

Derudover vil effektiviteten af ​​tidsmatchede 'statiske' interventioner til forbedring af kardiovaskulære parametre hos 24 midaldrende kvinder også blive vurderet som undersøgende arbejde for disse interventioner.

Effekten af ​​de statiske interventioner hos ældre voksne i hjemmet vil også blive undersøgt.

Effektberegning: Forskerne udførte en effektberegning for det primære resultat af VO2 max hos ældre voksne ved hjælp af data fra en tidligere undersøgelse på vores center om hjemme versus laboratorie-HIIT. Under antagelse af en effektstørrelse F på 0,6 for tre grupper og en inden for gruppe SD på 5, blev alfa-niveauet sat til 0,05 og 1-beta til 0,80. Dette konkluderede, at der ville være behov for 30 deltagere. For at tillade potentielle manglende færdiggørelser og manglende data vil 36 ældre deltagere blive tilmeldt undersøgelsen (12 til hver gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 55 år Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i en formel træningsordning
  • Et BMI < 18 eller > 35 kg·m2

  • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

    • Ukontrolleret hypertension (BP > 160/100)
    • Angina
    • Hjertesvigt (klasse III/IV)
    • Betydelig arytmi
    • Højre til venstre hjerteshunt
    • Nylig hjertebegivenhed
  • Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler

  • Cerebrovaskulær sygdom:

    • Tidligere slagtilfælde
    • Aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
    • Epilepsi

  • Luftvejssygdom, herunder:

    • Pulmonal hypertension
    • Betydelig KOL
    • Ukontrolleret astma
  • Malignitet
  • Metabolisk sygdom f.eks. diabetespatienter
  • Koagulationsdysfunktion
  • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Laboratorie-HIT
Superviseret (Laboratory HIT) øvelse i laboratoriet op til 4 gange om ugen i 4 uger
Andet: Højintensiv intervaltræning
2 minutters opvarmning efterfulgt af 5x1 min HIT-intervaller adskilt af 90 sekunder aktiv restitution (gå på stedet) og derefter en 2 minutters restitutionsperiode. De højintensive kampe vil være en pyramide af øvelser (stjernespring, bjergbestigere og sprint på stedet)
Andre navne:
  • HIT
Aktiv komparator: Hjem HIT
Uovervåget (Home HIT) træning derhjemme op til 4 gange om ugen i 4 uger
Andet: Højintensiv intervaltræning
2 minutters opvarmning efterfulgt af 5x1 min HIT-intervaller adskilt af 90 sekunder aktiv restitution (gå på stedet) og derefter en 2 minutters restitutionsperiode. De højintensive kampe vil være en pyramide af øvelser (stjernespring, bjergbestigere og sprint på stedet)
Andre navne:
  • HIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2 Max (L/min) vurderet ved Cardio-pulmonary Exercise Test (CPET)
Tidsramme: 31 dage
For at bestemme effektiviteten af ​​kropsvægt HIT til at forbedre aerob kondition
31 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anaerob tærskel (L/min) ved brug af CPET
Tidsramme: 31 dage
For at bestemme effektiviteten af ​​kropsvægt HIT til at forbedre aerob kondition
31 dage
Ændring i hvileglukose og insulinfølsomhed (mmol/L)
Tidsramme: 31 dage
Virkningerne af HIT på at forbedre glukosekontrol ved hjælp af Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) og enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
31 dage
Ændring i muskelarkitektur som vurderet ved ultralyd
Tidsramme: 31 dage
At vurdere virkningerne af HIT på forbedring af muskelstruktur og funktion
31 dage
Ændring i kropssammensætning (fedt, muskler, knogler (g)) vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorption (DEXA)
Tidsramme: 31 dage
At vurdere virkningerne af HIT på forbedring af muskelstruktur og funktion
31 dage
Gennemførligheden af ​​hjemme-HIT vurderet ved hjælp af et forudindstillet gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: 31 dage
At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at udføre et HIT-program derhjemme
31 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C16122016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identificerbare deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for alle resultatmål

IPD-delingstidsramme

Ph.d.-varighed (3 år)

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskodebeskyttet database gives kun til forskere med særlig adgang til databasen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner