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デジタル オンライン相談 - プライマリ ケアにおける抗生物質の処方とヘルスケアの利用への影響 (DOCACUP)

2022年1月8日 更新者:Region Skane

背景/重要性: モバイルヘルスの発展と豊富なスマートフォンにより、スウェーデンではオンライン相談がプライマリケアの一般的な形態として浮上しています。 診断の正確さ、抗生物質の適切な処方、およびオンライン相談の実施後のケアを求める患者の行動への影響に関して、論争が存在します。 実証研究が不足しているため、研究者は、喉の痛みを主訴とする抗生物質処方の非劣性に関して、物理的な相談と比較して、オンラインのプライマリケア相談を評価しようとしています。

方法: 医療記録データを使用して、オンライン (DIGI) または身体的 (PHYSI) 相談を選択した後、喉の痛み、咳/風邪/インフルエンザ、または排尿障害を主訴とする患者を特定します。 オンライン相談を実施する前に同様の主訴を有する患者のコホートを対照群(対照群)として使用した。 地域のレジストリと医療記録からの予測データは、診察の 14 日後に収集されました。 主な結果は、喉の痛み後の抗生物質処方率でした。 副次的アウトカムには、患者の再診(入院を含む)、患者の満足度、医師との連絡までの時間、登録された診断、文書化、またはセンター基準と尿路感染症(UTI)基準が含まれていました。

重要性: 結果は、デジタルと物理的なプライマリ ケアの相談の間で抗生物質の処方が大きく異なるかどうかに光を当てます。 税金が後援する医療制度で利用可能性が向上したことに照らして、患者がどのようにケアを求めるかについての仮説も生成される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

PHYSI および CONTROL 患者の募集が限られているため、これらのコホートは単一の物理的コホートに統合され、事前に定義された必要なサンプル サイズに従って分析に十分な検出力が提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4057

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査員は、物理的な相談とオンラインの相談の評価を比較できるようにするために、プライマリケアコホートをエミュレートしようとしています。

説明

包含基準:

  • 一次医療提供者(スコーネのカピオまたはカピオ・ゴー)でケアを求めている患者
  • 医療記録によると、のどの痛み、咳/風邪/インフルエンザ、または排尿困難を呈する患者

除外基準:

  • カルテ上、のどの痛み、咳・風邪・インフルエンザ、排尿困難以外の主な症状がある患者。
  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジスロート
喉の痛みを主訴とするオンライン相談を通じて、プライマリケアを求めることを選択した患者。
医師とデジタルで通信するためのオンライン プラットフォーム。 患者は、主訴を特定した後、アルゴリズムに基づく一連の質問に回答します。その後、短いメッセージで通信できる医師との連絡が確立されます。 その後、医師は検査室を注文したり、関連する薬を処方したり、必要に応じて患者の健康診断を予約したりできます。
他の名前:
  • eVisit
  • カピオ・ゴー
  • ラカルベソク オンライン
DIGI-Resp
咳/風邪/インフルエンザを主訴とするオンライン相談を通じて、プライマリケアを求めることを選択した患者。
医師とデジタルで通信するためのオンライン プラットフォーム。 患者は、主訴を特定した後、アルゴリズムに基づく一連の質問に回答します。その後、短いメッセージで通信できる医師との連絡が確立されます。 その後、医師は検査室を注文したり、関連する薬を処方したり、必要に応じて患者の健康診断を予約したりできます。
他の名前:
  • eVisit
  • カピオ・ゴー
  • ラカルベソク オンライン
DIGI-排尿障害
排尿障害を主訴とするオンライン相談を通じてプライマリケアを求めることを選択した患者。
医師とデジタルで通信するためのオンライン プラットフォーム。 患者は、主訴を特定した後、アルゴリズムに基づく一連の質問に回答します。その後、短いメッセージで通信できる医師との連絡が確立されます。 その後、医師は検査室を注文したり、関連する薬を処方したり、必要に応じて患者の健康診断を予約したりできます。
他の名前:
  • eVisit
  • カピオ・ゴー
  • ラカルベソク オンライン
PHYSI-スロート+コントロール-スロート

喉の痛みを主訴に身体診察を通じてプライマリケアを求めることを選択した患者。

+ 喉の痛みを主訴とし、オンライン診療の実施前にプライマリケアを希望する患者。

プライマリケアクリニックでの定期的な医師の診察。
他の名前:
  • オフィス訪問
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

咳/風邪/インフルエンザを主訴とし、身体診察を通じてプライマリケアを求めることを選択した患者。

+ 咳/風邪/インフルエンザを主訴とし、オンライン診療実施前にプライマリーケアを希望する患者。

プライマリケアクリニックでの定期的な医師の診察。
他の名前:
  • オフィス訪問
PHYSI-排尿障害+CONTROL-排尿障害

排尿障害を主訴とする身体診察を通じてプライマリケアを求めることを選択した患者

+ 排尿障害を主訴とし、オンライン診療の実施前にプライマリケアを希望する患者。

プライマリケアクリニックでの定期的な医師の診察。
他の名前:
  • オフィス訪問

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
のどの痛みの後の抗生物質処方
時間枠:24時間
喉の痛みを主訴とする初診時に抗生物質を処方された患者の割合(医療記録に記載)。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳・風邪・インフルエンザ後の抗生剤処方
時間枠:24時間
咳/風邪/インフルエンザを主訴に初診時に抗生物質を処方された患者の割合(医療記録に記載)。
24時間
排尿障害後の抗生物質処方
時間枠:24時間
排尿障害を主訴とする初診時に抗生物質を処方された患者の割合(医療記録に記載)。
24時間
患者の再来
時間枠:14日間
最初の診察後の医療制度の訪問回数 (地域の登録簿に記載)。 外来診療だけでなく、入院診療も含まれます。
14日間
処方される抗生物質の種類
時間枠:24時間
初診時に処方された抗生物質のATCコード。
24時間
登録診断書
時間枠:24時間
初診時と併せて医学雑誌に登録された診断。
24時間
患者満足度
時間枠:24時間
文書化されている場合、3 つの質問の調査で文書化された平均スコア。
24時間
医師に連絡するまでの時間
時間枠:14日間

DIGI: 患者がオンライン プラットフォームにログインしてから、医師が最初に吹き出しを発声するまでの時間。

PHYSI and CONTROL: 登録された電話連絡から登録された医師の連絡までの時間。

14日間
センター基準文書
時間枠:24時間

センター基準が最初の診察と併せて医療記録に完全に記録されている患者の割合。

中心基準: 扁桃の発赤/滲出液、圧痛のある前頸部アデノパシー、38.5°C を超える発熱、咳がないこと。

24時間
UTI基準のドキュメント
時間枠:24時間

尿路感染症の基準が最初の診察と併せて医療記録に完全に記録されている患者の割合。

UTI の基準: 痛み、頻度、切迫感の増加。 膣の症状の欠如、発熱または脇腹の痛み。

24時間
喉の痛みのためのラボの注文
時間枠:24時間
グループAレンサ球菌(GAS)扁桃炎の「StrepA」クイックテストとして定義され、結果を含む
24時間
排尿困難のためのラボの注文
時間枠:24時間
白血球と硝酸塩の結果を含む尿検査として定義
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jan Sundkvist, Professor、CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月30日

一次修了 (実際)

2019年12月6日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月8日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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