数字在线咨询 - 对初级保健中抗生素处方和医疗保健利用的影响 (DOCACUP)
背景/意义:随着移动医疗的发展和智能手机的大量使用,在线咨询已成为瑞典流行的初级保健形式。 关于诊断准确性、抗生素的适当处方以及实施在线咨询后对就医行为的影响存在争议。 由于缺乏实证研究,研究人员试图评估在线初级保健咨询与实体咨询相比,抗生素处方对喉咙痛主诉的非劣效性。
方法:使用医疗记录数据来识别在选择在线 (DIGI) 或物理 (PHYSI) 咨询后主诉喉咙痛、咳嗽/普通感冒/流感或排尿困难的患者。 在实施在线咨询之前具有类似主诉的一组患者被用作对照组(CONTROL)。 在会诊后 14 天收集来自当地登记处和医疗记录的前瞻性数据。 主要结果是喉咙痛后抗生素处方率。 次要结果包括患者再次就诊(包括入院)、患者满意度、与医生联系的时间、注册诊断和文件或 Centor 标准和尿路感染 (UTI)-标准。
意义:结果将阐明抗生素处方在数字初级保健咨询和物理初级保健咨询之间是否存在显着差异。 还可能会产生关于患者如何根据税收资助的医疗保健系统的可用性提高来寻求护理的假设。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Malmö、瑞典
- Capio Go
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者在初级医疗保健提供者处寻求护理(Capio in Skåne 或 Capio Go)
- 根据医疗记录出现喉咙痛、咳嗽/普通感冒/流感或排尿困难的患者
排除标准:
- 根据病历,除喉咙痛、咳嗽/普通感冒/流感或排尿困难以外的主要症状的患者。
- 患者未满 18 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
数码喉咙
患者选择通过在线咨询寻求初级保健,主诉喉咙痛。
|
一个与医生进行数字化交流的在线平台。
患者在指定主诉后回答一系列基于算法的问题,之后与可以通过短信进行交流的医生建立联系。
然后,如果需要,医生可以订购实验室、开相关药物或预约患者进行身体咨询。
其他名称:
|
数码响应
选择通过主诉咳嗽/普通感冒/流感在线咨询寻求初级保健的患者。
|
一个与医生进行数字化交流的在线平台。
患者在指定主诉后回答一系列基于算法的问题,之后与可以通过短信进行交流的医生建立联系。
然后,如果需要,医生可以订购实验室、开相关药物或预约患者进行身体咨询。
其他名称:
|
DIGI-排尿困难
选择通过与主诉排尿困难在线咨询寻求初级保健的患者。
|
一个与医生进行数字化交流的在线平台。
患者在指定主诉后回答一系列基于算法的问题,之后与可以通过短信进行交流的医生建立联系。
然后,如果需要,医生可以订购实验室、开相关药物或预约患者进行身体咨询。
其他名称:
|
PHYSI-喉咙+CONTROL-喉咙
选择通过物理咨询寻求初级保健的患者主诉喉咙痛。 + 在实施在线咨询之前寻求初级保健且主诉喉咙痛的患者。 |
在初级保健诊所定期咨询医生。
其他名称:
|
物理响应+控制响应
选择通过以咳嗽/普通感冒/流感为主诉的身体咨询寻求初级保健的患者。 + 在实施在线咨询之前寻求初级保健的患者,其主诉为咳嗽/普通感冒/流感。 |
在初级保健诊所定期咨询医生。
其他名称:
|
PHYSI-排尿困难+控制-排尿困难
主诉排尿困难的患者选择通过身体咨询寻求初级保健 + 在实施在线咨询之前寻求初级保健且主诉排尿困难的患者。 |
在初级保健诊所定期咨询医生。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
喉咙痛后的抗生素处方
大体时间:24小时
|
部分患者在初次就诊时因主诉喉咙痛而开了抗生素(如病历中所记录)。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
咳嗽/普通感冒/流感后的抗生素处方
大体时间:24小时
|
在初次就诊时因主诉咳嗽/普通感冒/流感而开具抗生素处方的患者比例(如病历中所记录)。
|
24小时
|
排尿困难后的抗生素处方
大体时间:24小时
|
部分患者在初次就诊时因主诉排尿困难而开具了抗生素(如病历中所记录)。
|
24小时
|
患者回访
大体时间:14天
|
初步咨询后就诊医疗保健系统的次数(如当地登记处所记录)。
包括门诊和住院就诊。
|
14天
|
处方抗生素的类型
大体时间:24小时
|
与初步咨询一起开出的抗生素 ATC 代码。
|
24小时
|
挂号诊断
大体时间:24小时
|
结合初步咨询在医学杂志上登记的诊断。
|
24小时
|
患者满意度
大体时间:24小时
|
平均分数记录在 3 个问题的调查中,如果有记录的话。
|
24小时
|
联系医生的时间
大体时间:14天
|
DIGI:从患者登录在线平台到医生第一次发言的时间。 PHYSI 和控制:从注册电话联系到注册医生联系的时间。 |
14天
|
中心标准文档
大体时间:24小时
|
Centor 标准与初次会诊一起完整记录在医疗记录中的患者比例。 Centor 标准:扁桃体发红/渗出液、有压痛的前颈淋巴结肿大、发热超过 38.5°C、无咳嗽。 |
24小时
|
UTI 标准文档
大体时间:24小时
|
尿路感染标准与初步会诊一起完整记录在病历中的患者比例。 UTI 标准:增加疼痛、频率、紧迫感。 没有阴道症状、发烧或腰痛。 |
24小时
|
订购喉咙痛实验室
大体时间:24小时
|
定义为 A 组链球菌 (GAS) 扁桃体炎的“StrepA”快速检测,包括结果
|
24小时
|
订购排尿困难的实验室
大体时间:24小时
|
定义为尿液分析,包括白细胞和硝酸盐的结果
|
24小时
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Jan Sundkvist, Professor、CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
出版物和有用的链接
一般刊物
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
在线咨询的临床试验
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的