Digitale nettkonsultasjoner - Effekter på antibiotikaforskrivning og bruk av helsetjenester i primærhelsetjenesten (DOCACUP)
BAKGRUNN/BETYDNING: Med utviklingen innen mobil helse og overfloden av smarttelefoner, har online konsultasjoner dukket opp som en populær form for primærhelsetjeneste i Sverige. Kontrovers eksisterer angående diagnostisk nøyaktighet, passende forskrivning av antibiotika og effekter på omsorgssøkende pasientatferd etter implementering av online konsultasjoner. Siden empirisk forskning mangler, søker etterforskerne å evaluere online konsultasjoner i primærhelsetjenesten sammenlignet med fysiske konsultasjoner med hensyn til ikke-inferioritet av antibiotikaresept for hovedklagen på sår hals.
METODER: Medisinsk data brukes til å identifisere pasienter med en hovedklage på sår hals, hoste/forkjølelse/influensa eller dysuri etter å ha valgt online (DIGI) eller fysiske (PHYSI) konsultasjoner. En kohort av pasienter med lignende hovedklager før implementering av nettkonsultasjoner ble brukt som kontrollgruppe (KONTROLL). Prospektive data fra lokale registre og journaler ble samlet inn 14 dager etter konsultasjonen. Det primære resultatet var frekvensen av antibiotikaresept etter sår hals. Sekundære utfall inkluderte gjenbesøk av pasienter (inkludert sykehusinnleggelser), pasienttilfredshet, tid til legekontakt, registrert diagnose og dokumentasjon eller Centor Criteria and Urinary Tract Infection (UTI)-kriterier.
BETYDNING: Resultatene vil belyse om antibiotikaresept er vesentlig forskjellig mellom digitale og fysiske primærhelsekonsultasjoner. Det kan også genereres hypoteser om hvordan pasienter søker omsorg i lys av forbedret tilgjengelighet i et skattesponset helsevesen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Capio Go
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som søker omsorg hos primærhelsepersonell (Capio i Skåne eller Capio Go)
- Pasient som ifølge journal har sår hals, hoste/forkjølelse/influensa eller dysuri
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ifølge journal viser andre hovedsymptomer enn sår hals, hoste/forkjølelse/influensa eller dysuri.
- Pasient under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DIGI-Throat
Pasienter som velger å søke primærhelsetjenesten gjennom en online konsultasjon med hovedklager sår hals.
|
En nettplattform for å kommunisere med en lege digitalt.
Pasienter svarer på en rekke algoritmebaserte spørsmål etter å ha spesifisert hovedklage, hvoretter det etableres kontakt med en lege som kan kommunisere gjennom korte meldinger.
Legen kan da bestille laboratorier, foreskrive relevant medisin eller bestille pasienten for en fysisk konsultasjon ved behov.
Andre navn:
|
|
DIGI-Resp
Pasienter som velger å oppsøke primærhelsetjenesten gjennom en online konsultasjon med hovedklage på hoste/forkjølelse/influensa.
|
En nettplattform for å kommunisere med en lege digitalt.
Pasienter svarer på en rekke algoritmebaserte spørsmål etter å ha spesifisert hovedklage, hvoretter det etableres kontakt med en lege som kan kommunisere gjennom korte meldinger.
Legen kan da bestille laboratorier, foreskrive relevant medisin eller bestille pasienten for en fysisk konsultasjon ved behov.
Andre navn:
|
|
DIGI-Dysuria
Pasienter som velger å søke primærhelsetjenesten gjennom en online konsultasjon med hovedklagedysuri.
|
En nettplattform for å kommunisere med en lege digitalt.
Pasienter svarer på en rekke algoritmebaserte spørsmål etter å ha spesifisert hovedklage, hvoretter det etableres kontakt med en lege som kan kommunisere gjennom korte meldinger.
Legen kan da bestille laboratorier, foreskrive relevant medisin eller bestille pasienten for en fysisk konsultasjon ved behov.
Andre navn:
|
|
PHYSI-Throat+CONTROL-Throat
Pasienter som velger å søke primærhelsetjenesten gjennom fysisk konsultasjon med hovedklager sår hals. + Pasienter som søker primærhelsetjeneste før implementering av online konsultasjoner, med en hovedklage på sår hals. |
Regelmessig legekonsultasjon på primærklinikken.
Andre navn:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Pasienter som velger å oppsøke primærhelsetjenesten gjennom fysisk konsultasjon med hovedklage hoste/forkjølelse/influensa. + Pasienter som søker primærhelsetjeneste før implementering av online konsultasjoner, med hovedklage på hoste/forkjølelse/influensa. |
Regelmessig legekonsultasjon på primærklinikken.
Andre navn:
|
|
PHYSI-Dysuria+CONTROL-Dysuria
Pasienter som velger å søke primærhelsetjenesten gjennom fysisk konsultasjon med hovedklagedysuri + Pasienter som søker primæromsorg før implementering av online konsultasjoner, med en hovedklage på dysuri. |
Regelmessig legekonsultasjon på primærklinikken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av antibiotika etter sår hals
Tidsramme: 24 timer
|
Andel pasienter foreskrev antibiotika (som dokumentert i medisinske journaler) i forbindelse med deres første besøk med hovedklagen sår hals.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av antibiotika etter hoste/forkjølelse/influensa
Tidsramme: 24 timer
|
Andel pasienter foreskrev antibiotika (som dokumentert i journaler) i forbindelse med deres første besøk med hovedanfallshoste/forkjølelse/influensa.
|
24 timer
|
|
Resept av antibiotika etter dysuri
Tidsramme: 24 timer
|
Andel pasienter foreskrevet antibiotika (som dokumentert i medisinske journaler) i forbindelse med deres første besøk med hovedklagedysuri.
|
24 timer
|
|
Pasientbesøk
Tidsramme: 14 dager
|
Antall besøk i helsevesenet etter første konsultasjon (som dokumentert i lokale registre).
Inkluderer polikliniske så vel som døgnbesøk.
|
14 dager
|
|
Type antibiotika foreskrevet
Tidsramme: 24 timer
|
ATC-koder for antibiotika foreskrevet i forbindelse med den første konsultasjonen.
|
24 timer
|
|
Registrert diagnose
Tidsramme: 24 timer
|
Diagnose registrert i medisinsk journal i forbindelse med førstegangskonsultasjon.
|
24 timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
Gjennomsnittlig poengsum dokumentert på en undersøkelse med 3 spørsmål, hvis dokumentert.
|
24 timer
|
|
Tid til legekontakt
Tidsramme: 14 dager
|
DIGI: Tid fra pasientpålogging på nettplattformen til første taleboble fra legen. FYSI og KONTROLL: Tid fra registrert telefonkontakt til registrert legekontakt. |
14 dager
|
|
Centor Criteria Dokumentasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Andel pasienter hvor Centor Criteria er fullt dokumentert i journalen i forbindelse med første konsultasjon. Sentorkriterier: Rødhet/eksudater i mandlene, Øm fremre cervikal adenopati, feber over 38,5°C, fravær av hoste. |
24 timer
|
|
UTI-kriteriedokumentasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Andel pasienter hvor urinveisinfeksjonskriterier er fullt dokumentert i journalen i forbindelse med førstegangskonsultasjonen. UVI-kriterier: økt smerte, hyppighet, haster. Mangel på vaginale symptomer, feber eller flankesmerter. |
24 timer
|
|
Bestilling av laboratorier for sår hals
Tidsramme: 24 timer
|
Definert som "StrepA" hurtigtest for gruppe A Streptococcus (GAS)-tonsillitt, inkludert utfall
|
24 timer
|
|
Bestilling av laboratorier for dysuri
Tidsramme: 24 timer
|
Definert som urinanalyse, inkludert utfall av leukocytter og nitrat
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .