Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale onlinekonsultationer - Effekter på antibiotikaordination og sundhedsanvendelse i primærpleje (DOCACUP)

8. januar 2022 opdateret af: Region Skane

BAGGRUND/BETYDNING: Med udviklingen inden for mobil sundhed og overfloden af ​​smartphones er online konsultationer dukket op som en populær form for primær pleje i Sverige. Der er uenighed om diagnostisk nøjagtighed, passende ordination af antibiotika og virkninger på plejesøgende patientadfærd efter implementering af online konsultationer. Da der mangler empirisk forskning, søger efterforskerne at evaluere online konsultationer i primær pleje sammenlignet med fysiske konsultationer med hensyn til ikke-underlegenhed af antibiotika-recept til hovedklagen af ​​ondt i halsen.

METODER: Lægejournaldata bruges til at identificere patienter med en hovedklage af ondt i halsen, hoste/forkølelse/influenza eller dysuri efter at have valgt online (DIGI) eller fysiske (PHYSI) konsultationer. En kohorte af patienter med lignende hovedklager før implementering af onlinekonsultationer blev brugt som kontrolgruppe (KONTROL). Prospektive data fra lokale registre og journaler blev indsamlet 14 dage efter konsultationen. Det primære resultat var antallet af antibiotika-recepter efter ondt i halsen. Sekundære resultater omfattede genbesøg af patienter (herunder hospitalsindlæggelser), patienttilfredshed, tid til lægekontakt, registreret diagnose og dokumentation eller Centor Criteria and Urinary Tract Infection (UTI)-kriterier.

BETYDNING: Resultaterne vil kaste lys over, hvorvidt antibiotikaordination adskiller sig væsentligt mellem digitale og fysiske primære konsultationer. Der kan også genereres hypoteser om, hvordan patienter søger pleje i lyset af forbedret tilgængelighed i et skatte-sponsoreret sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af begrænset rekruttering af PHYSI- og CONTROL-patienter vil disse kohorter blive kombineret til en enkelt fysisk kohorte for at give tilstrækkelig kraft til analyse i henhold til foruddefineret påkrævet prøvestørrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne søger at efterligne en primær plejekohorte for at gøre evalueringen af ​​fysiske og online konsultationer sammenlignelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der søger pleje hos primær sundhedsudbyder (Capio i Skåne eller Capio Go)
  • Patient, der ifølge journal viser sig med ondt i halsen, hoste/forkølelse/influenza eller dysuri

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ifølge journal viser andre hovedsymptomer end ondt i halsen, hoste/forkølelse/influenza eller dysuri.
  • Patient under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DIGI-Throat
Patienter, der vælger at søge primær pleje gennem en online konsultation med hovedklagen ondt i halsen.
Andet: Online konsultation
En online platform til at kommunikere med en læge digitalt. Patienterne besvarer en række algoritmebaserede spørgsmål efter specificering af hovedklagen, hvorefter der etableres kontakt til en læge, der kan kommunikere gennem korte beskeder. Lægen kan derefter bestille laboratorier, ordinere relevant medicin eller bestille patienten til en fysisk konsultation, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • e-besøg
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
DIGI-Hhv
Patienter, der vælger at søge primærpleje gennem en online konsultation med hovedklagen hoste/forkølelse/influenza.
Andet: Online konsultation
En online platform til at kommunikere med en læge digitalt. Patienterne besvarer en række algoritmebaserede spørgsmål efter specificering af hovedklagen, hvorefter der etableres kontakt til en læge, der kan kommunikere gennem korte beskeder. Lægen kan derefter bestille laboratorier, ordinere relevant medicin eller bestille patienten til en fysisk konsultation, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • e-besøg
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
DIGI-Dysuria
Patienter, der vælger at søge primær pleje gennem en online konsultation med hovedklagedysuri.
Andet: Online konsultation
En online platform til at kommunikere med en læge digitalt. Patienterne besvarer en række algoritmebaserede spørgsmål efter specificering af hovedklagen, hvorefter der etableres kontakt til en læge, der kan kommunikere gennem korte beskeder. Lægen kan derefter bestille laboratorier, ordinere relevant medicin eller bestille patienten til en fysisk konsultation, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • e-besøg
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
PHYSI-Throat+CONTROL-Throat

Patienter, der vælger at søge primær pleje gennem fysisk konsultation med hovedklagen ondt i halsen.

+ Patienter, der søger primær pleje forud for implementering af online konsultationer, med en hovedklage over ondt i halsen.
Andet: Fysisk konsultation
Regelmæssig lægekonsultation på primærklinikken.
Andre navne:
  • Kontorbesøg
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

Patienter, der vælger at søge den primære sygepleje gennem fysisk konsultation med hovedklagen hoste/forkølelse/influenza.

+ Patienter, der søger primærpleje før implementering af online konsultationer, med en hovedklage over hoste/forkølelse/influenza.
Andet: Fysisk konsultation
Regelmæssig lægekonsultation på primærklinikken.
Andre navne:
  • Kontorbesøg
PHYSI-Dysuri+CONTROL-Dysuri

Patienter, der vælger at søge primær pleje gennem fysisk konsultation med hovedklagedysuri

+ Patienter, der søger primær pleje før implementering af onlinekonsultationer, med en hovedklage over dysuri.
Andet: Fysisk konsultation
Regelmæssig lægekonsultation på primærklinikken.
Andre navne:
  • Kontorbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikarecept efter ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienterne ordinerede antibiotika (som dokumenteret i lægejournaler) i forbindelse med deres første besøg med hovedklagen ondt i halsen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikarecept efter hoste/forkølelse/influenza
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienterne ordinerede antibiotika (som dokumenteret i journalerne) i forbindelse med deres første besøg med hovedanliggende hoste/forkølelse/influenza.
24 timer
Antibiotikarecept efter dysuri
Tidsramme: 24 timer
Andel af patienterne ordinerede en antibiotika (som dokumenteret i lægejournaler) i forbindelse med deres første besøg med hovedklagedysuri.
24 timer
Patientgenbesøg
Tidsramme: 14 dage
Antal besøg i sundhedsvæsenet efter indledende konsultation (som dokumenteret i lokale registre). Omfatter såvel ambulante som døgnbesøg.
14 dage
Foreskrevet type antibiotika
Tidsramme: 24 timer
ATC-koder for antibiotika ordineret i forbindelse med den indledende konsultation.
24 timer
Registreret diagnose
Tidsramme: 24 timer
Diagnose registreret i lægejournal i forbindelse med indledende konsultation.
24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Gennemsnitlige resultater dokumenteret på en undersøgelse med 3 spørgsmål, hvis dokumenteret.
24 timer
Tid til lægekontakt
Tidsramme: 14 dage

DIGI: Tid fra patientlogon på onlineplatformen til første taleboble fra lægen.

FYSISKE OG KONTROL: Tid fra registreret telefonkontakt til registreret lægekontakt.
14 dage
Centor Criteria Dokumentation
Tidsramme: 24 timer

Andel af patienter, hvor Centor Criteria er fuldt dokumenteret i journalen i forbindelse med den indledende konsultation.

Centorkriterier: Tonsillær rødme/eksudater, Øm anterior cervikal adenopati, feber over 38,5°C, fravær af hoste.
24 timer
UTI-kriteriedokumentation
Tidsramme: 24 timer

Andel af patienter, hvor urinvejsinfektionskriterier er fuldt dokumenteret i journalen i forbindelse med den indledende konsultation.

UTI-kriterier: øget smerte, hyppighed, haster. Mangel på vaginale symptomer, feber eller flankesmerter.
24 timer
Bestilling af laboratorier for ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer
Defineret som "StrepA" hurtigtest for gruppe A Streptococcus (GAS)-tonsillitis, inklusive resultat
24 timer
Bestilling af laboratorier for dysuri
Tidsramme: 24 timer
Defineret som urinanalyse, herunder resultater af leukocytter og nitrat
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University
Capio Group
Doctrin
Capio Go

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner