Digitális online konzultációk – Az antibiotikumok felírására és egészségügyi felhasználására gyakorolt hatások az alapellátásban (DOCACUP)
HÁTTÉR/JELENTŐSÉG: A mobilegészségügy fejlődésével és az okostelefonok bőségével az online konzultáció az alapellátás népszerű formája lett Svédországban. Ellentmondások vannak a diagnosztikai pontossággal, az antibiotikumok megfelelő felírásával és az online konzultációk végrehajtását követő, az ellátást kereső betegek viselkedésére gyakorolt hatásokkal kapcsolatban. Mivel az empirikus kutatások hiányoznak, a kutatók az online alapellátási konzultációkat igyekeznek a fizikális konzultációkhoz képest értékelni, tekintettel a torokfájás főpanaszára felírt antibiotikum-felírás nem alsóbbrendűségére.
MÓDSZEREK: Az orvosi nyilvántartás adatait arra használják, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél a fő panaszuk: torokfájás, köhögés/nátha/influenza vagy dysuria, miután online (DIGI) vagy fizikai (PHYSI) konzultációt választottak. Kontrollcsoportként (CONTROL) olyan betegek csoportját használtuk, akik hasonló főpanasszal rendelkeztek az online konzultáció megkezdése előtt. A helyi anyakönyvi nyilvántartásokból és az orvosi feljegyzésekből származó várható adatokat a konzultáció 14 napja után gyűjtötték össze. Az elsődleges eredmény az antibiotikum felírásának aránya volt a torokfájás után. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a betegek újralátogatása (beleértve a kórházi felvételt is), a betegek elégedettsége, az orvoshoz való eljutásig eltelt idő, a regisztrált diagnózis, valamint a Centor kritériumok és a húgyúti fertőzés (UTI) kritériumai.
JELENTŐSÉG: Az eredmények rávilágítanak arra, hogy az antibiotikum-felírás jelentősen eltér-e a digitális és a fizikai alapellátási konzultációk között. Felmerülhetnek olyan hipotézisek is, hogy a betegek hogyan keresnek ellátást egy adó által támogatott egészségügyi rendszer jobb elérhetősége fényében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország
- Capio Go
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg az elsődleges egészségügyi szolgáltatónál keres ellátást (Capio in Skåne vagy Capio Go)
- Beteg, aki az orvosi feljegyzések szerint torokfájásban, köhögésben/megfázásban/influenzában vagy dysuriában szenved
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki az orvosi feljegyzések szerint a torokfájástól, köhögéstől/megfázástól/influenzától vagy dysuriától eltérő fő tünetet mutat.
- 18 év alatti beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DIGI-Torok
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy az alapellátást egy online konzultáción keresztül veszik igénybe, és fő panaszuk torokfájásról van szó.
|
Online platform az orvosokkal való digitális kommunikációhoz.
A betegek egy sor algoritmuson alapuló kérdésre válaszolnak a főpanasz meghatározása után, majd felveszik a kapcsolatot egy orvossal, aki rövid üzeneteken keresztül tud kommunikálni.
Az orvos ezután laboratóriumokat rendelhet, megfelelő gyógyszert írhat fel, vagy szükség esetén lefoglalhatja a pácienst fizikai konzultációra.
Más nevek:
|
|
DIGI-Resp
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy egy online konzultáción keresztül az alapellátást keresik fel, fő panaszuk köhögés/nátha/influenza.
|
Online platform az orvosokkal való digitális kommunikációhoz.
A betegek egy sor algoritmuson alapuló kérdésre válaszolnak a főpanasz meghatározása után, majd felveszik a kapcsolatot egy orvossal, aki rövid üzeneteken keresztül tud kommunikálni.
Az orvos ezután laboratóriumokat rendelhet, megfelelő gyógyszert írhat fel, vagy szükség esetén lefoglalhatja a pácienst fizikai konzultációra.
Más nevek:
|
|
DIGI-Dysuria
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy az alapellátást keresik fel egy online konzultáción keresztül a főpanasz-dysuriával.
|
Online platform az orvosokkal való digitális kommunikációhoz.
A betegek egy sor algoritmuson alapuló kérdésre válaszolnak a főpanasz meghatározása után, majd felveszik a kapcsolatot egy orvossal, aki rövid üzeneteken keresztül tud kommunikálni.
Az orvos ezután laboratóriumokat rendelhet, megfelelő gyógyszert írhat fel, vagy szükség esetén lefoglalhatja a pácienst fizikai konzultációra.
Más nevek:
|
|
PHYSI-Torok+CONTROL-Torok
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy az alapellátást fizikális konzultáción keresztül veszik igénybe, fő panaszuk torokfájás. + Azok a betegek, akik az online konzultáció végrehajtása előtt alapellátást keresnek, fő panaszuk torokfájás. |
Rendszeres orvosi konzultáció az alapellátásban.
Más nevek:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy az alapellátást fizikális konzultáció során keresik fel, fő panaszuk köhögés/nátha/influenza. + Azok a betegek, akik az online konzultáció megkezdése előtt alapellátást keresnek, és fő panaszuk köhögés/nátha/influenza. |
Rendszeres orvosi konzultáció az alapellátásban.
Más nevek:
|
|
PHYSI-Dysuria+CONTROL-Dysuria
Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy az alapellátást fizikális konzultáción keresztül veszik igénybe főpanasz-dysuriával + Azok a betegek, akik az online konzultáció végrehajtása előtt alapellátást keresnek, és fő panaszuk dysuria. |
Rendszeres orvosi konzultáció az alapellátásban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikumok felírása torokfájás után
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek aránya, akiknél az első látogatás során antibiotikumot írtak fel (az orvosi feljegyzésekben dokumentálva), főpanaszos torokfájással.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikumok felírása köhögés/megfázás/influenza után
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek aránya, akiknek az első látogatásuk során antibiotikumot írtak fel (az orvosi feljegyzések szerint) a fő panasz köhögés/nátha/influenza miatt.
|
24 óra
|
|
Antibiotikumok felírása dysuria után
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek aránya, akiknek a kezdeti vizitje során antibiotikumot írtak fel (az orvosi feljegyzések szerint) a fő panaszos dysuriával.
|
24 óra
|
|
Beteg-újralátogatások
Időkeret: 14 nap
|
Az egészségügyi rendszerben tett látogatások száma az első konzultációt követően (a helyi nyilvántartásokban dokumentálva).
Tartalmazza a járó- és fekvőbeteg-látogatásokat.
|
14 nap
|
|
Felírt antibiotikum típusa
Időkeret: 24 óra
|
Az első konzultáció során felírt antibiotikumok ATC-kódjai.
|
24 óra
|
|
Regisztrált diagnózis
Időkeret: 24 óra
|
A diagnózis az orvosi folyóiratba bejegyezve, az első konzultációval egyidejűleg.
|
24 óra
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24 óra
|
Egy 3 kérdésből álló felmérésen dokumentált átlagos pontszámok, ha dokumentálták.
|
24 óra
|
|
Idő az orvoshoz fordulni
Időkeret: 14 nap
|
DIGI: A páciens online platformon történő bejelentkezésétől az orvos első beszédbuborékáig eltelt idő. PHYSI és CONTROL: A regisztrált telefonos kapcsolatfelvételtől a regisztrált orvosi kapcsolatfelvételig eltelt idő. |
14 nap
|
|
Centor kritériumok dokumentációja
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek aránya, akiknél a Centor-kritériumok teljes körűen dokumentálva vannak az orvosi nyilvántartásban az első konzultáció során. Centor kritériumok: A mandulák vörössége/váladékai, érzékeny elülső nyaki adenopátia, 38,5°C feletti láz, köhögés hiánya. |
24 óra
|
|
UTI kritériumok dokumentációja
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek aránya, akiknél a húgyúti fertőzés kritériumait teljes mértékben dokumentálták az orvosi feljegyzésben az első konzultáció során. UTI kritériumai: fokozott fájdalom, gyakoriság, sürgősség. Hüvelyi tünetek hiánya, láz vagy oldalfájdalom. |
24 óra
|
|
Laborok rendelése torokfájásra
Időkeret: 24 óra
|
„StrepA” gyorsteszt az A csoportú Streptococcus (GAS) mandulagyulladásra, beleértve az eredményt
|
24 óra
|
|
Laborok rendelése dysuriára
Időkeret: 24 óra
|
Meghatározása szerint vizeletvizsgálat, beleértve a leukociták és a nitrát eredményeit
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/948
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .