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Consultas digitales en línea: efectos sobre la prescripción de antibióticos y la utilización de la atención médica en la atención primaria (DOCACUP)

8 de enero de 2022 actualizado por: Region Skane

ANTECEDENTES/IMPORTANCIA: Con los desarrollos en salud móvil y la abundancia de teléfonos inteligentes, las consultas en línea se han convertido en una forma popular de atención primaria en Suecia. Existe controversia con respecto a la precisión diagnóstica, la prescripción adecuada de antibióticos y los efectos sobre el comportamiento del paciente que busca atención después de la implementación de consultas en línea. Como falta investigación empírica, los investigadores buscan evaluar las consultas de atención primaria en línea en comparación con las consultas físicas con respecto a la no inferioridad de la prescripción de antibióticos para el dolor de garganta principal.

MÉTODOS: Los datos de la historia clínica se utilizan para identificar a los pacientes con una queja principal de dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria después de elegir consultas en línea (DIGI) o físicas (PHYSI). Se utilizó como grupo de control (CONTROL) una cohorte de pacientes con quejas principales similares antes de la implementación de las consultas en línea. Los datos prospectivos de los registros locales y las historias clínicas se recopilaron 14 días después de la consulta. El resultado primario fue la tasa de prescripción de antibióticos después del dolor de garganta. Los resultados secundarios incluyeron revisitas de pacientes (incluidos los ingresos hospitalarios), satisfacción del paciente, tiempo hasta el contacto con el médico, diagnóstico registrado y documentación o Criterios Centor e Infección del tracto urinario (ITU).

IMPORTANCIA: Los resultados arrojarán luz sobre si la prescripción de antibióticos difiere significativamente entre las consultas de atención primaria digitales y físicas. También se pueden generar hipótesis sobre cómo los pacientes buscan atención a la luz de una mejor disponibilidad en un sistema de salud patrocinado por impuestos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido al reclutamiento limitado de pacientes de PHYSI y CONTROL, estas cohortes se combinarán en una sola cohorte física para proporcionar la potencia adecuada para el análisis según el tamaño de muestra requerido predefinido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4057

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia
        • Capio Go

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores buscan emular una cohorte de atención primaria para hacer comparable la evaluación de las consultas físicas y en línea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que busca atención en el proveedor de atención médica primaria (Capio en Skåne o Capio Go)
  • Paciente que según historia clínica presenta dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria

Criterio de exclusión:

  • Paciente que según el expediente médico presenta un síntoma principal que no sea dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria.
  • Paciente menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DIGI-Garganta
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con dolor de garganta como queja principal.
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente. Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos. El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
  • visita electrónica
  • Capio ir
  • Lakarbesok en línea
Representante de DIGI
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con tos, resfriado común o influenza.
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente. Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos. El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
  • visita electrónica
  • Capio ir
  • Lakarbesok en línea
DIGI-Disuria
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con disuria de queja principal.
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente. Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos. El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
  • visita electrónica
  • Capio ir
  • Lakarbesok en línea
PHYSI-Garganta+CONTROL-Garganta

Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de la consulta física con dolor de garganta como queja principal.

+ Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de dolor de garganta.

Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
  • Visita de oficina
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta física con tos/resfriado común/influenza como queja principal.

+ Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de tos/resfriado común/influenza.

Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
  • Visita de oficina
PHYSI-Disuria+CONTROL-Disuria

Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de la consulta física con disuria como principal motivo de consulta

+ Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de disuria.

Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
  • Visita de oficina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de antibióticos después del dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas
Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con dolor de garganta como síntoma principal.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de antibióticos después de tos/resfriado común/gripe
Periodo de tiempo: 24 horas
Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con tos, resfriado común o influenza como síntoma principal.
24 horas
Prescripción de antibióticos después de la disuria
Periodo de tiempo: 24 horas
Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con disuria como síntoma principal.
24 horas
Revisiones de pacientes
Periodo de tiempo: 14 dias
Número de visitas al sistema de salud después de la consulta inicial (según lo documentado en los registros locales). Incluye visitas ambulatorias y hospitalarias.
14 dias
Tipo de antibiótico prescrito
Periodo de tiempo: 24 horas
Códigos ATC de antibióticos prescritos junto con la consulta inicial.
24 horas
Diagnóstico registrado
Periodo de tiempo: 24 horas
Diagnóstico registrado en diario médico junto con consulta inicial.
24 horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntajes promedio documentados en una encuesta de 3 preguntas, si está documentado.
24 horas
Tiempo de contacto con el médico
Periodo de tiempo: 14 dias

DIGI: tiempo desde el inicio de sesión del paciente en la plataforma en línea hasta la primera burbuja de diálogo del médico.

PHYSI and CONTROL: Tiempo desde el contacto telefónico registrado hasta el contacto médico registrado.

14 dias
Documentación de criterios de Centor
Periodo de tiempo: 24 horas

Proporción de pacientes en los que los Criterios de Centor están completamente documentados en la historia clínica junto con la consulta inicial.

Criterios de Centor: enrojecimiento/exudado amigdalino, adenopatía cervical anterior dolorosa, fiebre superior a 38,5° C, ausencia de tos.

24 horas
Documentación de criterios de UTI
Periodo de tiempo: 24 horas

Proporción de pacientes en los que los criterios de infección del tracto urinario están completamente documentados en la historia clínica junto con la consulta inicial.

Criterios ITU: aumento del dolor, frecuencia, urgencia. Ausencia de síntomas vaginales, fiebre o dolor en el costado.

24 horas
Pedido de laboratorios para el dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas
Definido como prueba rápida "StrepA" para la amigdalitis por estreptococos del grupo A (GAS), incluido el resultado
24 horas
Solicitud de laboratorios para disuria
Periodo de tiempo: 24 horas
Definido como análisis de orina, incluidos los resultados de leucocitos y nitrato
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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