- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03474887
Consultas digitales en línea: efectos sobre la prescripción de antibióticos y la utilización de la atención médica en la atención primaria (DOCACUP)
ANTECEDENTES/IMPORTANCIA: Con los desarrollos en salud móvil y la abundancia de teléfonos inteligentes, las consultas en línea se han convertido en una forma popular de atención primaria en Suecia. Existe controversia con respecto a la precisión diagnóstica, la prescripción adecuada de antibióticos y los efectos sobre el comportamiento del paciente que busca atención después de la implementación de consultas en línea. Como falta investigación empírica, los investigadores buscan evaluar las consultas de atención primaria en línea en comparación con las consultas físicas con respecto a la no inferioridad de la prescripción de antibióticos para el dolor de garganta principal.
MÉTODOS: Los datos de la historia clínica se utilizan para identificar a los pacientes con una queja principal de dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria después de elegir consultas en línea (DIGI) o físicas (PHYSI). Se utilizó como grupo de control (CONTROL) una cohorte de pacientes con quejas principales similares antes de la implementación de las consultas en línea. Los datos prospectivos de los registros locales y las historias clínicas se recopilaron 14 días después de la consulta. El resultado primario fue la tasa de prescripción de antibióticos después del dolor de garganta. Los resultados secundarios incluyeron revisitas de pacientes (incluidos los ingresos hospitalarios), satisfacción del paciente, tiempo hasta el contacto con el médico, diagnóstico registrado y documentación o Criterios Centor e Infección del tracto urinario (ITU).
IMPORTANCIA: Los resultados arrojarán luz sobre si la prescripción de antibióticos difiere significativamente entre las consultas de atención primaria digitales y físicas. También se pueden generar hipótesis sobre cómo los pacientes buscan atención a la luz de una mejor disponibilidad en un sistema de salud patrocinado por impuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Capio Go
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que busca atención en el proveedor de atención médica primaria (Capio en Skåne o Capio Go)
- Paciente que según historia clínica presenta dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria
Criterio de exclusión:
- Paciente que según el expediente médico presenta un síntoma principal que no sea dolor de garganta, tos/resfriado común/influenza o disuria.
- Paciente menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
DIGI-Garganta
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con dolor de garganta como queja principal.
|
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente.
Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos.
El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
|
Representante de DIGI
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con tos, resfriado común o influenza.
|
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente.
Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos.
El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
|
DIGI-Disuria
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta en línea con disuria de queja principal.
|
Una plataforma en línea para comunicarse con un médico digitalmente.
Los pacientes responden una serie de preguntas basadas en algoritmos después de especificar la queja principal, luego de lo cual se establece contacto con un médico que puede comunicarse a través de mensajes cortos.
El médico puede ordenar análisis de laboratorio, recetar medicamentos relevantes o programar una consulta física al paciente si es necesario.
Otros nombres:
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PHYSI-Garganta+CONTROL-Garganta
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de la consulta física con dolor de garganta como queja principal. + Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de dolor de garganta. |
Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
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PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de una consulta física con tos/resfriado común/influenza como queja principal. + Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de tos/resfriado común/influenza. |
Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
|
PHYSI-Disuria+CONTROL-Disuria
Pacientes que eligen buscar atención primaria a través de la consulta física con disuria como principal motivo de consulta + Pacientes que buscan atención primaria antes de la implementación de consultas en línea, con una queja principal de disuria. |
Consulta médica regular en la clínica de atención primaria.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de antibióticos después del dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con dolor de garganta como síntoma principal.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prescripción de antibióticos después de tos/resfriado común/gripe
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con tos, resfriado común o influenza como síntoma principal.
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24 horas
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Prescripción de antibióticos después de la disuria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Proporción de pacientes a los que se les recetó un antibiótico (como se documenta en los registros médicos) junto con su visita inicial con disuria como síntoma principal.
|
24 horas
|
Revisiones de pacientes
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de visitas al sistema de salud después de la consulta inicial (según lo documentado en los registros locales).
Incluye visitas ambulatorias y hospitalarias.
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14 dias
|
Tipo de antibiótico prescrito
Periodo de tiempo: 24 horas
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Códigos ATC de antibióticos prescritos junto con la consulta inicial.
|
24 horas
|
Diagnóstico registrado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Diagnóstico registrado en diario médico junto con consulta inicial.
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24 horas
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntajes promedio documentados en una encuesta de 3 preguntas, si está documentado.
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24 horas
|
Tiempo de contacto con el médico
Periodo de tiempo: 14 dias
|
DIGI: tiempo desde el inicio de sesión del paciente en la plataforma en línea hasta la primera burbuja de diálogo del médico. PHYSI and CONTROL: Tiempo desde el contacto telefónico registrado hasta el contacto médico registrado. |
14 dias
|
Documentación de criterios de Centor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Proporción de pacientes en los que los Criterios de Centor están completamente documentados en la historia clínica junto con la consulta inicial. Criterios de Centor: enrojecimiento/exudado amigdalino, adenopatía cervical anterior dolorosa, fiebre superior a 38,5° C, ausencia de tos. |
24 horas
|
Documentación de criterios de UTI
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Proporción de pacientes en los que los criterios de infección del tracto urinario están completamente documentados en la historia clínica junto con la consulta inicial. Criterios ITU: aumento del dolor, frecuencia, urgencia. Ausencia de síntomas vaginales, fiebre o dolor en el costado. |
24 horas
|
Pedido de laboratorios para el dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Definido como prueba rápida "StrepA" para la amigdalitis por estreptococos del grupo A (GAS), incluido el resultado
|
24 horas
|
Solicitud de laboratorios para disuria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Definido como análisis de orina, incluidos los resultados de leucocitos y nitrato
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Infecciones por Picornaviridae
- Resfriado comun
- Faringitis
- Disuria
Otros números de identificación del estudio
- 2017/948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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