Cyfrowe konsultacje online – wpływ na przepisywanie antybiotyków i wykorzystanie opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej (DOCACUP)
TŁO/ZNACZENIE: Wraz z rozwojem mobilnej opieki zdrowotnej i obfitością smartfonów konsultacje online stały się popularną formą podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji. Istnieją kontrowersje dotyczące dokładności diagnostycznej, odpowiedniego przepisywania antybiotyków i wpływu na zachowanie pacjentów poszukujących opieki po wdrożeniu konsultacji online. Ponieważ brakuje badań empirycznych, badacze starają się ocenić konsultacje online w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z konsultacjami fizycznymi pod względem nie gorszej skuteczności recepty na antybiotyki w przypadku głównej dolegliwości związanej z bólem gardła.
METODY: Dane z dokumentacji medycznej są wykorzystywane do identyfikacji pacjentów z głównymi dolegliwościami takimi jak ból gardła, kaszel/przeziębienie/grypa lub dyzuria po wybraniu konsultacji online (DIGI) lub fizycznej (PHYSI). Grupę kontrolną (KONTROLA) stanowiła kohorta pacjentów z podobnymi dolegliwościami głównymi przed wdrożeniem konsultacji online. Dane prospektywne z lokalnych rejestrów i dokumentacji medycznej zostały zebrane w ciągu 14 dni konsultacji. Pierwszorzędowym wynikiem była częstość przepisywania antybiotyków po bólu gardła. Drugorzędowe wyniki obejmowały ponowne wizyty pacjentów (w tym przyjęcia do szpitala), zadowolenie pacjentów, czas do kontaktu z lekarzem, zarejestrowaną diagnozę i dokumentację lub Kryteria Centor i kryteria zakażenia dróg moczowych (ZUM).
ZNACZENIE: Wyniki rzucą światło na to, czy przepisywanie antybiotyków różni się znacząco między konsultacjami cyfrowymi i fizycznymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Można również generować hipotezy dotyczące tego, w jaki sposób pacjenci szukają opieki w świetle lepszej dostępności w finansowanym z podatków systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja
- Capio Go
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poszukujący opieki u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (Capio w Skanii lub Capio Go)
- Pacjent, który zgodnie z dokumentacją medyczną zgłasza ból gardła, kaszel/przeziębienie/grypę lub bolesne oddawanie moczu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który zgodnie z dokumentacją medyczną ma główny objaw inny niż ból gardła, kaszel/przeziębienie/grypa lub bolesne oddawanie moczu.
- Pacjent poniżej 18.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DIGI-gardło
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację online z główną skargą na ból gardła.
|
Platforma internetowa do komunikacji cyfrowej z lekarzem.
Pacjenci odpowiadają na serię pytań opartych na algorytmie po określeniu głównej dolegliwości, po czym nawiązuje się kontakt z lekarzem, który może komunikować się za pomocą krótkich wiadomości.
W razie potrzeby lekarz może zlecić wykonanie badań laboratoryjnych, przepisać odpowiednie leki lub umówić pacjenta na konsultację fizjoterapeutyczną.
Inne nazwy:
|
|
DIGI-Resp
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację online z główną skargą na kaszel/przeziębienie/grypę.
|
Platforma internetowa do komunikacji cyfrowej z lekarzem.
Pacjenci odpowiadają na serię pytań opartych na algorytmie po określeniu głównej dolegliwości, po czym nawiązuje się kontakt z lekarzem, który może komunikować się za pomocą krótkich wiadomości.
W razie potrzeby lekarz może zlecić wykonanie badań laboratoryjnych, przepisać odpowiednie leki lub umówić pacjenta na konsultację fizjoterapeutyczną.
Inne nazwy:
|
|
DIGI-Dysuria
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację online z głównym problemem dysurii.
|
Platforma internetowa do komunikacji cyfrowej z lekarzem.
Pacjenci odpowiadają na serię pytań opartych na algorytmie po określeniu głównej dolegliwości, po czym nawiązuje się kontakt z lekarzem, który może komunikować się za pomocą krótkich wiadomości.
W razie potrzeby lekarz może zlecić wykonanie badań laboratoryjnych, przepisać odpowiednie leki lub umówić pacjenta na konsultację fizjoterapeutyczną.
Inne nazwy:
|
|
PHYSI-Gardło + KONTROLA-Gardło
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację fizjoterapeutyczną z głównym objawem bólu gardła. + Pacjenci zgłaszający się do podstawowej opieki zdrowotnej przed wdrożeniem konsultacji online, z głównym zarzutem bólu gardła. |
Regularna konsultacja lekarska w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację fizjoterapeutyczną z główną skargą na kaszel/przeziębienie/grypę. + Pacjenci zgłaszający się do podstawowej opieki zdrowotnej przed wdrożeniem konsultacji online, z głównym objawem kaszlu/przeziębienia/grypy. |
Regularna konsultacja lekarska w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
FIZYKA-Dyzuria+KONTROLA-Dyzuria
Pacjenci decydujący się na skorzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej poprzez konsultację fizjoterapeutyczną z głównym objawem dyzurii + Pacjenci zgłaszający się do podstawowej opieki zdrowotnej przed wdrożeniem konsultacji online, z głównym zarzutem dysurii. |
Regularna konsultacja lekarska w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na antybiotyki po bólu gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (jak udokumentowano w dokumentacji medycznej) w związku z pierwszą wizytą z głównym objawem bólu gardła.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antybiotyki na receptę po kaszlu / przeziębieniu / grypie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (jak udokumentowano w dokumentacji medycznej) w związku z pierwszą wizytą z głównym objawem kaszlu/przeziębienia/grypy.
|
24 godziny
|
|
Recepta na antybiotyki po dyzurii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów, którym przepisano antybiotyki (jak udokumentowano w dokumentacji medycznej) w związku z pierwszą wizytą z głównym objawem dyzurii.
|
24 godziny
|
|
Ponowne wizyty pacjentów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba wizyt w systemie opieki zdrowotnej po wstępnej konsultacji (jak udokumentowano w lokalnych rejestrach).
Obejmuje wizyty ambulatoryjne i stacjonarne.
|
14 dni
|
|
Rodzaj przepisanego antybiotyku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kody ATC antybiotyków przepisanych w związku ze wstępną konsultacją.
|
24 godziny
|
|
Zarejestrowana diagnoza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Diagnoza zarejestrowana w dzienniku lekarskim w połączeniu z konsultacją wstępną.
|
24 godziny
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Średnie wyniki udokumentowane w ankiecie składającej się z 3 pytań, jeśli zostały udokumentowane.
|
24 godziny
|
|
Czas na kontakt z lekarzem
Ramy czasowe: 14 dni
|
DIGI: Czas od zalogowania się pacjenta na platformie online do pierwszego dymka od lekarza. PHYSI and CONTROL: Czas od zarejestrowanego kontaktu telefonicznego do zarejestrowanego kontaktu z lekarzem. |
14 dni
|
|
Dokumentacja kryteriów Centor
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów, u których kryteria Centor są w pełni udokumentowane w dokumentacji medycznej w związku ze wstępną konsultacją. Kryteria Centora: zaczerwienienie migdałków/wysięk, tkliwość węzłów chłonnych przedniego odcinka szyjnego, gorączka powyżej 38,5°C, brak kaszlu. |
24 godziny
|
|
Dokumentacja kryteriów UTI
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek pacjentów, u których kryteria zakażenia dróg moczowych są w pełni udokumentowane w dokumentacji medycznej w związku z wstępną konsultacją. Kryteria UTI: zwiększony ból, częstotliwość, pilność. Brak objawów ze strony pochwy, gorączka lub ból w boku. |
24 godziny
|
|
Zamawianie laboratoriów na ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zdefiniowany jako szybki test „StrepA” na zapalenie migdałków wywołane przez Streptococcus grupy A (GAS), w tym wynik
|
24 godziny
|
|
Zamawianie laboratoriów do dyzurii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zdefiniowane jako analiza moczu, w tym wyniki leukocytów i azotanów
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .