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Consultations numériques en ligne - Effets sur la prescription d'antibiotiques et l'utilisation des soins de santé en soins primaires (DOCACUP)

8 janvier 2022 mis à jour par: Region Skane

CONTEXTE/SIGNIFICATION : Avec les développements de la santé mobile et l'abondance des smartphones, les consultations en ligne sont devenues une forme populaire de soins primaires en Suède. Il existe une controverse concernant la précision du diagnostic, la prescription appropriée d'antibiotiques et les effets sur le comportement des patients en quête de soins après la mise en œuvre des consultations en ligne. En l'absence de recherche empirique, les chercheurs cherchent à évaluer les consultations de soins primaires en ligne par rapport aux consultations physiques en ce qui concerne la non-infériorité de la prescription d'antibiotiques pour la plainte principale de mal de gorge.

MÉTHODES : Les données des dossiers médicaux sont utilisées pour identifier les patients présentant une plainte principale de mal de gorge, de toux/rhume/grippe ou de dysurie après avoir choisi des consultations en ligne (DIGI) ou physiques (PHYSI). Une cohorte de patients présentant des plaintes principales similaires avant la mise en œuvre des consultations en ligne a été utilisée comme groupe témoin (CONTROL). Les données prospectives des registres locaux et des dossiers médicaux ont été recueillies 14 jours après la consultation. Le critère de jugement principal était le taux de prescription d'antibiotiques après un mal de gorge. Les critères de jugement secondaires comprenaient les revisites des patients (y compris les admissions à l'hôpital), la satisfaction des patients, le délai de contact avec le médecin, le diagnostic enregistré et la documentation ou les critères Centor et les critères d'infection des voies urinaires (UTI).

SIGNIFICATION : Les résultats permettront de déterminer si la prescription d'antibiotiques diffère considérablement entre les consultations de soins primaires numériques et physiques. Des hypothèses peuvent également être émises quant à la manière dont les patients recherchent des soins à la lumière d'une meilleure disponibilité dans un système de santé parrainé par les impôts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du recrutement limité de patients PHYSI et CONTROL, ces cohortes seront combinées en une seule cohorte physique afin de fournir une puissance d'analyse adéquate selon la taille d'échantillon requise prédéfinie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4057

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Malmö, Suède
        • Capio Go

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs cherchent à imiter une cohorte de soins primaires afin de rendre l'évaluation des consultations physiques et en ligne comparable.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient recherchant des soins auprès d'un prestataire de soins de santé primaires (Capio en Skåne ou Capio Go)
  • Patient qui, selon le dossier médical, présente un mal de gorge, une toux/un rhume/une grippe ou une dysurie

Critère d'exclusion:

  • Patient qui, selon le dossier médical, présente un symptôme principal autre que le mal de gorge, la toux/le rhume/la grippe ou la dysurie.
  • Patient de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DIGI-Gorge
Les patients qui choisissent de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation en ligne avec le principal mal de gorge se plaignent.
Autre: Consultation en ligne
Une plateforme en ligne pour communiquer numériquement avec un médecin. Les patients répondent à une série de questions basées sur un algorithme après avoir spécifié leur plainte principale, après quoi un contact est établi avec un médecin qui peut communiquer par messages courts. Le médecin peut alors commander des laboratoires, prescrire des médicaments pertinents ou réserver le patient pour une consultation physique si nécessaire.
Autres noms:
  • eVisite
  • Capio Go
  • Lakarbesok en ligne
DIGI-Rep
Patients choisissant de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation en ligne avec la plainte principale toux/rhume/grippe.
Autre: Consultation en ligne
Une plateforme en ligne pour communiquer numériquement avec un médecin. Les patients répondent à une série de questions basées sur un algorithme après avoir spécifié leur plainte principale, après quoi un contact est établi avec un médecin qui peut communiquer par messages courts. Le médecin peut alors commander des laboratoires, prescrire des médicaments pertinents ou réserver le patient pour une consultation physique si nécessaire.
Autres noms:
  • eVisite
  • Capio Go
  • Lakarbesok en ligne
DIGI-Dysurie
Patients choisissant de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation en ligne avec la principale plainte de dysurie.
Autre: Consultation en ligne
Une plateforme en ligne pour communiquer numériquement avec un médecin. Les patients répondent à une série de questions basées sur un algorithme après avoir spécifié leur plainte principale, après quoi un contact est établi avec un médecin qui peut communiquer par messages courts. Le médecin peut alors commander des laboratoires, prescrire des médicaments pertinents ou réserver le patient pour une consultation physique si nécessaire.
Autres noms:
  • eVisite
  • Capio Go
  • Lakarbesok en ligne
PHYSI-Gorge+CONTROL-Gorge

Les patients qui choisissent de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation physique avec le principal mal de gorge se plaignent.

+ Patients recherchant des soins primaires avant la mise en œuvre des consultations en ligne, avec une plainte principale de mal de gorge.
Autre: Consultation physique
Consultation médicale régulière à la clinique de soins primaires.
Autres noms:
  • Visite au bureau
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

Patients choisissant de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation physique avec la plainte principale toux/rhume/grippe.

+ Patients recherchant des soins primaires avant la mise en œuvre des consultations en ligne, avec une plainte principale de toux/rhume/grippe.
Autre: Consultation physique
Consultation médicale régulière à la clinique de soins primaires.
Autres noms:
  • Visite au bureau
PHYSI-Dysurie+CONTROL-Dysurie

Patients choisissant de rechercher des soins primaires par le biais d'une consultation physique avec dysurie principale plainte

+ Patients recherchant des soins primaires avant la mise en place de consultations en ligne, avec une plainte principale de dysurie.
Autre: Consultation physique
Consultation médicale régulière à la clinique de soins primaires.
Autres noms:
  • Visite au bureau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques après un mal de gorge
Délai: 24 heures
Proportion de patients auxquels un antibiotique a été prescrit (tel que documenté dans les dossiers médicaux) lors de leur première visite avec la plainte principale de maux de gorge.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques après la toux/le rhume/la grippe
Délai: 24 heures
Proportion de patients auxquels un antibiotique a été prescrit (comme documenté dans les dossiers médicaux) lors de leur première visite avec la plainte principale de toux/rhume/grippe.
24 heures
Prescription d'antibiotiques après une dysurie
Délai: 24 heures
Proportion de patients auxquels un antibiotique a été prescrit (comme documenté dans les dossiers médicaux) lors de leur première visite avec dysurie principale.
24 heures
Visites de patients
Délai: 14 jours
Nombre de visites dans le système de santé après la consultation initiale (comme documenté dans les registres locaux). Comprend les visites ambulatoires et hospitalières.
14 jours
Type d'antibiotique prescrit
Délai: 24 heures
Codes ATC des antibiotiques prescrits lors de la consultation initiale.
24 heures
Diagnostic enregistré
Délai: 24 heures
Diagnostic enregistré dans un journal médical en conjonction avec la consultation initiale.
24 heures
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures
Scores moyens documentés sur un sondage à 3 questions, si documenté.
24 heures
Délai de contact avec le médecin
Délai: 14 jours

DIGI : temps entre la connexion du patient sur la plateforme en ligne et la première bulle de dialogue du médecin.

PHYSI et CONTRÔLE : Temps entre le contact téléphonique enregistré et le contact avec le médecin enregistré.
14 jours
Documentation des critères Centor
Délai: 24 heures

Proportion de patients pour lesquels les critères Centor sont entièrement documentés dans le dossier médical lors de la consultation initiale.

Critères Centor : rougeur/exsudats amygdaliens, adénopathie cervicale antérieure douloureuse, fièvre supérieure à 38,5 °C, absence de toux.
24 heures
Documentation sur les critères UTI
Délai: 24 heures

Proportion de patients dont les critères d'infection urinaire sont entièrement documentés dans le dossier médical lors de la consultation initiale.

Critères UTI : augmentation de la douleur, fréquence, urgence. Absence de symptômes vaginaux, fièvre ou douleur au flanc.
24 heures
Commande de laboratoires pour le mal de gorge
Délai: 24 heures
Défini comme un test rapide "StrepA" pour l'amygdalite à streptocoques du groupe A (SGA), y compris les résultats
24 heures
Commande de laboratoires pour la dysurie
Délai: 24 heures
Défini comme une analyse d'urine, y compris les résultats des leucocytes et du nitrate
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Collaborateurs

Lund University
Capio Group
Doctrin
Capio Go

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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