- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03474887
디지털 온라인 상담 - 1차 진료에서 항생제 처방과 의료이용에 미치는 영향 (DOCACUP)
배경/의의: 모바일 건강의 발전과 스마트폰의 보급으로 스웨덴에서 온라인 상담이 인기 있는 1차 진료 형태로 부상했습니다. 진단 정확도, 항생제의 적절한 처방, 온라인 상담 실시 후 간병 환자 행동에 미치는 영향에 대해 논란이 있다. 실증연구가 부족하여 연구자들은 인후통 주증상에 대한 항생제 처방의 비열등성에 대해 물리적 상담과 비교하여 온라인 일차진료 상담을 평가하고자 한다.
방법: 의료 기록 데이터는 온라인(DIGI) 또는 물리적(PHYSI) 상담을 선택한 후 인후통, 기침/감기/인플루엔자 또는 배뇨 장애를 주 호소하는 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 온라인 상담을 실시하기 전에 유사한 주요 불만을 가진 환자 코호트를 대조군(CONTROL)으로 사용했습니다. 상담 14일째에 지역 등록부 및 의료 기록의 예상 데이터를 수집했습니다. 1차 결과는 인후통 후 항생제 처방율이었다. 이차 결과에는 환자 재방문(병원 입원 포함), 환자 만족도, 의사 접촉 시간, 등록된 진단 및 문서 또는 센터 기준 및 요로 감염(UTI) 기준이 포함되었습니다.
의의: 결과는 항생제 처방이 디지털 및 물리적 1차 진료 상담 간에 크게 다른지 여부를 밝힐 것입니다. 세금 지원 의료 시스템의 가용성이 향상됨에 따라 환자가 치료를 찾는 방법에 대한 가설도 생성될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Capio Go
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 의료 제공자(Skåne의 Capio 또는 Capio Go)에서 진료를 원하는 환자
- 의무기록상 인후통, 기침/감기/인플루엔자, 배뇨곤란 등의 증상을 보이는 자
제외 기준:
- 의무기록상 인후통, 기침/감기/인플루엔자 또는 배뇨곤란 이외의 주증상을 나타내는 자.
- 18세 미만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DIGI-목구멍
인후통을 호소하는 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
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의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다.
환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다.
그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
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DIGI-Resp
기침/감기/인플루엔자를 주 증상으로 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
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의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다.
환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다.
그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
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DIGI-배뇨곤란증
배뇨곤란을 호소하는 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
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의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다.
환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다.
그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
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PHYSI-Throat+CONTROL-Throat
인후염을 주증상으로 신체상담을 통해 일차진료를 받기로 선택한 환자. + 인후염을 주로 호소하며 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자. |
1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
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PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
주증상 기침/감기/인플루엔자로 신체상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자. + 기침/감기/인플루엔자를 주 증상으로 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자. |
1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
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PHYSI-배뇨곤란+CONTROL-배뇨곤란
배뇨곤란을 주증상으로 신체상담을 통해 일차진료를 받기로 선택한 환자 + 배뇨곤란을 주로 호소하며 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자. |
1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인후염 후 항생제 처방
기간: 24 시간
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인후통을 호소하는 첫 방문과 함께 항생제를 처방받은 환자의 비율(의료 기록에 문서화됨).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침/감기/인플루엔자 후 항생제처방
기간: 24 시간
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주증상 기침/감기/인플루엔자로 초기 방문과 관련하여 항생제(의료 기록에 기록된 대로)를 처방한 환자의 비율.
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24 시간
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배뇨곤란 후 항생제 처방
기간: 24 시간
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배뇨곤란을 호소하는 첫 방문과 함께 항생제를 처방받은 환자의 비율(의료 기록에 기록된 대로).
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24 시간
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환자 재방문
기간: 14 일
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초기 상담 후 의료 시스템 방문 횟수(지역 등록부에 문서화됨).
외래진료와 입원진료도 포함됩니다.
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14 일
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처방되는 항생제의 종류
기간: 24 시간
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초기 상담과 함께 처방된 항생제의 ATC 코드.
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24 시간
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등록진단
기간: 24 시간
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초기진료와 연계하여 의학저널에 등록된 진단
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24 시간
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환자 만족도
기간: 24 시간
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3개 질문 설문조사의 평균 점수(문서화된 경우).
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24 시간
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의사에게 연락할 시간
기간: 14 일
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DIGI: 온라인 플랫폼에서 환자 로그인부터 의사의 첫 말풍선까지의 시간. PHYSI 및 제어: 등록된 전화 연락에서 등록된 의사 연락까지의 시간. |
14 일
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중심 기준 문서
기간: 24 시간
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초기 상담과 관련하여 의료 기록에 Centor Criteria가 완전히 기록된 환자의 비율. Centor 기준: 편도 발적/삼출물, Tender anterior cervical adenopathy, 38.5°C 이상의 발열, 기침 없음. |
24 시간
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UTI 기준 문서
기간: 24 시간
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초기 상담과 함께 의료 기록에 요로 감염 기준이 완전히 기록된 환자의 비율. UTI 기준: 통증, 빈도, 절박성 증가. 질 증상의 부재, 발열 또는 옆구리 통증. |
24 시간
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인후통 검사실 주문
기간: 24 시간
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A군 연쇄구균(GAS)-편도염에 대한 "StrepA" 신속 검사로 정의, 결과 포함
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24 시간
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배뇨곤란 검사실 주문
기간: 24 시간
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백혈구 및 질산염의 결과를 포함한 소변 검사로 정의
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/948
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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