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디지털 온라인 상담 - 1차 진료에서 항생제 처방과 의료이용에 미치는 영향 (DOCACUP)

2022년 1월 8일 업데이트: Region Skane

배경/의의: 모바일 건강의 발전과 스마트폰의 보급으로 스웨덴에서 온라인 상담이 인기 있는 1차 진료 형태로 부상했습니다. 진단 정확도, 항생제의 적절한 처방, 온라인 상담 실시 후 간병 환자 행동에 미치는 영향에 대해 논란이 있다. 실증연구가 부족하여 연구자들은 인후통 주증상에 대한 항생제 처방의 비열등성에 대해 물리적 상담과 비교하여 온라인 일차진료 상담을 평가하고자 한다.

방법: 의료 기록 데이터는 온라인(DIGI) 또는 물리적(PHYSI) 상담을 선택한 후 인후통, 기침/감기/인플루엔자 또는 배뇨 장애를 주 호소하는 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 온라인 상담을 실시하기 전에 유사한 주요 불만을 가진 환자 코호트를 대조군(CONTROL)으로 사용했습니다. 상담 14일째에 지역 등록부 및 의료 기록의 예상 데이터를 수집했습니다. 1차 결과는 인후통 후 항생제 처방율이었다. 이차 결과에는 환자 재방문(병원 입원 포함), 환자 만족도, 의사 접촉 시간, 등록된 진단 및 문서 또는 센터 기준 및 요로 감염(UTI) 기준이 포함되었습니다.

의의: 결과는 항생제 처방이 디지털 및 물리적 1차 진료 상담 간에 크게 다른지 여부를 밝힐 것입니다. 세금 지원 의료 시스템의 가용성이 향상됨에 따라 환자가 치료를 찾는 방법에 대한 가설도 생성될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

PHYSI 및 CONTROL 환자의 제한된 모집으로 인해 이러한 코호트는 미리 정의된 필수 샘플 크기에 따라 분석을 위한 적절한 검정력을 제공하기 위해 단일 물리적 코호트로 결합됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4057

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 물리적 및 온라인 상담의 평가를 비교할 수 있도록 하기 위해 1차 진료 코호트를 모방하려고 합니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 의료 제공자(Skåne의 Capio 또는 Capio Go)에서 진료를 원하는 환자
  • 의무기록상 인후통, 기침/감기/인플루엔자, 배뇨곤란 등의 증상을 보이는 자

제외 기준:

  • 의무기록상 인후통, 기침/감기/인플루엔자 또는 배뇨곤란 이외의 주증상을 나타내는 자.
  • 18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DIGI-목구멍
인후통을 호소하는 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다. 환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다. 그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 전자 방문
  • 카피오 고
  • 라카르베속 온라인
DIGI-Resp
기침/감기/인플루엔자를 주 증상으로 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다. 환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다. 그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 전자 방문
  • 카피오 고
  • 라카르베속 온라인
DIGI-배뇨곤란증
배뇨곤란을 호소하는 온라인 상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.
의사와 디지털 방식으로 소통할 수 있는 온라인 플랫폼입니다. 환자는 주요 불만 사항을 지정한 후 일련의 알고리즘 기반 질문에 답하고 짧은 메시지를 통해 의사 소통을 할 수 있는 의사와 연락을 취합니다. 그런 다음 의사는 실험실을 주문하거나 관련 약물을 처방하거나 필요한 경우 신체 상담을 위해 환자를 예약할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 전자 방문
  • 카피오 고
  • 라카르베속 온라인
PHYSI-Throat+CONTROL-Throat

인후염을 주증상으로 신체상담을 통해 일차진료를 받기로 선택한 환자.

+ 인후염을 주로 호소하며 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자.

1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
  • 사무실 방문
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

주증상 기침/감기/인플루엔자로 신체상담을 통해 1차 진료를 받기로 선택한 환자.

+ 기침/감기/인플루엔자를 주 증상으로 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자.

1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
  • 사무실 방문
PHYSI-배뇨곤란+CONTROL-배뇨곤란

배뇨곤란을 주증상으로 신체상담을 통해 일차진료를 받기로 선택한 환자

+ 배뇨곤란을 주로 호소하며 온라인 상담을 시행하기 전에 1차 진료를 원하는 환자.

1차 진료소에서 정기적인 의사 상담.
다른 이름들:
  • 사무실 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인후염 후 항생제 처방
기간: 24 시간
인후통을 호소하는 첫 방문과 함께 항생제를 처방받은 환자의 비율(의료 기록에 문서화됨).
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침/감기/인플루엔자 후 항생제처방
기간: 24 시간
주증상 기침/감기/인플루엔자로 초기 방문과 관련하여 항생제(의료 기록에 기록된 대로)를 처방한 환자의 비율.
24 시간
배뇨곤란 후 항생제 처방
기간: 24 시간
배뇨곤란을 호소하는 첫 방문과 함께 항생제를 처방받은 환자의 비율(의료 기록에 기록된 대로).
24 시간
환자 재방문
기간: 14 일
초기 상담 후 의료 시스템 방문 횟수(지역 등록부에 문서화됨). 외래진료와 입원진료도 포함됩니다.
14 일
처방되는 항생제의 종류
기간: 24 시간
초기 상담과 함께 처방된 항생제의 ATC 코드.
24 시간
등록진단
기간: 24 시간
초기진료와 연계하여 의학저널에 등록된 진단
24 시간
환자 만족도
기간: 24 시간
3개 질문 설문조사의 평균 점수(문서화된 경우).
24 시간
의사에게 연락할 시간
기간: 14 일

DIGI: 온라인 플랫폼에서 환자 로그인부터 의사의 첫 말풍선까지의 시간.

PHYSI 및 제어: 등록된 전화 연락에서 등록된 의사 연락까지의 시간.

14 일
중심 기준 문서
기간: 24 시간

초기 상담과 관련하여 의료 기록에 Centor Criteria가 완전히 기록된 환자의 비율.

Centor 기준: 편도 발적/삼출물, Tender anterior cervical adenopathy, 38.5°C 이상의 발열, 기침 없음.

24 시간
UTI 기준 문서
기간: 24 시간

초기 상담과 함께 의료 기록에 요로 감염 기준이 완전히 기록된 환자의 비율.

UTI 기준: 통증, 빈도, 절박성 증가. 질 증상의 부재, 발열 또는 옆구리 통증.

24 시간
인후통 검사실 주문
기간: 24 시간
A군 연쇄구균(GAS)-편도염에 대한 "StrepA" 신속 검사로 정의, 결과 포함
24 시간
배뇨곤란 검사실 주문
기간: 24 시간
백혈구 및 질산염의 결과를 포함한 소변 검사로 정의
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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