Digitale online raadplegingen - Effecten op het voorschrijven van antibiotica en het gebruik van gezondheidszorg in de eerste lijn (DOCACUP)
ACHTERGROND/BETEKENIS: Met de ontwikkelingen op het gebied van mobiele gezondheidszorg en de overvloed aan smartphones zijn online consulten een populaire vorm van eerstelijnszorg geworden in Zweden. Er bestaat controverse over diagnostische accuratesse, correct voorschrijven van antibiotica en effecten op het zorgzoekende gedrag van patiënten na implementatie van online consultaties. Aangezien empirisch onderzoek ontbreekt, proberen de onderzoekers online consulten in de eerstelijnszorg te evalueren in vergelijking met fysieke consulten met betrekking tot de non-inferioriteit van het voorschrijven van antibiotica voor de belangrijkste klacht van keelpijn.
METHODEN: Medische dossiergegevens worden gebruikt om patiënten te identificeren met als belangrijkste klacht keelpijn, hoesten/verkoudheid/influenza of dysurie na het kiezen van online (DIGI) of fysieke (PHYSI) raadplegingen. Een cohort van patiënten met vergelijkbare hoofdklachten voorafgaand aan implementatie van online consulten werd gebruikt als controlegroep (CONTROL). Prospectieve gegevens uit lokale registers en medische dossiers werden 14 dagen na het consult verzameld. De primaire uitkomstmaat was het aantal voorgeschreven antibiotica na keelpijn. Secundaire uitkomsten waren onder meer patiëntherbezoeken (inclusief ziekenhuisopnames), patiënttevredenheid, tijd tot artscontact, geregistreerde diagnose en documentatie of Centor Criteria en Urineweginfectie (UTI)-criteria.
BELANG: Resultaten zullen licht werpen op de vraag of het voorschrijven van antibiotica significant verschilt tussen digitale en fysieke eerstelijnsconsulten. Er kunnen ook hypothesen worden opgesteld over hoe patiënten zorg zoeken in het licht van een verbeterde beschikbaarheid in een door de belasting gesponsord gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Capio Go
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zoekt zorg bij primaire zorgverlener (Capio in Skåne of Capio Go)
- Patiënt die zich volgens het medisch dossier presenteert met keelpijn, hoesten/verkoudheid/influenza of dysurie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die volgens het medisch dossier een ander hoofdsymptoom vertoont dan keelpijn, hoesten/verkoudheid/griep of dysurie.
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DIGI-Keel
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken via een online consult met als belangrijkste klacht keelpijn.
|
Een online platform om digitaal met een arts te communiceren.
Patiënten beantwoorden een reeks op algoritmen gebaseerde vragen na het specificeren van de belangrijkste klacht, waarna contact wordt gelegd met een arts die via korte berichten kan communiceren.
De arts kan dan labo's bestellen, relevante medicatie voorschrijven of indien nodig de patiënt boeken voor een fysiek consult.
Andere namen:
|
|
DIGI-Resp
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken via een online consult met als belangrijkste klacht hoest/verkoudheid/griep.
|
Een online platform om digitaal met een arts te communiceren.
Patiënten beantwoorden een reeks op algoritmen gebaseerde vragen na het specificeren van de belangrijkste klacht, waarna contact wordt gelegd met een arts die via korte berichten kan communiceren.
De arts kan dan labo's bestellen, relevante medicatie voorschrijven of indien nodig de patiënt boeken voor een fysiek consult.
Andere namen:
|
|
DIGI-dysurie
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken via een online consult met hoofdklacht dysurie.
|
Een online platform om digitaal met een arts te communiceren.
Patiënten beantwoorden een reeks op algoritmen gebaseerde vragen na het specificeren van de belangrijkste klacht, waarna contact wordt gelegd met een arts die via korte berichten kan communiceren.
De arts kan dan labo's bestellen, relevante medicatie voorschrijven of indien nodig de patiënt boeken voor een fysiek consult.
Andere namen:
|
|
FYSI-Keel+CONTROLE-Keel
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken via fysiek consult met als belangrijkste klacht keelpijn. + Patiënten die eerstelijnszorg zoeken voorafgaand aan implementatie van online consulten, met als voornaamste klacht keelpijn. |
Regulier doktersbezoek in de huisartsenpost.
Andere namen:
|
|
FYSI-Resp+CONTROL-Resp
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken via fysiek consult met als belangrijkste klacht hoest/verkoudheid/griep. + Patiënten die eerstelijnszorg zoeken voorafgaand aan implementatie van online consulten, met als voornaamste klacht hoesten/verkoudheid/griep. |
Regulier doktersbezoek in de huisartsenpost.
Andere namen:
|
|
FYSI-Dysurie+CONTROLE-Dysurie
Patiënten die ervoor kiezen om eerstelijnszorg te zoeken door middel van lichamelijk overleg met als belangrijkste klacht dysurie + Patiënten die eerstelijnszorg zoeken voorafgaand aan implementatie van online consulten, met als belangrijkste klacht dysurie. |
Regulier doktersbezoek in de huisartsenpost.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica recept na keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage patiënten voorgeschreven antibiotica (zoals gedocumenteerd in medische dossiers) in combinatie met hun eerste bezoek met als belangrijkste klacht keelpijn.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica recept na hoest/verkoudheid/griep
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage patiënten voorgeschreven antibiotica (zoals gedocumenteerd in medische dossiers) in combinatie met hun eerste bezoek met als belangrijkste klacht hoest/verkoudheid/griep.
|
24 uur
|
|
Antibioticavoorschrift na dysurie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage patiënten voorgeschreven antibiotica (zoals gedocumenteerd in medische dossiers) in combinatie met hun eerste bezoek met als belangrijkste klacht dysurie.
|
24 uur
|
|
Patiënt keert terug
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal bezoeken aan het zorgsysteem na eerste consult (zoals gedocumenteerd in lokale registers).
Inclusief poliklinische en klinische bezoeken.
|
14 dagen
|
|
Type antibioticum voorgeschreven
Tijdsspanne: 24 uur
|
ATC-codes van voorgeschreven antibiotica bij het eerste consult.
|
24 uur
|
|
Geregistreerde diagnose
Tijdsspanne: 24 uur
|
Diagnose geregistreerd in medisch tijdschrift in combinatie met eerste consult.
|
24 uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemiddelde scores gedocumenteerd op een enquête met 3 vragen, indien gedocumenteerd.
|
24 uur
|
|
Tijd voor contact met de arts
Tijdsspanne: 14 dagen
|
DIGI: Tijd vanaf het inloggen van de patiënt op het online platform tot de eerste tekstballon van de arts. PHYSI en CONTROLE: Tijd van geregistreerd telefonisch contact tot geregistreerd artscontact. |
14 dagen
|
|
Centor Criteria-documentatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage patiënten bij wie de Centor-criteria volledig zijn gedocumenteerd in het medisch dossier in samenhang met het eerste consult. Centor criteria: Tonsillaire roodheid/exudaten, Tender anterieure cervicale adenopathie, koorts boven 38,5° C, afwezigheid van hoest. |
24 uur
|
|
UTI-criteriadocumentatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage patiënten bij wie de criteria voor urineweginfectie volledig zijn gedocumenteerd in het medisch dossier in samenhang met het eerste consult. UTI-criteria: verhoogde pijn, frequentie, urgentie. Gebrek aan vaginale symptomen, koorts of flankpijn. |
24 uur
|
|
Bestelling van labs voor keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gedefinieerd als "StrepA" sneltest voor groep A Streptococcus (GAS)-tonsillitis, inclusief resultaat
|
24 uur
|
|
Bestelling van labo's voor dysurie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gedefinieerd als urineonderzoek, inclusief uitkomsten van leukocyten en nitraat
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .