Цифровые онлайн-консультации - Влияние на назначение антибиотиков и использование медицинской помощи в первичной медико-санитарной помощи (DOCACUP)
ПРЕДПОСЫЛКИ/ЗНАЧЕНИЕ. Благодаря развитию мобильного здравоохранения и обилию смартфонов онлайн-консультации стали популярной формой первичной медико-санитарной помощи в Швеции. Существуют разногласия относительно точности диагностики, надлежащего назначения антибиотиков и влияния на поведение пациентов, обращающихся за медицинской помощью, после внедрения онлайн-консультаций. Поскольку эмпирические исследования отсутствуют, исследователи стремятся оценить онлайн-консультации первичной медико-санитарной помощи по сравнению с физическими консультациями в отношении не меньшей эффективности назначения антибиотиков при основной жалобе на боль в горле.
МЕТОДЫ. Данные медицинской документации используются для выявления пациентов с основными жалобами на боль в горле, кашель/простуду/грипп или дизурию после выбора онлайн (DIGI) или физических (PHYSI) консультаций. В качестве контрольной группы (КОНТРОЛЬ) использовалась когорта пациентов со схожими основными жалобами до внедрения онлайн-консультаций. Проспективные данные из местных реестров и медицинских карт были собраны через 14 дней после консультации. Первичным исходом была частота назначения антибиотиков после боли в горле. Вторичные результаты включали повторные посещения пациентов (включая госпитализацию), удовлетворенность пациентов, время до обращения к врачу, зарегистрированный диагноз и документацию или критерии Centor и инфекции мочевыводящих путей (ИМП).
ЗНАЧИМОСТЬ: Результаты прольют свет на то, существенно ли различаются назначения антибиотиков при цифровых и физических консультациях первичной медико-санитарной помощи. Также могут быть выдвинуты гипотезы о том, как пациенты обращаются за медицинской помощью в свете повышения доступности системы здравоохранения, финансируемой за счет налогов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
- Capio Go
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент обращается за помощью к поставщику первичной медико-санитарной помощи (Capio в Сконе или Capio Go)
- Пациент, который, согласно медицинской карте, страдает от боли в горле, кашля/простуды/гриппа или дизурии
Критерий исключения:
- Пациент, у которого, согласно медицинской карте, имеются основные симптомы, отличные от боли в горле, кашля/простуды/гриппа или дизурии.
- Пациент в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DIGI-горло
Пациенты, решившие обратиться за первичной медицинской помощью через онлайн-консультацию с основной жалобой на боль в горле.
|
Онлайн-платформа для общения с врачом в цифровом формате.
Пациенты отвечают на ряд вопросов, основанных на алгоритме, после указания основной жалобы, после чего устанавливается контакт с врачом, который может общаться посредством коротких сообщений.
Затем врач может заказать анализы, выписать соответствующие лекарства или записать пациента на физическую консультацию, если это необходимо.
Другие имена:
|
|
DIGI-Ответ
Пациенты, решившие обратиться за первичной помощью через онлайн-консультацию с основной жалобой на кашель/простуду/грипп.
|
Онлайн-платформа для общения с врачом в цифровом формате.
Пациенты отвечают на ряд вопросов, основанных на алгоритме, после указания основной жалобы, после чего устанавливается контакт с врачом, который может общаться посредством коротких сообщений.
Затем врач может заказать анализы, выписать соответствующие лекарства или записать пациента на физическую консультацию, если это необходимо.
Другие имена:
|
|
DIGI-дизурия
Пациенты, решившие обратиться за первичной медицинской помощью через онлайн-консультацию с основной жалобой на дизурию.
|
Онлайн-платформа для общения с врачом в цифровом формате.
Пациенты отвечают на ряд вопросов, основанных на алгоритме, после указания основной жалобы, после чего устанавливается контакт с врачом, который может общаться посредством коротких сообщений.
Затем врач может заказать анализы, выписать соответствующие лекарства или записать пациента на физическую консультацию, если это необходимо.
Другие имена:
|
|
PHYSI-горло+CONTROL-горло
Пациенты, решившие обратиться за первичной медицинской помощью через физический осмотр с основной жалобой на боль в горле. + Пациенты, обратившиеся за первичной помощью до проведения онлайн-консультации, с основной жалобой на боль в горле. |
Регулярная консультация врача в поликлинике.
Другие имена:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Пациенты, решившие обратиться за первичной медицинской помощью посредством физической консультации с основной жалобой на кашель/простуду/грипп. + Пациенты, обращающиеся за первичной помощью до проведения онлайн-консультаций, с основной жалобой на кашель/простуду/грипп. |
Регулярная консультация врача в поликлинике.
Другие имена:
|
|
PHYSI-Дизурия+CONTROL-Дизурия
Пациенты, решившие обратиться за первичной медицинской помощью через физикальную консультацию с основной жалобой на дизурию + Пациенты, обратившиеся за первичной помощью до проведения онлайн-консультации, с основной жалобой на дизурию. |
Регулярная консультация врача в поликлинике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение антибиотиков после боли в горле
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, которым были назначены антибиотики (как указано в медицинских документах) в связи с их первым визитом с основной жалобой на боль в горле.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение антибиотиков после кашля/простуды/гриппа
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, прописавших антибиотики (согласно медицинским записям) в связи с их первым визитом с основной жалобой на кашель/простуду/грипп.
|
24 часа
|
|
Назначение антибиотиков после дизурии
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, которым были назначены антибиотики (как это задокументировано в медицинских документах) в связи с их первым визитом с основной жалобой на дизурию.
|
24 часа
|
|
Повторные посещения пациента
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество посещений системы здравоохранения после первичной консультации (как задокументировано в местных реестрах).
Включает в себя амбулаторное и стационарное лечение.
|
14 дней
|
|
Тип назначенного антибиотика
Временное ограничение: 24 часа
|
АТС-коды антибиотиков назначаются одновременно с первичной консультацией.
|
24 часа
|
|
Зарегистрированный диагноз
Временное ограничение: 24 часа
|
Диагноз регистрируется в медицинском журнале одновременно с первичной консультацией.
|
24 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Средние баллы, задокументированные в опросе из 3 вопросов, если они задокументированы.
|
24 часа
|
|
Время обратиться к врачу
Временное ограничение: 14 дней
|
DIGI: время от входа пациента на онлайн-платформу до первого сообщения врача. PHYSI and CONTROL: Время от зарегистрированного контакта по телефону до зарегистрированного контакта с врачом. |
14 дней
|
|
Документация по критериям Centor
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, у которых критерии Centor полностью задокументированы в медицинской карте в связи с первичной консультацией. Центорные критерии: покраснение миндалин/экссудаты, болезненная переднешейная лимфаденопатия, лихорадка более 38,5°С, отсутствие кашля. |
24 часа
|
|
Документация по критериям UTI
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля пациентов, у которых критерии инфекции мочевыводящих путей полностью задокументированы в истории болезни в связи с первичной консультацией. Критерии ИМП: усиление боли, частота, срочность. Отсутствие вагинальных симптомов, лихорадки или болей в боку. |
24 часа
|
|
Заказ лабораторий на боль в горле
Временное ограничение: 24 часа
|
Определяется как экспресс-тест "StrepA" на стрептококк группы А (GAS)-тонзиллит, включая исход
|
24 часа
|
|
Заказ лабораторий на дизурию
Временное ограничение: 24 часа
|
Определяется как анализ мочи, включая результаты лейкоцитов и нитратов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Пикорнавирусные инфекции
- Простуда
- Фарингит
- Дизурия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .