Digitální online konzultace – vliv na předepisování antibiotik a využití zdravotní péče v primární péči (DOCACUP)
SOUVISLOSTI / VÝZNAM: S rozvojem mobilního zdraví a množstvím chytrých telefonů se online konzultace staly ve Švédsku oblíbenou formou primární péče. Existuje polemika ohledně diagnostické přesnosti, vhodného předepisování antibiotik a účinků na chování pacientů hledajících péči po implementaci online konzultací. Vzhledem k tomu, že chybí empirický výzkum, vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit online konzultace primární péče ve srovnání s fyzickými konzultacemi s ohledem na non-inferioritu předepisování antibiotik pro hlavní stížnosti na bolest v krku.
METODY: Údaje ze zdravotních záznamů se používají k identifikaci pacientů s hlavní stížností na bolest v krku, kašel/běžné nachlazení/chřipku nebo dysurii po výběru online (DIGI) nebo fyzické (PHYSI) konzultace. Jako kontrolní skupina (CONTROL) byla použita skupina pacientů s podobnými hlavními stížnostmi před implementací online konzultací. Prospektivní údaje z místních registrů a lékařských záznamů byly shromážděny 14 dní od konzultace. Primárním výsledkem byla míra předepisování antibiotik po angíně. Sekundární výsledky zahrnovaly opakované návštěvy pacientů (včetně přijetí do nemocnice), spokojenost pacientů, čas potřebný ke kontaktu s lékařem, registrovanou diagnózu a dokumentaci nebo kritéria Centor a kritéria infekce močových cest (UTI).
VÝZNAM: Výsledky vrhnou světlo na to, zda se předepisování antibiotik významně liší mezi digitálními a fyzickými konzultacemi primární péče. Mohou být také vytvořeny hypotézy o tom, jak pacienti vyhledávají péči ve světle lepší dostupnosti v systému zdravotní péče financované z daní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Capio Go
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyhledávající péči u poskytovatele primární zdravotní péče (Capio ve Skåne nebo Capio Go)
- Pacient, který má podle lékařské dokumentace bolest v krku, kašel/běžné nachlazení/chřipku nebo dysurii
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který má podle lékařské dokumentace jiný hlavní příznak než bolest v krku, kašel/obvyklá rýma/chřipka nebo dysurie.
- Pacient mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DIGI-Throat
Pacienti, kteří se rozhodnou vyhledat primární péči prostřednictvím online konzultace s hlavní stížností na bolest v krku.
|
Online platforma pro digitální komunikaci s lékařem.
Pacienti po upřesnění hlavní stížnosti odpovídají na řadu otázek založených na algoritmu, načež je navázán kontakt s lékařem, který může komunikovat prostřednictvím krátkých zpráv.
Lékař pak může objednat laboratoře, předepsat příslušné léky nebo v případě potřeby objednat pacienta na fyzickou konzultaci.
Ostatní jména:
|
|
DIGI-Resp
Pacienti, kteří se rozhodnou vyhledat primární péči prostřednictvím online konzultace s hlavní stížností na kašel/běžné nachlazení/chřipku.
|
Online platforma pro digitální komunikaci s lékařem.
Pacienti po upřesnění hlavní stížnosti odpovídají na řadu otázek založených na algoritmu, načež je navázán kontakt s lékařem, který může komunikovat prostřednictvím krátkých zpráv.
Lékař pak může objednat laboratoře, předepsat příslušné léky nebo v případě potřeby objednat pacienta na fyzickou konzultaci.
Ostatní jména:
|
|
DIGI-Dysurie
Pacienti, kteří se rozhodnou vyhledat primární péči prostřednictvím online konzultace s hlavní dysurií.
|
Online platforma pro digitální komunikaci s lékařem.
Pacienti po upřesnění hlavní stížnosti odpovídají na řadu otázek založených na algoritmu, načež je navázán kontakt s lékařem, který může komunikovat prostřednictvím krátkých zpráv.
Lékař pak může objednat laboratoře, předepsat příslušné léky nebo v případě potřeby objednat pacienta na fyzickou konzultaci.
Ostatní jména:
|
|
PHYSI-Throat+CONTROL-Throat
Pacienti, kteří se rozhodli vyhledat primární péči prostřednictvím fyzické konzultace s hlavní stížností na bolest v krku. + Pacienti hledající primární péči před zavedením online konzultací s hlavní stížností na bolest v krku. |
Pravidelné konzultace s lékařem na klinice primární péče.
Ostatní jména:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Pacienti, kteří se rozhodnou vyhledat primární péči prostřednictvím fyzické konzultace s hlavní stížností na kašel/běžné nachlazení/chřipku. + Pacienti vyhledávající primární péči před zavedením online konzultací s hlavní stížností na kašel/běžné nachlazení/chřipku. |
Pravidelné konzultace s lékařem na klinice primární péče.
Ostatní jména:
|
|
FYZIO-Dysurie+CONTROL-Dysurie
Pacienti, kteří se rozhodnou vyhledat primární péči prostřednictvím fyzické konzultace s hlavní dysurií + Pacienti vyhledávající primární péči před zavedením online konzultací s hlavní stížností na dysurii. |
Pravidelné konzultace s lékařem na klinice primární péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibiotika na předpis po bolesti v krku
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů předepsal antibiotika (jak je zdokumentováno v lékařské dokumentaci) v souvislosti s jejich první návštěvou s hlavní stížností na bolest v krku.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibiotika na předpis po kašli/běžném nachlazení/chřipce
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů předepsaných antibiotika (jak je zdokumentováno v lékařských záznamech) v souvislosti s jejich první návštěvou s hlavním problémem kašel/běžné nachlazení/chřipka.
|
24 hodin
|
|
Předpis antibiotik po dysurii
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů předepsal antibiotika (jak je zdokumentováno v lékařské dokumentaci) v souvislosti s jejich první návštěvou s hlavní obtížnou dysurií.
|
24 hodin
|
|
Opakované návštěvy pacienta
Časové okno: 14 dní
|
Počet návštěv zdravotnického systému po úvodní konzultaci (jak je zdokumentováno v místních registrech).
Zahrnuje ambulantní i hospitalizované návštěvy.
|
14 dní
|
|
Typ předepsaného antibiotika
Časové okno: 24 hodin
|
ATC-kódy antibiotik předepsané ve spojení s úvodní konzultací.
|
24 hodin
|
|
Registrovaná diagnóza
Časové okno: 24 hodin
|
Diagnóza registrovaná v lékařském časopise ve spojení s úvodní konzultací.
|
24 hodin
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
Průměrné skóre zdokumentované v průzkumu se 3 otázkami, pokud je zdokumentováno.
|
24 hodin
|
|
Čas na kontakt s lékařem
Časové okno: 14 dní
|
DIGI: Čas od přihlášení pacienta na online platformě po první bublinu od lékaře. FYZIKA a KONTROLA: Doba od registrovaného telefonického kontaktu k registrovanému kontaktu s lékařem. |
14 dní
|
|
Dokumentace kritérií Centor
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů, u kterých jsou kritéria Centor plně zdokumentována v lékařském záznamu ve spojení s úvodní konzultací. Kritéria Centor: zarudnutí/exsudáty mandlí, citlivá přední cervikální adenopatie, horečka nad 38,5 °C, absence kašle. |
24 hodin
|
|
Dokumentace kritérií UTI
Časové okno: 24 hodin
|
Podíl pacientů, u kterých jsou kritéria infekce močových cest plně zdokumentována ve zdravotnické dokumentaci ve spojení s úvodní konzultací. Kritéria UTI: zvýšená bolest, frekvence, urgence. Nedostatek vaginálních příznaků, horečka nebo bolest v boku. |
24 hodin
|
|
Objednávání laboratoří pro bolest v krku
Časové okno: 24 hodin
|
Definováno jako „StrepA“ rychlý test na streptokokovou (GAS)-tonzilitidu skupiny A, včetně výsledku
|
24 hodin
|
|
Objednávání laboratoří pro dysurii
Časové okno: 24 hodin
|
Definováno jako analýza moči, včetně výsledků leukocytů a nitrátů
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online konzultace
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Zatím nenabírámeKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientůŠvýcarsko