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Consultas Digitais Online - Efeitos na Prescrição de Antibióticos e na Utilização de Cuidados de Saúde na Atenção Primária (DOCACUP)

8 de janeiro de 2022 atualizado por: Region Skane

ANTECEDENTES/SIGNIFICADO: Com a evolução da saúde móvel e a abundância de smartphones, as consultas online surgiram como uma forma popular de cuidados primários na Suécia. Existe controvérsia em relação à precisão do diagnóstico, prescrição apropriada de antibióticos e efeitos sobre o comportamento do paciente em busca de atendimento após a implementação de consultas online. Como falta pesquisa empírica, os investigadores procuram avaliar as consultas on-line de cuidados primários em comparação com as consultas físicas no que diz respeito à não inferioridade da prescrição de antibióticos para queixa principal de dor de garganta.

MÉTODOS: Dados de prontuários médicos são usados ​​para identificar pacientes com queixa principal de dor de garganta, tosse/resfriado comum/influenza ou disúria após a escolha de consultas online (DIGI) ou físicas (PHYSI). Uma coorte de pacientes com queixas principais semelhantes antes da implementação das consultas online foi usada como grupo controle (CONTROLE). Dados prospectivos de registros locais e registros médicos foram coletados 14 dias após a consulta. O desfecho primário foi a taxa de prescrição de antibióticos após dor de garganta. Os resultados secundários incluíram revisitas do paciente (incluindo admissões hospitalares), satisfação do paciente, tempo de contato com o médico, diagnóstico registrado e documentação ou Critérios Centor e Infecção do Trato Urinário (ITU)-Critérios.

SIGNIFICADO: Os resultados esclarecerão se a prescrição de antibióticos difere significativamente entre as consultas digitais e físicas de cuidados primários. Hipóteses também podem ser geradas sobre como os pacientes buscam atendimento à luz da disponibilidade aprimorada em um sistema de saúde patrocinado por impostos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido ao recrutamento limitado de pacientes PHYSI e CONTROL, essas coortes serão combinadas em uma única coorte física para fornecer poder adequado para análise de acordo com o tamanho de amostra pré-definido necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4057

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores procuram imitar uma coorte de cuidados primários para tornar a avaliação das consultas físicas e online comparáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que procura atendimento no prestador de cuidados de saúde primários (Capio em Skåne ou Capio Go)
  • Paciente que, de acordo com o prontuário, apresenta dor de garganta, tosse/resfriado comum/gripe ou disúria

Critério de exclusão:

  • Paciente que, de acordo com o prontuário, apresenta sintoma principal diferente de dor de garganta, tosse/resfriado comum/gripe ou disúria.
  • Paciente menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DIGI-Garganta
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal de dor de garganta.
Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente. Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas. O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
  • eVisit
  • Capio Go
  • Lakarbesok on-line
DIGI-Resp
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal tosse/resfriado comum/gripe.
Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente. Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas. O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
  • eVisit
  • Capio Go
  • Lakarbesok on-line
DIGI-Disúria
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal disúria.
Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente. Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas. O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
  • eVisit
  • Capio Go
  • Lakarbesok on-line
PHYSI-Garganta+CONTROLE-Garganta

Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal de dor de garganta.

+ Pacientes que procuram a atenção básica antes da implantação das consultas online, com queixa principal de dor de garganta.

Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
  • Visita ao escritório
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal tosse/resfriado comum/gripe.

+ Pacientes que procuraram atendimento primário antes da implantação das consultas online, com queixa principal de tosse/resfriado/gripe.

Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
  • Visita ao escritório
FISIO-Disúria+CONTROLE-Disúria

Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal disúria

+ Pacientes que procuram atendimento primário antes da realização de consultas online, com queixa principal de disúria.

Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
  • Visita ao escritório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de antibióticos após dor de garganta
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado nos registros médicos) em conjunto com a consulta inicial com queixa principal de dor de garganta.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de antibióticos após tosse/resfriado comum/gripe
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado em prontuários médicos) em conjunto com sua consulta inicial com queixa principal tosse/resfriado comum/influenza.
24 horas
Prescrição de Antibióticos Após Disúria
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado nos prontuários médicos) em conjunto com a consulta inicial com queixa principal de disúria.
24 horas
Revisitas de pacientes
Prazo: 14 dias
Número de visitas ao sistema de saúde após a consulta inicial (conforme documentado nos registros locais). Inclui consultas ambulatoriais e internações.
14 dias
Tipo de antibiótico prescrito
Prazo: 24 horas
Códigos ATC de antibióticos prescritos em conjunto com a consulta inicial.
24 horas
Diagnóstico registrado
Prazo: 24 horas
Diagnóstico registrado em revista médica em conjunto com a consulta inicial.
24 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
Pontuações médias documentadas em uma pesquisa de 3 perguntas, se documentada.
24 horas
Tempo para contato médico
Prazo: 14 dias

DIGI: Tempo desde o login do paciente na plataforma online até o primeiro balão de fala do médico.

PHYSI e CONTROL: Tempo desde o contato telefônico registrado até o contato médico registrado.

14 dias
Documentação dos Critérios do Centro
Prazo: 24 horas

Proporção de pacientes em que os Critérios do Centor estão totalmente documentados no prontuário médico em conjunto com a consulta inicial.

Critérios Centor: vermelhidão/exsudatos tonsilares, adenopatia cervical anterior dolorosa, febre acima de 38,5° C, ausência de tosse.

24 horas
Documentação dos critérios da ITU
Prazo: 24 horas

Proporção de pacientes em que os critérios de infecção do trato urinário estão totalmente documentados no prontuário em conjunto com a consulta inicial.

Critérios de ITU: aumento da dor, frequência, urgência. Ausência de sintomas vaginais, febre ou dor no flanco.

24 horas
Solicitação de exames para dor de garganta
Prazo: 24 horas
Definido como teste rápido "StrepA" para amigdalite por Streptococcus do grupo A (GAS), incluindo resultado
24 horas
Solicitação de exames para disúria
Prazo: 24 horas
Definido como urinálise, incluindo resultados de leucócitos e nitrato
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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