- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03474887
Consultas Digitais Online - Efeitos na Prescrição de Antibióticos e na Utilização de Cuidados de Saúde na Atenção Primária (DOCACUP)
ANTECEDENTES/SIGNIFICADO: Com a evolução da saúde móvel e a abundância de smartphones, as consultas online surgiram como uma forma popular de cuidados primários na Suécia. Existe controvérsia em relação à precisão do diagnóstico, prescrição apropriada de antibióticos e efeitos sobre o comportamento do paciente em busca de atendimento após a implementação de consultas online. Como falta pesquisa empírica, os investigadores procuram avaliar as consultas on-line de cuidados primários em comparação com as consultas físicas no que diz respeito à não inferioridade da prescrição de antibióticos para queixa principal de dor de garganta.
MÉTODOS: Dados de prontuários médicos são usados para identificar pacientes com queixa principal de dor de garganta, tosse/resfriado comum/influenza ou disúria após a escolha de consultas online (DIGI) ou físicas (PHYSI). Uma coorte de pacientes com queixas principais semelhantes antes da implementação das consultas online foi usada como grupo controle (CONTROLE). Dados prospectivos de registros locais e registros médicos foram coletados 14 dias após a consulta. O desfecho primário foi a taxa de prescrição de antibióticos após dor de garganta. Os resultados secundários incluíram revisitas do paciente (incluindo admissões hospitalares), satisfação do paciente, tempo de contato com o médico, diagnóstico registrado e documentação ou Critérios Centor e Infecção do Trato Urinário (ITU)-Critérios.
SIGNIFICADO: Os resultados esclarecerão se a prescrição de antibióticos difere significativamente entre as consultas digitais e físicas de cuidados primários. Hipóteses também podem ser geradas sobre como os pacientes buscam atendimento à luz da disponibilidade aprimorada em um sistema de saúde patrocinado por impostos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmö, Suécia
- Capio Go
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que procura atendimento no prestador de cuidados de saúde primários (Capio em Skåne ou Capio Go)
- Paciente que, de acordo com o prontuário, apresenta dor de garganta, tosse/resfriado comum/gripe ou disúria
Critério de exclusão:
- Paciente que, de acordo com o prontuário, apresenta sintoma principal diferente de dor de garganta, tosse/resfriado comum/gripe ou disúria.
- Paciente menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DIGI-Garganta
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal de dor de garganta.
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Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente.
Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas.
O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
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DIGI-Resp
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal tosse/resfriado comum/gripe.
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Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente.
Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas.
O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
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DIGI-Disúria
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta online com queixa principal disúria.
|
Uma plataforma online para se comunicar com um médico digitalmente.
Os pacientes respondem a uma série de perguntas baseadas em algoritmos após especificar a queixa principal, após o que o contato é estabelecido com um médico que pode se comunicar por meio de mensagens curtas.
O médico pode solicitar exames laboratoriais, prescrever medicamentos relevantes ou agendar uma consulta física ao paciente, se necessário.
Outros nomes:
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PHYSI-Garganta+CONTROLE-Garganta
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal de dor de garganta. + Pacientes que procuram a atenção básica antes da implantação das consultas online, com queixa principal de dor de garganta. |
Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
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PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal tosse/resfriado comum/gripe. + Pacientes que procuraram atendimento primário antes da implantação das consultas online, com queixa principal de tosse/resfriado/gripe. |
Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
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FISIO-Disúria+CONTROLE-Disúria
Pacientes que optam por procurar atendimento primário por meio de consulta física com queixa principal disúria + Pacientes que procuram atendimento primário antes da realização de consultas online, com queixa principal de disúria. |
Consulta médica regular na clínica de cuidados primários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de antibióticos após dor de garganta
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado nos registros médicos) em conjunto com a consulta inicial com queixa principal de dor de garganta.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de antibióticos após tosse/resfriado comum/gripe
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado em prontuários médicos) em conjunto com sua consulta inicial com queixa principal tosse/resfriado comum/influenza.
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24 horas
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Prescrição de Antibióticos Após Disúria
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes com prescrição de antibióticos (conforme documentado nos prontuários médicos) em conjunto com a consulta inicial com queixa principal de disúria.
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24 horas
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Revisitas de pacientes
Prazo: 14 dias
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Número de visitas ao sistema de saúde após a consulta inicial (conforme documentado nos registros locais).
Inclui consultas ambulatoriais e internações.
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14 dias
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Tipo de antibiótico prescrito
Prazo: 24 horas
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Códigos ATC de antibióticos prescritos em conjunto com a consulta inicial.
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24 horas
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Diagnóstico registrado
Prazo: 24 horas
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Diagnóstico registrado em revista médica em conjunto com a consulta inicial.
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24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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Pontuações médias documentadas em uma pesquisa de 3 perguntas, se documentada.
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24 horas
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Tempo para contato médico
Prazo: 14 dias
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DIGI: Tempo desde o login do paciente na plataforma online até o primeiro balão de fala do médico. PHYSI e CONTROL: Tempo desde o contato telefônico registrado até o contato médico registrado. |
14 dias
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Documentação dos Critérios do Centro
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes em que os Critérios do Centor estão totalmente documentados no prontuário médico em conjunto com a consulta inicial. Critérios Centor: vermelhidão/exsudatos tonsilares, adenopatia cervical anterior dolorosa, febre acima de 38,5° C, ausência de tosse. |
24 horas
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Documentação dos critérios da ITU
Prazo: 24 horas
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Proporção de pacientes em que os critérios de infecção do trato urinário estão totalmente documentados no prontuário em conjunto com a consulta inicial. Critérios de ITU: aumento da dor, frequência, urgência. Ausência de sintomas vaginais, febre ou dor no flanco. |
24 horas
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Solicitação de exames para dor de garganta
Prazo: 24 horas
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Definido como teste rápido "StrepA" para amigdalite por Streptococcus do grupo A (GAS), incluindo resultado
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24 horas
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Solicitação de exames para disúria
Prazo: 24 horas
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Definido como urinálise, incluindo resultados de leucócitos e nitrato
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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