Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala onlinekonsultationer - Effekter på antibiotikaförskrivning och hälsovårdsanvändning i primärvården (DOCACUP)

8 januari 2022 uppdaterad av: Region Skane

BAKGRUND/BETECKNING: Med utvecklingen inom mobil hälsa och överflöd av smartphones har onlinekonsultationer vuxit fram som en populär form av primärvård i Sverige. Det finns kontroverser om diagnostisk noggrannhet, lämplig ordination av antibiotika och effekter på vårdsökande patientbeteende efter implementering av onlinekonsultationer. Eftersom empirisk forskning saknas, försöker utredarna utvärdera primärvårdskonsultationer online jämfört med fysiska konsultationer med avseende på icke-underlägsenhet av antibiotikarecept för huvudbesvär av halsont.

METODER: Journaldata används för att identifiera patienter med huvudbesvär av halsont, hosta/förkylning/influensa eller dysuri efter att ha valt online- (DIGI) eller fysiska (PHYSI) konsultationer. En kohort av patienter med liknande huvudklagomål före genomförandet av onlinekonsultationer användes som kontrollgrupp (KONTROLL). Prospektiva data från lokala register och journaler samlades in 14 dagar efter konsultationen. Det primära resultatet var graden av antibiotikarecept efter ont i halsen. Sekundära resultat inkluderade återbesök av patienter (inklusive sjukhusinläggningar), patientnöjdhet, tid till läkarkontakt, registrerad diagnos och dokumentation eller Centor Criteria and Urinary Tract Infection (UTI)-kriterier.

BETYDNING: Resultaten kommer att belysa huruvida antibiotikaförskrivning skiljer sig markant mellan digitala och fysiska primärvårdskonsultationer. Hypoteser kan också genereras om hur patienter söker vård i ljuset av förbättrad tillgänglighet i ett skattesponsrat sjukvårdssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av begränsad rekrytering av PHYSI- och CONTROL-patienter kommer dessa kohorter att kombineras till en enda fysisk kohort för att ge tillräcklig kraft för analys enligt fördefinierad erforderlig provstorlek.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4057

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna försöker efterlikna en primärvårdskohort för att göra utvärderingen av fysiska konsultationer och onlinekonsultationer jämförbara.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som söker vård hos primärvården (Capio i Skåne eller Capio Go)
  • Patient som enligt journal uppvisar ont i halsen, hosta/förkylning/influensa eller dysuri

Exklusions kriterier:

  • Patient som enligt journal uppvisar andra huvudsymptom än halsont, hosta/förkylning/influensa eller dysuri.
  • Patient under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DIGI-Throat
Patienter som väljer att söka primärvård genom en onlinekonsultation med huvudklagomål ont i halsen.
Övrig: Online konsultation
En onlineplattform för att kommunicera med en läkare digitalt. Patienterna svarar på en rad algoritmbaserade frågor efter att ha specificerat huvudklagomål, varefter kontakt upprättas med en läkare som kan kommunicera genom korta meddelanden. Läkaren kan sedan beställa laborationer, ordinera relevant medicin eller boka patienten för en fysisk konsultation vid behov.
Andra namn:
  • e-besök
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
DIGI-Resp
Patienter som väljer att söka primärvård genom en onlinekonsultation med huvudbesvär hosta/förkylning/influensa.
Övrig: Online konsultation
En onlineplattform för att kommunicera med en läkare digitalt. Patienterna svarar på en rad algoritmbaserade frågor efter att ha specificerat huvudklagomål, varefter kontakt upprättas med en läkare som kan kommunicera genom korta meddelanden. Läkaren kan sedan beställa laborationer, ordinera relevant medicin eller boka patienten för en fysisk konsultation vid behov.
Andra namn:
  • e-besök
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
DIGI-Dysuria
Patienter som väljer att söka primärvård genom en onlinekonsultation med huvudklagomålsdysuri.
Övrig: Online konsultation
En onlineplattform för att kommunicera med en läkare digitalt. Patienterna svarar på en rad algoritmbaserade frågor efter att ha specificerat huvudklagomål, varefter kontakt upprättas med en läkare som kan kommunicera genom korta meddelanden. Läkaren kan sedan beställa laborationer, ordinera relevant medicin eller boka patienten för en fysisk konsultation vid behov.
Andra namn:
  • e-besök
  • Capio Go
  • Lakarbesok online
PHYSI-Throat+CONTROL-Throat

Patienter som väljer att söka primärvård genom fysisk konsultation med huvudklagomål ont i halsen.

+ Patienter som söker primärvård före genomförandet av onlinekonsultationer, med ett huvudbesvär av halsont.
Övrig: Fysisk konsultation
Regelbunden läkarkonsultation på primärvårdsmottagningen.
Andra namn:
  • Kontorsbesök
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp

Patienter som väljer att söka primärvård genom fysisk konsultation med huvudbesvär hosta/förkylning/influensa.

+ Patienter som söker primärvård före genomförandet av onlinekonsultationer, med ett huvudbesvär av hosta/förkylning/influensa.
Övrig: Fysisk konsultation
Regelbunden läkarkonsultation på primärvårdsmottagningen.
Andra namn:
  • Kontorsbesök
PHYSI-Dysuria+CONTROL-Dysuria

Patienter som väljer att söka primärvård genom fysisk konsultation med huvudklagomålsdysuri

+ Patienter som söker primärvård före genomförandet av onlinekonsultationer, med ett huvudsakligt klagomål om dysuri.
Övrig: Fysisk konsultation
Regelbunden läkarkonsultation på primärvårdsmottagningen.
Andra namn:
  • Kontorsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikarecept efter ont i halsen
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter ordinerade en antibiotika (som dokumenterats i medicinska journaler) i samband med deras första besök med huvudbesvär halsont.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikarecept efter hosta/förkylning/influensa
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter ordinerade antibiotika (som dokumenterats i journaler) i samband med deras första besök med huvudbesvär hosta/förkylning/influensa.
24 timmar
Antibiotikarecept efter dysuri
Tidsram: 24 timmar
Andel patienter ordinerade antibiotika (som dokumenterats i medicinska journaler) i samband med deras första besök med huvudbesvärsdysuri.
24 timmar
Patientåterbesök
Tidsram: 14 dagar
Antal vårdbesök efter inledande konsultation (enligt dokumenterat i lokala register). Inkluderar såväl öppenvård som slutenvårdsbesök.
14 dagar
Typ av antibiotika som föreskrivs
Tidsram: 24 timmar
ATC-koder för antibiotika som ordineras i samband med den första konsultationen.
24 timmar
Registrerad diagnos
Tidsram: 24 timmar
Diagnos registrerad i medicinsk journal i samband med första konsultation.
24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
Genomsnittliga poäng dokumenterade på en undersökning med tre frågor, om det är dokumenterat.
24 timmar
Dags för läkarkontakt
Tidsram: 14 dagar

DIGI: Tid från patientinloggning på onlineplattformen till första pratbubblan från läkaren.

FYSIK och KONTROLL: Tid från registrerad telefonkontakt till registrerad läkarkontakt.
14 dagar
Centor Criteria Dokumentation
Tidsram: 24 timmar

Andel patienter där Centor Criteria är fullt dokumenterade i journalen i samband med den första konsultationen.

Centorkriterier: Tonsillrodnad/exsudat, Öm främre cervikal adenopati, feber över 38,5°C, frånvaro av hosta.
24 timmar
UTI-kriteriedokumentation
Tidsram: 24 timmar

Andel patienter där urinvägsinfektionskriterier är fullt dokumenterade i journalen i samband med den första konsultationen.

UVI-kriterier: ökad smärta, frekvens, brådska. Brist på vaginala symtom, feber eller flanksmärta.
24 timmar
Beställning av labb för halsont
Tidsram: 24 timmar
Definierat som "StrepA" snabbtest för grupp A Streptococcus (GAS)-tonsillit, inklusive resultat
24 timmar
Beställning av labb för dysuri
Tidsram: 24 timmar
Definierat som urinanalys, inklusive resultat av leukocyter och nitrat
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University
Capio Group
Doctrin
Capio Go

Utredare

  • Studiestol: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/948

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Online konsultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera