Digitaaliset online-konsultaatiot – vaikutukset antibioottien määräämiseen ja terveydenhuollon käyttöön perusterveydenhuollossa (DOCACUP)
TAUSTA/MERKITYS: Mobiiliterveyden kehityksen ja älypuhelimien runsauden myötä verkkokonsultaatiot ovat nousseet suosituksi perusterveydenhuollon muodoksi Ruotsissa. Diagnostiikan tarkkuudesta, asianmukaisista antibioottien määräyksistä ja vaikutuksista hoitoa etsivien potilaiden käyttäytymiseen on olemassa kiistaa verkkokonsultaatioiden toteuttamisen jälkeen. Koska empiiristä tutkimusta ei ole tehty, tutkijat pyrkivät arvioimaan perusterveydenhuollon verkkokonsultaatioita fyysisiin konsultaatioihin verrattuna antibioottireseptin pätevyyden suhteen pääasiallisen kurkkukipuvalituksen osalta.
MENETELMÄT: Potilaat, joilla on päävalitus kurkkukipusta, yskästä/flunssasta/influenssasta tai dysuriasta, tunnistavat potilastietotietoja verkko- (DIGI) tai fyysisen (PHYSI) konsultaation jälkeen. Kontrolliryhmänä (CONTROL) käytettiin potilaiden kohorttia, joilla oli samanlaisia päävalituksia ennen verkkokonsultaatioiden toteuttamista. Tulevia tietoja paikallisista rekistereistä ja lääketieteellisistä tiedoista kerättiin 14 päivää kuulemisen jälkeen. Ensisijainen tulos oli antibioottien määräysten määrä kurkkukivun jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat potilaiden uudelleenkäynnit (mukaan lukien sairaalahoito), potilastyytyväisyys, aika lääkäriin yhteydenottoon, rekisteröity diagnoosi ja asiakirjat tai Centor Criteria and Urinary Tract Infection (UTI) -kriteerit.
MERKITYS: Tulokset paljastavat, eroaako antibioottiresepti merkittävästi digitaalisen ja fyysisen perusterveydenhuollon konsultaatioiden välillä. Voidaan myös syntyä hypoteeseja siitä, miten potilaat hakeutuvat hoitoon verorahoitusjärjestelmän paremman saatavuuden valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Capio Go
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas hakee hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajalta (Capio Skånessa tai Capio Go)
- Potilas, jolla on potilastietojen mukaan kurkkukipu, yskä/flunssa/influenssa tai dysuria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on potilastietojen mukaan jokin muu pääoire kuin kurkkukipu, yskä/flunssa/influenssa tai dysuria.
- Alle 18-vuotias potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DIGI-kurkku
Potilaat, jotka päättävät hakeutua perusterveydenhuoltoon verkkokonsultoinnin kautta, ja he valittivat kurkkukipua.
|
Online-alusta kommunikointiin lääkärin kanssa digitaalisesti.
Potilaat vastaavat useisiin algoritmeihin perustuviin kysymyksiin päävalituksen täsmentämisen jälkeen, minkä jälkeen muodostetaan yhteys lääkäriin, joka pystyy kommunikoimaan lyhytsanomien avulla.
Lääkäri voi sitten tilata laboratorioita, määrätä tarvittavat lääkkeet tai varata potilaan tarvittaessa fyysiseen konsultaatioon.
Muut nimet:
|
|
DIGI-Resp
Potilaat, jotka päättävät hakeutua perusterveydenhuoltoon verkkokonsultaation kautta päävalituksen yskän/flunssan/influenssan kanssa.
|
Online-alusta kommunikointiin lääkärin kanssa digitaalisesti.
Potilaat vastaavat useisiin algoritmeihin perustuviin kysymyksiin päävalituksen täsmentämisen jälkeen, minkä jälkeen muodostetaan yhteys lääkäriin, joka pystyy kommunikoimaan lyhytsanomien avulla.
Lääkäri voi sitten tilata laboratorioita, määrätä tarvittavat lääkkeet tai varata potilaan tarvittaessa fyysiseen konsultaatioon.
Muut nimet:
|
|
DIGI-Dysuria
Potilaat, jotka päättävät hakeutua perusterveydenhuoltoon verkkokonsultaation kautta päävalituksen dysurian kanssa.
|
Online-alusta kommunikointiin lääkärin kanssa digitaalisesti.
Potilaat vastaavat useisiin algoritmeihin perustuviin kysymyksiin päävalituksen täsmentämisen jälkeen, minkä jälkeen muodostetaan yhteys lääkäriin, joka pystyy kommunikoimaan lyhytsanomien avulla.
Lääkäri voi sitten tilata laboratorioita, määrätä tarvittavat lääkkeet tai varata potilaan tarvittaessa fyysiseen konsultaatioon.
Muut nimet:
|
|
PHYSI-kurkku+CONTROL-kurkku
Potilaat, jotka päättävät hakeutua ensihoitoon fyysisen konsultaation kautta, ja he valittavat kurkkukipua. + Potilaat, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon ennen verkkokonsultaatioiden toteuttamista ja joiden pääasiallinen valitus on kurkkukipu. |
Säännöllinen lääkärinkäynti perusterveydenhuollon klinikalla.
Muut nimet:
|
|
PHYSI-Resp+CONTROL-Resp
Potilaat, jotka päättävät hakeutua ensihoitoon fyysisen konsultaation kautta, joilla on päävaivaus yskä/flunssa/influenssa. + Potilaat, jotka hakeutuvat perushoitoon ennen verkkokonsultaatioiden toteuttamista ja joilla on pääasiallinen valitus yskästä/flunssasta/influenssasta. |
Säännöllinen lääkärinkäynti perusterveydenhuollon klinikalla.
Muut nimet:
|
|
FYSI-Dysuria+CONTROL-Dysuria
Potilaat, jotka päättävät hakeutua ensihoitoon fyysisen konsultaation kautta päävalituksen dysurian kanssa + Potilaat, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon ennen verkkokonsultaatioiden toteuttamista ja joilla on pääasiallinen dysuriavalitus. |
Säännöllinen lääkärinkäynti perusterveydenhuollon klinikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien resepti kurkkukivun jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty antibiootteja (kuten potilasasiakirjoissa on dokumentoitu) ensimmäisen käynnin yhteydessä, kun päävalituksena oli kurkkukipu.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien resepti yskän/flunssan/influenssan jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty antibiootteja (kuten potilasasiakirjoissa on dokumentoitu) ensimmäisen käynnin yhteydessä, kun päävaivaus oli yskä/flunssa/influenssa.
|
24 tuntia
|
|
Antibioottien resepti dysurian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty antibiootteja (kuten potilasasiakirjoissa on dokumentoitu) ensimmäisen käynnin yhteydessä päävalituksen dysurian yhteydessä.
|
24 tuntia
|
|
Potilaiden uudelleenkäynnit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Terveydenhuoltojärjestelmän käyntien lukumäärä alustavan kuulemisen jälkeen (kuten dokumentoitu paikallisissa rekistereissä).
Sisältää sekä avo- että laitoskäynnit.
|
14 päivää
|
|
Määrätty antibioottityyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen konsultaation yhteydessä määrättyjen antibioottien ATC-koodit.
|
24 tuntia
|
|
Rekisteröity diagnoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Diagnoosi kirjataan lääketieteelliseen päiväkirjaan ensimmäisen konsultaation yhteydessä.
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräiset pisteet dokumentoituna kolmen kysymyksen kyselyssä, jos dokumentoitu.
|
24 tuntia
|
|
Aika ottaa yhteyttä lääkäriin
Aikaikkuna: 14 päivää
|
DIGI: Aika potilaan kirjautumisesta online-alustalle lääkärin ensimmäiseen puhekuplaan. PHYSI ja CONTROL: Aika rekisteröidystä puhelinkontaktista rekisteröityyn lääkärikontaktiin. |
14 päivää
|
|
Centor-kriteerien dokumentaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joiden Centor-kriteerit on täysin dokumentoitu potilastietoihin ensimmäisen konsultaation yhteydessä. Centor-kriteerit: Tonsillan punoitus/eritteet, Herkkä kohdunkaulan etuosan adenopatia, kuume yli 38,5°C, yskän puuttuminen. |
24 tuntia
|
|
UTI-kriteerien dokumentaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, joiden virtsatieinfektiokriteerit on dokumentoitu täysin sairauskertomuksessa ensimmäisen konsultaation yhteydessä. UTI-kriteerit: lisääntynyt kipu, esiintymistiheys, kiireellisyys. Emättimen oireiden puute, kuume tai kylkikipu. |
24 tuntia
|
|
Laboratorioiden tilaaminen kurkkukipuun
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritelty "StrepA"-pikatestiksi ryhmän A streptococcus (GAS) -tonsilliittia varten, mukaan lukien tulos
|
24 tuntia
|
|
Laboratorioiden tilaaminen dysuriaa varten
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritelty virtsaanalyysiksi, mukaan lukien leukosyyttien ja nitraattien tulokset
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .