Consultazioni online digitali - Effetti sulla prescrizione di antibiotici e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria nelle cure primarie (DOCACUP)
BACKGROUND/SIGNIFICATO: Con gli sviluppi nella salute mobile e l'abbondanza di smartphone, le consultazioni online sono emerse come una forma popolare di cure primarie in Svezia. Esistono controversie in merito all'accuratezza diagnostica, alla prescrizione appropriata di antibiotici e agli effetti sul comportamento del paziente in cerca di assistenza a seguito dell'implementazione delle consultazioni online. Poiché la ricerca empirica è carente, gli investigatori cercano di valutare le consultazioni di cure primarie online rispetto alle consultazioni fisiche per quanto riguarda la non inferiorità della prescrizione di antibiotici per il disturbo principale del mal di gola.
METODI: I dati delle cartelle cliniche vengono utilizzati per identificare i pazienti con un disturbo principale di mal di gola, tosse/raffreddore comune/influenza o disuria dopo aver scelto le consultazioni online (DIGI) o fisiche (PHYSI). Una coorte di pazienti con disturbi principali simili prima dell'implementazione delle consultazioni online è stata utilizzata come gruppo di controllo (CONTROLLO). I dati prospettici dai registri locali e dalle cartelle cliniche sono stati raccolti 14 giorni dopo la consultazione. L'outcome primario era il tasso di prescrizione di antibiotici dopo il mal di gola. Gli esiti secondari includevano le visite successive dei pazienti (inclusi i ricoveri ospedalieri), la soddisfazione del paziente, il tempo necessario per contattare il medico, la diagnosi registrata e la documentazione o i criteri Centor e le infezioni delle vie urinarie (UTI).
SIGNIFICATO: I risultati faranno luce sul fatto che la prescrizione di antibiotici differisca in modo significativo tra le consultazioni di cure primarie digitali e fisiche. Si possono anche generare ipotesi su come i pazienti cercano assistenza alla luce della migliore disponibilità in un sistema sanitario finanziato dalle tasse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia
- Capio Go
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in cerca di assistenza presso il fornitore di assistenza sanitaria di base (Capio in Skåne o Capio Go)
- Paziente che secondo la cartella clinica presenta mal di gola, tosse/raffreddore comune/influenza o disuria
Criteri di esclusione:
- Paziente che secondo la cartella clinica presenta sintomi principali diversi da mal di gola, tosse/raffreddore comune/influenza o disuria.
- Paziente di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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DIGI-Gola
Pazienti che scelgono di rivolgersi alle cure primarie attraverso una consultazione online con il principale mal di gola lamentato.
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Una piattaforma online per comunicare digitalmente con un medico.
I pazienti rispondono a una serie di domande basate su algoritmi dopo aver specificato il reclamo principale, dopodiché viene stabilito il contatto con un medico che può comunicare tramite brevi messaggi.
Il medico può quindi ordinare laboratori, prescrivere farmaci pertinenti o prenotare il paziente per una consultazione fisica, se necessario.
Altri nomi:
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DIGI-Resp
Pazienti che scelgono di cercare cure primarie attraverso una consultazione online con la principale lamentela tosse/raffreddore comune/influenza.
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Una piattaforma online per comunicare digitalmente con un medico.
I pazienti rispondono a una serie di domande basate su algoritmi dopo aver specificato il reclamo principale, dopodiché viene stabilito il contatto con un medico che può comunicare tramite brevi messaggi.
Il medico può quindi ordinare laboratori, prescrivere farmaci pertinenti o prenotare il paziente per una consultazione fisica, se necessario.
Altri nomi:
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DIGI-Disuria
Pazienti che scelgono di cercare cure primarie attraverso una consultazione online con la principale disuria del reclamo.
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Una piattaforma online per comunicare digitalmente con un medico.
I pazienti rispondono a una serie di domande basate su algoritmi dopo aver specificato il reclamo principale, dopodiché viene stabilito il contatto con un medico che può comunicare tramite brevi messaggi.
Il medico può quindi ordinare laboratori, prescrivere farmaci pertinenti o prenotare il paziente per una consultazione fisica, se necessario.
Altri nomi:
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FISICA-Gola+CONTROLLO-Gola
Pazienti che scelgono di cercare cure primarie attraverso la consultazione fisica con mal di gola principale. + Pazienti che richiedono cure primarie prima dell'implementazione delle consultazioni online, con un disturbo principale di mal di gola. |
Consultazione medica regolare presso la clinica di cure primarie.
Altri nomi:
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FISICA-Resp+CONTROLLO-Resp
Pazienti che scelgono di cercare cure primarie attraverso la consultazione fisica con la principale lamentela tosse/raffreddore comune/influenza. + Pazienti in cerca di cure primarie prima dell'implementazione delle consultazioni online, con una denuncia principale di tosse/raffreddore comune/influenza. |
Consultazione medica regolare presso la clinica di cure primarie.
Altri nomi:
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FISICA-Disuria+CONTROLLO-Disuria
Pazienti che scelgono di cercare cure primarie attraverso la consultazione fisica con disuria principale + Pazienti in cerca di cure primarie prima dell'implementazione delle consultazioni online, con una denuncia principale di disuria. |
Consultazione medica regolare presso la clinica di cure primarie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione di antibiotici dopo mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore
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Proporzione di pazienti a cui è stato prescritto un antibiotico (come documentato nelle cartelle cliniche) in concomitanza con la visita iniziale con mal di gola principale.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione di antibiotici dopo tosse/raffreddore comune/influenza
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di pazienti a cui è stato prescritto un antibiotico (come documentato nelle cartelle cliniche) in concomitanza con la visita iniziale con disturbo principale tosse/raffreddore comune/influenza.
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24 ore
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Prescrizione di antibiotici dopo la disuria
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di pazienti a cui è stato prescritto un antibiotico (come documentato nelle cartelle cliniche) in concomitanza con la visita iniziale con disuria principale.
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24 ore
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Rivisita paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di visite del sistema sanitario successive alla consultazione iniziale (come documentato nei registri locali).
Include visite ambulatoriali e ospedaliere.
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14 giorni
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Tipo di antibiotico prescritto
Lasso di tempo: 24 ore
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Codici ATC degli antibiotici prescritti in concomitanza con la consultazione iniziale.
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24 ore
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Diagnosi registrata
Lasso di tempo: 24 ore
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Diagnosi registrata nella rivista medica in concomitanza con la consultazione iniziale.
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24 ore
|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggi medi documentati in un sondaggio di 3 domande, se documentato.
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24 ore
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È ora di contattare il medico
Lasso di tempo: 14 giorni
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DIGI: Tempo dall'accesso del paziente alla piattaforma online al primo fumetto del medico. FISICA e CONTROLLO: Tempo dal contatto telefonico registrato al contatto medico registrato. |
14 giorni
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Documentazione sui criteri di Centor
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di pazienti in cui i criteri Centor sono completamente documentati nella cartella clinica in concomitanza con la consultazione iniziale. Criteri Centor: rossore/essudato tonsillare, adenopatia cervicale anteriore dolente, febbre superiore a 38,5° C, assenza di tosse. |
24 ore
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Documentazione sui criteri UTI
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di pazienti in cui i criteri di infezione del tratto urinario sono completamente documentati nella cartella clinica in concomitanza con la consultazione iniziale. Criteri UTI: aumento del dolore, frequenza, urgenza. Assenza di sintomi vaginali, febbre o dolore al fianco. |
24 ore
|
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Ordinazione di laboratori per mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore
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Definito come test rapido "StrepA" per streptococco di gruppo A (GAS)-tonsillite, incluso l'esito
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24 ore
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Ordinazione di laboratori per la disuria
Lasso di tempo: 24 ore
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Definito come analisi delle urine, compresi gli esiti di leucociti e nitrati
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Sundkvist, Professor, CPF, Department of Clinical Sciences, Malmö
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Entezarjou A, Sjobeck M, Midlov P, Nymberg VM, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Calling S. Health care utilization following "digi-physical" assessment compared to physical assessment for infectious symptoms in primary care. BMC Prim Care. 2022 Jan 12;23:4. doi: 10.1186/s12875-021-01618-2. eCollection 2022.
- Entezarjou A, Calling S, Bhattacharyya T, Milos Nymberg V, Vigren L, Labaf A, Jakobsson U, Midlov P. Antibiotic Prescription Rates After eVisits Versus Office Visits in Primary Care: Observational Study. JMIR Med Inform. 2021 Mar 15;9(3):e25473. doi: 10.2196/25473. Erratum In: JMIR Med Inform. 2021 Nov 26;9(11):e34529.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni da Picornaviridae
- Raffreddore
- Faringite
- Disuria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/948
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