聴覚老化における神経可塑性_プロジェクト 2 目的 1 および 2
2025年4月3日 更新者：Sandra Gordon Salant、University of Maryland, College Park
聴覚老化における神経可塑性_聴覚時間処理_プロジェクト 2
米国では何百万人もの高齢者が加齢性難聴 (ARHL) を患っており、これは 60 ～ 69 歳の成人の半数、および高齢者の大多数が罹患する病気です。
この難聴は、コミュニケーション能力や機能的能力に影響を与えるだけでなく、認知機能の低下や生活の質の低下とも強く関連しています。
このプロジェクトは、可塑性と適応聴覚機能をより深く理解し、ARHL を改善するためにどのように関与し、活用するかを通じて、このプロセスを補償および逆転させるための効果的な戦略を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
聴覚の時間的処理に対する老化の有害な影響は、人間と動物のモデルで十分に文書化されています。
現時点では、聴覚トレーニングと神経可塑性を通じて難聴の有無にかかわらず高齢者でこれらの聴覚の一時的な処理障害を軽減して、神経タイミングと音声理解の精度を向上させることができる範囲についての知識にギャップがあります。
長期的な目標は、聴覚トレーニングによって高齢者の聴覚障害がどの程度改善されるかを判断することです。
研究者らは、知覚トレーニング実験と電気生理学的測定を組み合わせることにより、加齢、聴覚、および神経可塑性の調査に対する革新的なアプローチを提案しています。
目的は、若年健聴者 (YNH)、高齢者健聴者 (ONH)、および高齢者難聴者 (OHI) の成人リスナーを比較し、時間的聴覚に関する明確なトレーニング後の時間的処理の知覚的および電気生理学的測定の改善を評価することです。処理タスク。
中心的な仮説は、聴覚の時間的処理のトレーニングが、知覚能力と神経コード化の両方に付随する改善をもたらし、グループ間の年齢に関連した違いのギャップを埋めるというものです。
中心的な仮説は、2 つの特定の目的を追求することによってテストされます。 (目的 2) YNH、ONH、および OHI リスナーの行動パフォーマンスとニューラル エンコーディングを向上させるプレゼンテーション レートの増加に伴う文の処理に関する知覚トレーニングの程度を決定します。
期待される成果は、研究者がどのような知覚トレーニング タスクが知覚および神経聴覚時間処理の同時改善につながるかを学習することであり、その発見は日常生活でのコミュニケーションに困難を経験している年配のリスナーに大きな影響を与えることです。そして新しい形のリハビリテーション。
この研究は革新的です。研究者は、聴覚の時間的処理と音声認識を大幅に改善することが証明されている技術を確立し、ニューラル エンコーディングの改善の証拠と組み合わせることができるからです。
これらの研究は、プログラム プロジェクトの助成金のより大きな目標に役立ちます。なぜなら、これらの研究は、若者および高齢者の行動結果の成功に対応する人間の脳内の神経可塑性メカニズムを特定するのに役立つからです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語のネイティブスピーカー
- Montreal Cognitive Assessment で測定された正常な認知機能
- 聴覚脳幹反応テストに合格して、音響刺激に対する記録可能な脳波があることを確認します
- 年齢と聴覚感度:
- 18 ～ 35 歳の正常聴力の若い聴取者、250 ～ 4000 Hz で HL が 25 デシベル (dB) 未満の聴力閾値。
- 65 ～ 85 歳の正常聴力の高齢者、聴力閾値が 25 dB HL 未満、250 ～ 4000 Hz。
- 軽度から中等度の高頻度の感音難聴を伴う65～85歳の高齢の聴覚障害者。
- 高校の卒業証書
除外基準:
- 伝音難聴および中耳疾患がないこと
- 神経疾患がない
- 重度または重度の難聴
- 英語を母国語としない人
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：聴覚トレーニング: 一時的な合図
目的 1: リスナーは、1 時間の 9 回のトレーニング セッションで時間 (タイミング/持続時間) キューが変化するターゲットの音響刺激を聞き、正解のフィードバックを受け取ります。 目的 2: 聞き手は、6 回の 1 時間のトレーニング セッションで発話速度が異なる文章を聞き、正解のフィードバックを受け取ります。 |
音響信号の特定の特性を聞くための 6 ～ 9 時間の行動トレーニング。
リスナーは、試行ごとに正解のフィードバックを受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：聴覚訓練：非一時的な合図
目的 1: リスナーは、1 時間の 9 回のトレーニング セッション中に、刺激強度または刺激周波数のいずれかが変化するターゲット音響刺激を聞き、正解のフィードバックを受け取ります。 目的 2: リスナーは、1 時間の 6 回のトレーニング セッション中に、さまざまなレベルのノイズの中でスピーチを聞き、正解のフィードバックを受け取ります。 |
音響信号の特定の特性を聞くための 6 ～ 9 時間の行動トレーニング。
リスナーは、試行ごとに正解のフィードバックを受け取ります。
他の名前：
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介入なし：受動的対照群 (目的 1 および 2)
リスナーはトレーニング前およびトレーニング後のテストで評価されますが、トレーニングはまったく受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動聴覚時間処理手段の改善（目的1）
時間枠：研究の完了、約30ヶ月
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比較パルス列を標準と識別するためのしきい値 (ミリ秒) の減少、トレーニングされた単語の対比のためのクロスオーバー ポイント (ミリ秒) の減少、および 50% の正しい認識のための発話速度の増加
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研究の完了、約30ヶ月
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訓練された刺激の認識の向上 - 早口言葉 (目的 2)
時間枠：研究の完了、約24ヶ月
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聞き手が 50% と 80% の正しい認識を維持する発話率の増加
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研究の完了、約24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練された刺激に対するスペクトル エネルギーの変化とニューラル フェーズ ロック (目的 1)
時間枠：研究の完了、約30ヶ月
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聴覚定常状態応答で測定される、パルス列のスペクトル エネルギーの増加、単語の無音区間中の訓練された単語のニューラル フェーズ ロックの停止、および時間圧縮された音声のトレーニング後のフェーズ ロック係数の増加
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研究の完了、約30ヶ月
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訓練された刺激または同等の刺激への位相ロックの変更 (目的 2)
時間枠：約24か月で研究を完了
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周波数追従応答で測定される、時間圧縮された音声のトレーニング後の位相ロック係数の増加
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約24か月で研究を完了
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訓練された刺激または同等の刺激に対する再構成精度の変化 (目的 2)
時間枠：約24か月で研究を完了
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5 分間の音声サンプルに対するエンベロープ トラッキングで測定した、時間圧縮された音声のトレーニング後の再構成精度の向上
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約24か月で研究を完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Gordon-Salant, Ph.D.、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月21日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、初期評価情報、トレーニング前およびトレーニング後の行動パフォーマンス データ、および神経生理学的データを含む最終的なデータセットを共有します。
共有されたデータセットは、公開前に保護医療情報 (PHI) が取り除かれます。研究者は、データと関連文書を、IRB が承認した同僚および共同研究者のみが利用できるようにします。データを研究目的のみに使用し、個々の参加者を不適切に特定しないこと。 (2) 適切な情報技術と慣行を使用してデータを保護することへの取り組み。
IPD 共有時間枠
発行から 6 か月後から 2022 年 5 月 31 日まで
IPD 共有アクセス基準
データは、以下を規定する契約に基づいて、治験審査委員会が承認した同僚および共同研究者のみが利用できます。 (2) 適切な情報技術と慣行を使用してデータを保護することへの取り組み。
PI (Gordon-Salant) と共同 PI (Anderson) は、データへのアクセスの要求を確認します。
承認されると、アクセスは Prometheus Software, LLC によって提供されます。
Prometheus は、共同研究者やより広い科学コミュニティと研究データを安全に共有するためのベスト プラクティスを開発します。
最後に、プロメテウスは、プロジェクトが関連するすべてのデータ配布契約とデータ提出要件に準拠していることを確認します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。