Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastisitet i auditiv aldring_Prosjekt 2 Mål 1 og 2

3. april 2025 oppdatert av: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Nevroplastisitet i auditiv aldring_Auditory Temporal Processing_Prosjekt 2

Millioner av eldre voksne i USA har aldersrelatert hørselstap (ARHL), en sykdom som rammer halvparten av voksne 60-69 år, og flertallet av eldre voksne. Dette hørselstapet påvirker ikke bare kommunikasjon og funksjonsevne, men er også sterkt assosiert med kognitiv svikt og redusert livskvalitet. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle effektive strategier for å kompensere og reversere denne prosessen gjennom en dypere forståelse av plastisitet og adaptiv auditiv funksjon, og hvordan man kan engasjere den og utnytte den for å avhjelpe ARHL.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De skadelige effektene av aldring på auditiv temporal prosessering er godt dokumentert i mennesker og dyremodeller. For tiden er det hull i kunnskapen om i hvilken grad disse auditive temporale prosesseringsmangelene kan dempes hos eldre voksne med eller uten hørselstap gjennom auditiv trening og nevroplastisitet, for å forbedre presisjonen av nevral timing og taleforståelse. Det langsiktige målet er å finne ut i hvilken grad hørselsnedsettelse hos eldre voksne kan forbedres med auditiv trening. Etterforskerne foreslår en innovativ tilnærming til undersøkelse av aldring, hørsel og nevroplastisitet ved å kombinere perseptuelle treningseksperimenter med elektrofysiologiske målinger. Målene er å sammenligne unge normalhørende (YNH), eldre normalhørende (ONH) og eldre hørselshemmede (OHI) voksne lyttere, og evaluere forbedringene i perseptuelle og elektrofysiologiske mål på temporal prosessering etter eksplisitt trening på auditiv temporal. behandle oppgaver. Den sentrale hypotesen er at trening av auditiv temporal prosessering vil gi samtidige forbedringer i både perseptuell ytelse og nevral koding, noe som vil lukke gapet i aldersrelaterte forskjeller mellom grupper. Den sentrale hypotesen vil bli testet ved å forfølge to spesifikke mål: (Mål 1) Bestem i hvilken grad perseptuell trening på tidsdiskriminering ved bruk av enkle ikke-talestimuli forbedrer perseptuell og nevral koding hos YNH-, ONH- og OHI-lyttere; og (Mål 2) Bestem i hvilken grad perseptuell trening på prosessering av setninger med økende presentasjonshastighet kan forbedre atferdsytelse og nevral koding hos YNH-, ONH- og OHI-lyttere. De forventede resultatene er at etterforskerne vil lære hvilke perseptuelle treningsoppgaver som fører til samtidige forbedringer i perseptuell og neural auditiv temporal prosessering, og funnene vil gi en betydelig innvirkning på eldre lyttere som opplever problemer med å kommunisere i dagliglivet fordi de vil føre direkte til fokusert og nye former for rehabilitering. Denne forskningen er nyskapende fordi etterforskerne vil ha etablerte teknikker som er bevist å gi betydelige forbedringer i auditiv temporal prosessering og taleoppfatning, kombinert med bevis på forbedringer av nevral koding. Disse studiene vil tjene de større målene for programprosjektbevilgningen fordi de vil bidra til å identifisere de nevroplastiske mekanismene i hjernen til mennesker som tilsvarer vellykkede atferdsresultater hos yngre og eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsk som morsmål
  • normal kognitiv funksjon målt på Montreal Cognitive Assessment
  • bestå screening av auditiv hjernestammeresponstest for å sikre at de har registrerbare hjernebølger til akustiske stimuli
  • alder og hørselsfølsomhet:
  • unge normalthørende lyttere, 18-35 år, høreterskler mindre enn 25 desibel (dB) HL fra 250 - 4000 Hz;
  • eldre normalthørende lyttere, 65-85 år, høreterskler mindre enn 25 dB HL, fra 250-4000 Hz;
  • eldre hørselshemmede lyttere, 65-85 år, med lett til moderat, høyfrekvent sensorineuralt hørselstap;
  • videregående vitnemål

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av konduktivt hørselstap og mellomøresykdom
  • ingen nevrologisk sykdom
  • alvorlig eller alvorlig hørselstap
  • som ikke har engelsk som morsmål
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Auditiv trening: temporale signaler

Mål 1: Lyttere vil høre akustiske målstimuli som varierer i en tidsmessig (timing/varighet) pekepinn for 9, 1-timers treningsøkter og vil motta tilbakemeldinger med riktig svar.

Mål 2: Lyttere vil høre setninger som varierer i talehastighet for 6, 1-timers treningsøkter og vil motta tilbakemeldinger med riktig svar.

Atferdstrening i 6-9 timer i å lytte til spesifikke egenskaper ved akustiske signaler. Lytterne får riktig svar tilbakemelding på hver prøve.
Andre navn:
  • Auditiv trening: ikke-temporelle signaler
Aktiv komparator: Auditiv trening: ikke-temporelle signaler

Mål 1: Lyttere vil høre akustiske målstimuli som varierer i enten stimulusintensitet eller stimulusfrekvens i løpet av 9, 1-timers treningsøkter og vil motta tilbakemeldinger med riktig svar.

Mål 2: Lyttere vil høre tale i varierende støynivå i løpet av 6, 1-timers treningsøkter og vil motta korrekt svar tilbakemelding.

Atferdstrening i 6-9 timer i å lytte til spesifikke egenskaper ved akustiske signaler. Lytterne får riktig svar tilbakemelding på hver prøve.
Andre navn:
  • Auditiv trening: ikke-temporelle signaler
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe (mål 1 og 2)
Lyttere vil bli evaluert på før- og ettertreningstester, men vil ikke få noen opplæring i det hele tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av atferdsmessige auditive temporale prosesseringstiltak (mål 1)
Tidsramme: fullført studie, ca 30 måneder
Reduksjon i terskel (i msek) for å diskriminere et sammenligningspulstog til en standard, reduksjon i krysspunkter (i msek) for trenede ordkontraster, og økning i talehastighet for 50 % korrekt gjenkjennelse
fullført studie, ca 30 måneder
Forbedring av gjenkjennelse av trente stimuli - rask tale (Mål 2)
Tidsramme: fullført studie, ca 24 måneder
Økning i talehastighet der lytteren opprettholder 50 % og 80 % korrekt gjenkjenning
fullført studie, ca 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spektral energi og nevral faselåsing for trente stimuli (Mål 1)
Tidsramme: fullført studie, ca 30 måneder
Økning i spektral energi for pulstog, opphør av nevral faselåsing for trenede ord under stille intervaller av ordet, og økning i faselåsefaktor etter trening av tidskomprimert tale, målt på Auditory Steady-State Response
fullført studie, ca 30 måneder
Endring i faselåsing til trent eller tilsvarende stimuli (Mål 2)
Tidsramme: fullføring av studiet på ca 24 måneder
Økning i faselåsefaktor etter trening av tidskomprimert tale, målt i frekvensfølgeresponsen
fullføring av studiet på ca 24 måneder
Endring i rekonstruksjonsnøyaktighet til trente eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: fullføring av studiet på ca 24 måneder
Økning i rekonstruksjonsnøyaktighet etter trening av tidskomprimert tale, målt med konvoluttsporing til fem-minutters taleprøver
fullføring av studiet på ca 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil dele det endelige datasettet som inkluderer informasjon om innledende vurdering, data om atferdsmessig ytelse før og etter trening, og nevrofysiologiske data. Eventuelle delte datasett vil bli strippet for beskyttet helseinformasjon (PHI) før utgivelse, og etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig kun for IRB-godkjente kolleger og samarbeidspartnere i henhold til en avtale som gir: (1) en forpliktelse å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å upassende identifisere noen individuelle deltaker; og (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende informasjonsteknologi og -praksis.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering frem til 31. mai 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil kun være tilgjengelige for institusjonelle vurderingsstyre-godkjente kolleger og samarbeidspartnere i henhold til en avtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til upassende å identifisere noen individuelle deltakere; og (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende informasjonsteknologi og -praksis. PI (Gordon-Salant) og co-PI (Anderson) vil vurdere forespørsler om tilgang til dataene. Når den er godkjent, vil tilgang gis av Prometheus Software, LLC. Prometheus vil utvikle beste praksis for sikker deling av forskningsdata med våre samarbeidspartnere og det bredere vitenskapelige samfunnet. Til slutt vil Prometheus sørge for at prosjektet overholder alle relevante datadistribusjonsavtaler og krav til datainnlevering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere