Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroplaszticitás az auditív öregedésben_Project 2, 1. és 2. cél

2025. április 3. frissítette: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplaszticitás a hallás öregedésében_Hallás időbeli feldolgozása_2. projekt

Az Egyesült Államokban idős felnőttek milliói szenvednek életkorral összefüggő halláskárosodást (ARHL), amely a 60-69 éves felnőttek felét és az idősebb felnőttek többségét érinti. Ez a hallásvesztés nemcsak a kommunikációs és funkcionális képességeket érinti, hanem erősen összefügg a kognitív hanyatlással és az életminőség romlásával is. Ennek a projektnek az a célja, hogy hatékony stratégiákat dolgozzon ki ennek a folyamatnak a kompenzálására és visszafordítására a plaszticitás és az adaptív hallásfunkció mélyebb megértése révén, valamint ezek bevonásának és hasznosításának módja az ARHL orvoslására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öregedésnek a hallás időbeli feldolgozására gyakorolt ​​káros hatásait jól dokumentálták ember- és állatmodelleken. Jelenleg hiányosak az ismeretek arról, hogy ezek a hallási időbeli feldolgozási hiányosságok milyen mértékben mérsékelhetők halláscsökkenéssel vagy halláscsökkenéssel rendelkező idősebb felnőtteknél hallástréning és neuroplaszticitás segítségével, hogy javítsák az idegi időzítés és a beszédértés pontosságát. A hosszú távú cél annak meghatározása, hogy az idősebb felnőttek halláskárosodása milyen mértékben javítható hallástréninggel. A kutatók innovatív megközelítést javasolnak az öregedés, a hallás és a neuroplaszticitás vizsgálatára az észlelési tréning kísérletek és az elektrofiziológiai mérések összekapcsolásával. A cél a fiatal, normál hallású (YNH), az idősebb, normál hallású (ONH) és az idősebb hallássérült (OHI) felnőtt hallgatók összehasonlítása, valamint az időbeli feldolgozás észlelési és elektrofiziológiai mérőszámainak javulásának értékelése a hallási temporális explicit képzést követően. feldolgozási feladatok. A központi hipotézis az, hogy a hallási időbeli feldolgozás képzése egyidejűleg javítja az észlelési teljesítményt és a neurális kódolást, ami megszünteti a csoportok közötti életkorral összefüggő különbségeket. A központi hipotézist két konkrét cél elérésével teszteljük: (1. cél) Határozza meg, hogy az egyszerű, nem beszédingereket használó temporális sebesség-diszkrimináció perceptuális képzése milyen mértékben javítja az észlelési és neurális kódolást YNH, ONH és OHI hallgatókban; és (2. cél) Határozza meg, hogy a növekvő előadási sebességű mondatok feldolgozásával kapcsolatos perceptuális képzés milyen mértékben javíthatja a viselkedési teljesítményt és a neurális kódolást YNH, ONH és OHI hallgatókban. A várható eredmények az, hogy a vizsgálók megtudják, milyen perceptuális képzési feladatok vezetnek az észlelési és neurális hallási időbeli feldolgozás egyidejű javulásához, és az eredmények jelentős hatást gyakorolnak az idősebb hallgatókra, akiknek nehézségei vannak a mindennapi életben a kommunikációban, mivel közvetlenül a fókuszáláshoz vezetnek. és a rehabilitáció újszerű formái. Ez a kutatás innovatív, mert a kutatók olyan technikákat dolgoztak ki, amelyekről bebizonyosodott, hogy jelentős javulást biztosítanak a hallási időbeli feldolgozásban és a beszédészlelésben, valamint bizonyítékot szolgáltatnak az idegi kódolás fejlesztésére. Ezek a vizsgálatok a program projekttámogatás nagyobb céljait szolgálják, mert segítenek azonosítani azokat a neuroplasztikus mechanizmusokat az emberek agyában, amelyek megfelelnek a fiatalabb és idősebb felnőttek sikeres viselkedési eredményeinek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • angol anyanyelvű
  • normál kognitív funkció, a Montreal Cognitive Assessment szerint mérve
  • át kell menni a halló agytörzsi válaszvizsgálaton, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az akusztikus ingerekre rögzíthető agyhullámokkal rendelkeznek
  • életkor és hallásérzékenység:
  • fiatal, normál hallású hallgatók, 18-35 évesek, hallásküszöbük kisebb, mint 25 decibel (dB) HL 250-4000 Hz;
  • idősebb, normál hallású hallgatók, 65-85 évesek, hallásküszöbük 25 dB HL-nél kisebb, 250-4000 Hz;
  • idősebb hallássérült hallgatók, 65-85 évesek, enyhe-közepes, magas frekvenciájú szenzorineurális halláscsökkenéssel;
  • Érettségi

Kizárási kritériumok:

  • vezetőképes halláscsökkenés és középfül-betegség hiánya
  • nincs neurológiai betegség
  • súlyos vagy mély halláskárosodás
  • nem angol anyanyelvű
  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auditív tréning: időbeli jelzések

1. cél: A hallgatók olyan célzott akusztikus ingereket hallanak, amelyek időbeli (időzítés/időtartam) szerint változnak 9, 1 órás edzés során, és helyes válaszú visszajelzést kapnak.

2. cél: A hallgatók olyan mondatokat fognak hallani, amelyek változó beszédsebességgel 6, 1 órás tréningeken keresztül, és helyes válaszú visszajelzést kapnak.

6-9 órás viselkedési tréning az akusztikus jelek sajátos jellemzőinek meghallgatásában. A hallgatók minden próbáról kapnak visszajelzést a helyes válaszokról.
Más nevek:
  • Auditív tréning: nem időbeli jelzések
Aktív összehasonlító: Auditív tréning: nem időbeli jelzések

1. cél: A hallgatók 9, 1 órás edzés során olyan célzott akusztikus ingereket hallanak, amelyek az inger intenzitásában vagy gyakoriságában változnak, és helyes válaszú visszajelzést kapnak.

2. cél: A hallgatók különböző zajszintű beszédet hallanak a 6, 1 órás edzés során, és helyes válaszokat kapnak.

6-9 órás viselkedési tréning az akusztikus jelek sajátos jellemzőinek meghallgatásában. A hallgatók minden próbáról kapnak visszajelzést a helyes válaszokról.
Más nevek:
  • Auditív tréning: nem időbeli jelzések
Nincs beavatkozás: Passzív kontrollcsoport (1. és 2. cél)
A hallgatókat a képzés előtti és utáni teszteken értékelik, de egyáltalán nem kapnak képzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedésbeli hallási időbeli feldolgozási intézkedések javítása (1. cél)
Időkeret: a tanulmány befejezése, körülbelül 30 hónap
A küszöbérték csökkenése (msec-ben) az összehasonlító impulzussorozat szabványhoz való megkülönböztetéséhez, a keresztezési pontok csökkenése (msec-ben) a betanított szókontrasztok esetében, és a beszéd sebességének növelése az 50%-os helyes felismeréshez
a tanulmány befejezése, körülbelül 30 hónap
A képzett ingerek felismerésének javítása – gyors beszéd (2. cél)
Időkeret: a tanulmány befejezése, körülbelül 24 hónap
A beszédsebesség növekedése, amelynél a hallgató 50% és 80% helyes felismerést tart fenn
a tanulmány befejezése, körülbelül 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spektrális energia változása és a neurális fázisreteszelés a betanított ingerekre (1. cél)
Időkeret: a tanulmány befejezése, körülbelül 30 hónap
Az impulzussorozatok spektrális energiájának növekedése, a betanított szavak neurális fáziszárásának megszűnése a szó néma intervallumai alatt, és a fáziszárási tényező növekedése az időben tömörített beszéd betanítása után, a hallás állandó állapotú válaszán mérve
a tanulmány befejezése, körülbelül 30 hónap
A fázisrögzítés változása a betanított vagy azzal egyenértékű ingerekre (2. cél)
Időkeret: a tanulmány befejezése körülbelül 24 hónap alatt
A fáziszárási tényező növekedése az időben tömörített beszéd betanítása után, a frekvenciakövető válaszban mérve
a tanulmány befejezése körülbelül 24 hónap alatt
A rekonstrukció pontosságának változása betanított vagy azzal egyenértékű ingerekre (2. cél)
Időkeret: a tanulmány befejezése körülbelül 24 hónap alatt
A rekonstrukciós pontosság növelése az idővel tömörített beszéd betanítása után, burkológörbe követéssel mérve ötperces beszédmintákig
a tanulmány befejezése körülbelül 24 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók megosztják a végső adatkészletet, amely tartalmazza a kezdeti értékelési információkat, a viselkedési teljesítmény edzés előtti és utáni adatait, valamint a neurofiziológiai adatokat. A megosztott adatkészlet(ek)et megfosztják a védett egészségügyi információktól (PHI) a kiadás előtt, és a nyomozók az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak az IRB által jóváhagyott kollégák és munkatársak számára teszik elérhetővé egy megállapodás értelmében, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást. hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és az egyes résztvevőket ne azonosítsa helytelenül; és (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő információs technológia és gyakorlatok alkalmazásával történő védelmére.

IPD megosztási időkeret

Hat hónappal a megjelenés után 2022. május 31-ig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok csak az Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott kollégák és együttműködők számára lesznek elérhetőek olyan megállapodás alapján, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást arra vonatkozóan, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem tesznek lehetővé az egyes résztvevők nem megfelelő azonosítását; és (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő információs technológia és gyakorlatok alkalmazásával történő védelmére. A PI (Gordon-Salant) és a társPI (Anderson) felülvizsgálja az adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket. A jóváhagyást követően a hozzáférést a Prometheus Software, LLC biztosítja. A Prometheus bevált gyakorlatokat dolgoz ki a kutatási adatok biztonságos megosztására munkatársainkkal és a szélesebb tudományos közösséggel. Végül a Prometheus gondoskodik arról, hogy a projekt megfeleljen az összes vonatkozó adatterjesztési megállapodásnak és adatszolgáltatási követelménynek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel