Neuroplastyczność w starzeniu się słuchu_Projekt 2 Cele 1 i 2
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Neuroplastyczność w starzeniu się słuchu_Słuchowe przetwarzanie czasowe_Projekt 2
Miliony starszych osób dorosłych w USA cierpi na utratę słuchu związaną z wiekiem (ARHL), chorobę, która dotyka połowę osób dorosłych w wieku 60-69 lat i większość osób starszych.
Ta utrata słuchu nie tylko wpływa na komunikację i zdolności funkcjonalne, ale jest również silnie związana z pogorszeniem funkcji poznawczych i obniżoną jakością życia.
Projekt ten ma na celu opracowanie skutecznych strategii kompensacji i odwracania tego procesu poprzez głębsze zrozumienie plastyczności i adaptacyjnych funkcji słuchowych oraz sposobów ich zaangażowania i wykorzystania do leczenia ARHL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkodliwy wpływ starzenia się na słuchowe przetwarzanie czasowe został dobrze udokumentowany na modelach ludzkich i zwierzęcych.
Obecnie istnieją luki w wiedzy na temat zakresu, w jakim te deficyty czasowego przetwarzania słuchowego można złagodzić u osób starszych z ubytkiem słuchu lub bez ubytku słuchu poprzez trening słuchowy i neuroplastyczność, aby poprawić precyzję synchronizacji neuronowej i rozumienia mowy.
Celem długoterminowym jest określenie, w jakim stopniu deficyty słuchu u osób starszych można złagodzić za pomocą treningu słuchowego.
Badacze proponują innowacyjne podejście do badania starzenia się, słuchu i neuroplastyczności poprzez połączenie eksperymentów treningu percepcyjnego z pomiarami elektrofizjologicznymi.
Celem jest porównanie młodych dorosłych słuchaczy z normalnym słuchem (YNH), starszych z normalnym słuchem (ONH) i starszych dorosłych słuchaczy z uszkodzonym słuchem (OHI) oraz ocena poprawy w pomiarach percepcyjnych i elektrofizjologicznych przetwarzania czasowego po wyraźnym treningu w zakresie słuchowo-czasowego zadania przetwarzania.
Główną hipotezą jest to, że trening słuchowego przetwarzania czasowego przyniesie jednoczesną poprawę zarówno wydajności percepcyjnej, jak i kodowania neuronowego, co zamknie lukę w różnicach związanych z wiekiem między grupami.
Hipoteza centralna zostanie przetestowana, realizując dwa konkretne cele: (Cel 1) Określenie, w jakim stopniu trening percepcyjny dotyczący rozróżniania temporalnej szybkości przy użyciu prostych bodźców innych niż mowa poprawia kodowanie percepcyjne i nerwowe u słuchaczy YNH, ONH i OHI; oraz (Cel 2) Określenie, w jakim stopniu trening percepcyjny dotyczący przetwarzania zdań wraz ze wzrostem szybkości prezentacji może poprawić wydajność behawioralną i kodowanie neuronowe u słuchaczy YNH, ONH i OHI.
Oczekiwane wyniki są takie, że badacze dowiedzą się, jakie zadania treningu percepcyjnego prowadzą do równoczesnej poprawy percepcyjnego i neuronowego przetwarzania czasowego, a odkrycia będą miały znaczący wpływ na starszych słuchaczy, którzy mają trudności w komunikowaniu się w życiu codziennym, ponieważ doprowadzą bezpośrednio do skupienia i nowatorskie formy rehabilitacji.
Te badania są innowacyjne, ponieważ badacze będą dysponować ustalonymi technikami, które, jak udowodniono, zapewniają znaczną poprawę przetwarzania słuchowo-czasowego i percepcji mowy, w połączeniu z dowodami na ulepszenia kodowania neuronowego.
Badania te będą służyć szerszym celom grantu projektu programu, ponieważ pomogą zidentyfikować mechanizmy neuroplastyczne w mózgu ludzi, które odpowiadają pomyślnym wynikom behawioralnym u młodszych i starszych osób dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
405
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
- Numer telefonu: 3014054225
- E-mail: sgsalant@umd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samira Anderson, Ph.D.
- Numer telefonu: 3014054224
- E-mail: sander22@umd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Samira Anderson, Ph.D.
- Numer telefonu: 3014054224
- E-mail: sander22@umd.edu
-
Kontakt:
- Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
- Numer telefonu: 301-405-4225
- E-mail: sgsalant@umd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- native speaker języka angielskiego
- normalne funkcje poznawcze mierzone w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
- przejść przesiewowy test odpowiedzi słuchowej pnia mózgu, aby upewnić się, że mają rejestrowalne fale mózgowe na bodźce akustyczne
- wiek i wrażliwość słuchowa:
- młodzi słuchacze o normalnym słuchu, 18-35 lat, progi słyszenia poniżej 25 decybeli (dB) HL od 250 do 4000 Hz;
- starsi słuchacze normalnie słyszący, 65-85 lat, progi słyszenia poniżej 25 dB HL, od 250-4000 Hz;
- starsi słuchacze z uszkodzonym słuchem, w wieku 65-85 lat, z lekkim do umiarkowanego ubytkiem słuchu czuciowo-nerwowego w zakresie wysokich częstotliwości;
- dyplom szkoły wyższej
Kryteria wyłączenia:
- brak przewodzeniowego ubytku słuchu i choroby ucha środkowego
- żadnych chorób neurologicznych
- ciężki lub głęboki ubytek słuchu
- nie-native speaker języka angielskiego
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening słuchowy: sygnały czasowe
Cel 1: Słuchacze będą słyszeć docelowe bodźce akustyczne, które różnią się czasowo (czas/czas trwania) przez 9, 1-godzinnych sesji treningowych i otrzymają informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach. Cel 2: Podczas 6, 1-godzinnych sesji szkoleniowych słuchacze usłyszą zdania różniące się tempem wypowiedzi i otrzymają informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach. |
Trening behawioralny przez 6-9 godzin w zakresie słuchania charakterystycznych cech sygnałów akustycznych.
Słuchacze otrzymują informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach w każdej próbie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening słuchowy: wskazówki nieczasowe
Cel 1: Słuchacze będą słyszeć docelowe bodźce akustyczne, które różnią się intensywnością bodźca lub częstotliwością bodźca podczas 9, 1-godzinnych sesji treningowych i otrzymają informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach. Cel 2: Słuchacze będą słyszeć mowę w różnych poziomach hałasu podczas 6, 1-godzinnych sesji szkoleniowych i otrzymają informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach. |
Trening behawioralny przez 6-9 godzin w zakresie słuchania charakterystycznych cech sygnałów akustycznych.
Słuchacze otrzymują informację zwrotną o poprawnych odpowiedziach w każdej próbie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna (Cele 1 i 2)
Słuchacze będą oceniani na testach przedtreningowych i potreningowych, ale nie przejdą żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa behawioralnych miar słuchowo-czasowego przetwarzania (Cel 1)
Ramy czasowe: ukończenie studiów, około 30 miesięcy
|
Zmniejszenie progu (w ms) do rozróżniania ciągu impulsów porównawczych ze standardem, zmniejszenie punktów przecięcia (w ms) dla wyuczonych kontrastów słów i zwiększenie tempa mowy dla 50% poprawnego rozpoznawania
|
ukończenie studiów, około 30 miesięcy
|
|
Poprawa rozpoznawania trenowanych bodźców – szybka mowa (Cel 2)
Ramy czasowe: ukończenie studiów, około 24 miesięcy
|
Wzrost tempa mowy, przy którym słuchacz zachowuje 50% i 80% poprawnego rozpoznawania
|
ukończenie studiów, około 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana energii widmowej i blokowanie fazy nerwowej dla wytrenowanych bodźców (Cel 1)
Ramy czasowe: ukończenie studiów, około 30 miesięcy
|
Wzrost energii widmowej dla ciągów impulsów, ustanie neuronowego blokowania fazowego dla trenowanych słów podczas cichych przerw w słowie oraz wzrost współczynnika blokowania fazowego po treningu mowy skompresowanej w czasie, jak zmierzono na podstawie słuchowej odpowiedzi w stanie ustalonym
|
ukończenie studiów, około 30 miesięcy
|
|
Zmiana w blokowaniu fazy na trenowane lub równoważne bodźce (Cel 2)
Ramy czasowe: ukończenie studiów za około 24 miesiące
|
Wzrost współczynnika blokowania fazy po treningu mowy z kompresją czasową, mierzony w odpowiedzi za częstotliwością
|
ukończenie studiów za około 24 miesiące
|
|
Zmiana dokładności rekonstrukcji na wytrenowane lub równoważne bodźce (Cel 2)
Ramy czasowe: ukończenie studiów za około 24 miesiące
|
Wzrost dokładności rekonstrukcji po treningu mowy skompresowanej w czasie, mierzony za pomocą śledzenia obwiedni do pięciominutowych próbek mowy
|
ukończenie studiów za około 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby pozaślimakowe
- Choroby słuchu, centralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Zaburzenia percepcji słuchowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze podzielą się ostatecznym zestawem danych, który obejmuje informacje dotyczące wstępnej oceny, dane behawioralne przed i po treningu oraz dane neurofizjologiczne.
Każdy udostępniony zbiór danych zostanie pozbawiony chronionych informacji zdrowotnych (PHI) przed ich udostępnieniem, a badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację wyłącznie kolegom i współpracownikom zatwierdzonym przez IRB na podstawie umowy, która przewiduje: (1) zobowiązanie wykorzystywać dane wyłącznie do celów badawczych i nie identyfikować w niewłaściwy sposób żadnego indywidualnego uczestnika; oraz (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii i praktyk informatycznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Sześć miesięcy po publikacji do 31 maja 2022 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne tylko dla współpracowników i współpracowników zatwierdzonych przez Institutional Review Board na podstawie umowy, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do niewłaściwego identyfikowania poszczególnych uczestników; oraz (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii i praktyk informatycznych.
PI (Gordon-Salant) i drugi PI (Anderson) rozpatrzą wnioski o dostęp do danych.
Po zatwierdzeniu dostęp zostanie zapewniony przez Prometheus Software, LLC.
Prometheus opracuje najlepsze praktyki bezpiecznego udostępniania danych badawczych naszym współpracownikom i szerszej społeczności naukowej.
Wreszcie, Prometheus zapewni zgodność projektu ze wszystkimi odpowiednimi umowami o dystrybucję danych i wymaganiami dotyczącymi przekazywania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .