Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita ve sluchovém stárnutí_Projekt 2 Cíle 1 a 2

3. dubna 2025 aktualizováno: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticita ve sluchovém stárnutí_Auditory Časové zpracování_Projekt 2

Miliony starších dospělých v USA mají ztrátu sluchu související s věkem (ARHL), onemocnění, které postihuje polovinu dospělých ve věku 60-69 let a většinu starších dospělých. Tato ztráta sluchu nejen ovlivňuje komunikační a funkční schopnosti, ale je také silně spojena s kognitivním poklesem a sníženou kvalitou života. Tento projekt si klade za cíl vyvinout účinné strategie pro kompenzaci a zvrácení tohoto procesu prostřednictvím hlubšího pochopení plasticity a adaptivní sluchové funkce a jak je zapojit a využít k nápravě ARHL.

Přehled studie

Detailní popis

Škodlivé účinky stárnutí na sluchové temporální zpracování byly dobře zdokumentovány na lidských a zvířecích modelech. V současnosti existují mezery ve znalostech o tom, do jaké míry mohou být tyto deficity sluchového časového zpracování zmírněny u starších dospělých se ztrátou sluchu nebo bez ní prostřednictvím sluchového tréninku a neuroplasticity, aby se zlepšila přesnost nervového načasování a porozumění řeči. Dlouhodobým cílem je určit, do jaké míry lze sluchovým tréninkem zlepšit sluchové deficity u starších dospělých. Vyšetřovatelé navrhují inovativní přístup ke zkoumání stárnutí, sluchu a neuroplasticity spojením experimentů percepčního tréninku s elektrofyziologickými měřeními. Cílem je porovnat mladé normálně slyšící (YNH), starší normálně slyšící (ONH) a starší sluchově postižené (OHI) dospělé posluchače a vyhodnotit zlepšení percepčních a elektrofyziologických měření časového zpracování po explicitním tréninku na sluchové temporální zpracování úkolů. Ústřední hypotézou je, že trénování sluchového temporálního zpracování povede k průvodnímu zlepšení jak percepčního výkonu, tak neurálního kódování, což zacelí mezeru ve věkových rozdílech mezi skupinami. Ústřední hypotéza bude testována sledováním dvou konkrétních cílů: (Cíl 1) Určit, do jaké míry percepční trénink na časové rozlišování rychlosti pomocí jednoduchých neřečových podnětů zlepšuje percepční a nervové kódování u posluchačů YNH, ONH a OHI; a (Cíl 2) Určit, do jaké míry může percepční trénink na zpracování vět se zvyšující se rychlostí prezentace zlepšit behaviorální výkon a nervové kódování u posluchačů YNH, ONH a OHI. Očekávaným výsledkem je, že se vyšetřovatelé dozvědí, jaké úkoly percepčního tréninku vedou k současnému zlepšení percepčního a neurálního sluchového časového zpracování, a zjištění budou mít významný dopad na starší posluchače, kteří mají potíže s komunikací v každodenním životě, protože povedou přímo k soustředěnému a nové formy rehabilitace. Tento výzkum je inovativní, protože vyšetřovatelé budou mít zavedené techniky, které prokazatelně poskytují významná zlepšení ve sluchovém časovém zpracování a vnímání řeči v kombinaci s důkazy o zlepšení neurálního kódování. Tyto studie poslouží větším cílům grantu programového projektu, protože pomohou identifikovat neuroplastické mechanismy v mozku lidí, které odpovídají úspěšným výsledkům chování u mladších a starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodilý mluvčí angličtiny
  • normální kognitivní funkce měřená Montrealským kognitivním hodnocením
  • projít screeningovým testem odezvy sluchového kmene, abyste se ujistili, že mají zaznamenatelné mozkové vlny na akustické podněty
  • věk a citlivost sluchu:
  • mladí normálně slyšící posluchači, 18-35 let, prahy sluchu menší než 25 decibelů (dB) HL od 250 - 4000 Hz;
  • starší normálně slyšící posluchači, 65-85 let, prahy sluchu menší než 25 dB HL, od 250-4000 Hz;
  • starší sluchově postižení posluchači, 65-85 let, s mírnou až středně těžkou, vysokofrekvenční senzorineurální ztrátou sluchu;
  • maturitu

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost převodní ztráty sluchu a onemocnění středního ucha
  • žádné neurologické onemocnění
  • těžká nebo hluboká ztráta sluchu
  • nerodilý mluvčí angličtiny
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchový trénink: časové podněty

Cíl 1: Posluchači uslyší cílové akustické podněty, které se mění v časovém (časování/trvání) na 9, 1hodinových tréninkových lekcích, a obdrží zpětnou vazbu se správnou odpovědí.

Cíl 2: Posluchači uslyší věty s různou rychlostí řeči po dobu 6, 1-hodinových školení a obdrží zpětnou vazbu se správnou odpovědí.

Behaviorální trénink po dobu 6-9 hodin v poslechu specifických charakteristik akustických signálů. Posluchači dostávají zpětnou vazbu se správnou odpovědí na každý pokus.
Ostatní jména:
  • Sluchový trénink: nečasové podněty
Aktivní komparátor: Sluchový trénink: nečasové podněty

Cíl 1: Posluchači uslyší cílové akustické podněty, které se liší buď intenzitou podnětu, nebo frekvencí podnětu během 9, 1-hodinového tréninku, a obdrží zpětnou vazbu se správnou odpovědí.

Cíl 2: Posluchači uslyší řeč v různých úrovních hluku během 6, 1-hodinového školení a obdrží zpětnou vazbu se správnou odpovědí.

Behaviorální trénink po dobu 6-9 hodin v poslechu specifických charakteristik akustických signálů. Posluchači dostávají zpětnou vazbu se správnou odpovědí na každý pokus.
Ostatní jména:
  • Sluchový trénink: nečasové podněty
Žádný zásah: Skupina pasivní kontroly (cíle 1 a 2)
Posluchači budou hodnoceni na předtréninkových a potréninkových testech, ale nedostanou žádné školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení behaviorálních sluchových a temporálních měření (Cíl 1)
Časové okno: dokončení studia, cca 30 měsíců
Snížení prahu (v ms) pro rozlišení srovnávacího sledu pulsů na standard, snížení bodů křížení (v ms) pro nacvičené kontrasty slov a zvýšení rychlosti řeči pro 50% správné rozpoznání
dokončení studia, cca 30 měsíců
Zlepšení rozpoznávání trénovaných podnětů – rychlá řeč (Cíl 2)
Časové okno: ukončení studia, cca 24 měsíců
Zvýšení rychlosti řeči, při které si posluchač zachová 50 % a 80 % správného rozpoznání
ukončení studia, cca 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spektrální energie a uzamčení neurální fáze pro trénované stimuly (Cíl 1)
Časové okno: dokončení studia, cca 30 měsíců
Zvýšení spektrální energie pro sledy pulsů, ukončení blokování neurální fáze pro trénovaná slova během tichých intervalů slova a zvýšení faktoru fázového uzamčení po trénování časově komprimované řeči, měřeno na Auditory Steady-State Response
dokončení studia, cca 30 měsíců
Změna ve fázovém uzamčení na trénované nebo ekvivalentní podněty (Cíl 2)
Časové okno: dokončení studia přibližně za 24 měsíců
Zvýšení faktoru fázového uzamčení po trénování časově komprimované řeči, měřeno ve frekvenční odezvě
dokončení studia přibližně za 24 měsíců
Změna přesnosti rekonstrukce na trénované nebo ekvivalentní podněty (Cíl 2)
Časové okno: dokončení studia přibližně za 24 měsíců
Zvýšení přesnosti rekonstrukce po trénování časově komprimované řeči, měřeno pomocí sledování obálek na pětiminutové vzorky řeči
dokončení studia přibližně za 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet finální datový soubor, který zahrnuje informace o počátečním hodnocení, údaje o chování před tréninkem a po tréninku a neurofyziologické údaje. Jakékoli sdílené datové sady budou před vydáním zbaveny chráněných zdravotních informací (PHI) a vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci pouze kolegům a spolupracovníkům schváleným IRB na základě dohody, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a nevhodně identifikovat žádného jednotlivého účastníka; a (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodných informačních technologií a postupů.

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po zveřejnění do 31. května 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou dostupné pouze kolegům a spolupracovníkům schváleným institucionálním kontrolním výborem na základě smlouvy, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a nevhodně identifikovat žádného jednotlivého účastníka; a (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodných informačních technologií a postupů. PI (Gordon-Salant) a co-PI (Anderson) přezkoumá žádosti o přístup k údajům. Po schválení poskytne přístup společnost Prometheus Software, LLC. Společnost Prometheus vyvine osvědčené postupy pro bezpečné sdílení výzkumných dat s našimi spolupracovníky a širší vědeckou komunitou. Nakonec společnost Prometheus zajistí, aby projekt vyhovoval všem příslušným dohodám o distribuci dat a požadavkům na předkládání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit