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Neuroplasticidad en el Envejecimiento Auditivo_Proyecto 2 Objetivos 1 y 2

3 de abril de 2025 actualizado por: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticidad en el envejecimiento auditivo_Procesamiento temporal auditivo_Proyecto 2

Millones de adultos mayores en los EE. UU. tienen pérdida auditiva relacionada con la edad (ARHL), una enfermedad que afecta a la mitad de los adultos de 60 a 69 años y a la mayoría de los adultos mayores. Esta pérdida auditiva no solo afecta la comunicación y la capacidad funcional, sino que también está fuertemente asociada con el deterioro cognitivo y la disminución de la calidad de vida. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar estrategias efectivas para compensar y revertir este proceso a través de una comprensión más profunda de la plasticidad y la función auditiva adaptativa, y cómo involucrarlas y aprovecharlas para remediar ARHL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los efectos perjudiciales del envejecimiento sobre el procesamiento temporal auditivo han sido bien documentados en humanos y modelos animales. En la actualidad, existen lagunas en el conocimiento sobre la medida en que estos déficits de procesamiento temporal auditivo pueden mitigarse en adultos mayores con o sin pérdida auditiva a través del entrenamiento auditivo y la neuroplasticidad, para mejorar la precisión de la sincronización neuronal y la comprensión del habla. El objetivo a largo plazo es determinar hasta qué punto se pueden mejorar los déficits auditivos en adultos mayores con entrenamiento auditivo. Los investigadores proponen un enfoque innovador para la investigación del envejecimiento, la audición y la neuroplasticidad al combinar experimentos de entrenamiento perceptivo con mediciones electrofisiológicas. Los objetivos son comparar oyentes adultos jóvenes normoyentes (YNH), mayores normoyentes (ONH) y mayores con problemas auditivos (OHI), y evaluar las mejoras en las medidas perceptuales y electrofisiológicas del procesamiento temporal después del entrenamiento explícito en auditivo temporal. tareas de procesamiento. La hipótesis central es que el entrenamiento del procesamiento temporal auditivo producirá mejoras concomitantes tanto en el rendimiento perceptivo como en la codificación neuronal, lo que cerrará la brecha en las diferencias relacionadas con la edad entre los grupos. La hipótesis central se probará persiguiendo dos objetivos específicos: (Objetivo 1) Determinar en qué medida el entrenamiento perceptivo en la discriminación de frecuencia temporal utilizando estímulos simples que no son del habla mejora la codificación perceptiva y neuronal en los oyentes YNH, ONH y OHI; y (Objetivo 2) Determinar hasta qué punto el entrenamiento perceptivo en el procesamiento de oraciones con una velocidad de presentación creciente puede mejorar el rendimiento conductual y la codificación neuronal en los oyentes YNH, ONH y OHI. Los resultados esperados son que los investigadores aprendan qué tareas de entrenamiento perceptivo conducen a mejoras simultáneas en el procesamiento temporal auditivo perceptivo y neural y los hallazgos producirán un impacto significativo en los oyentes mayores que experimentan dificultades para comunicarse en la vida diaria porque conducirán directamente a una comunicación enfocada. y nuevas formas de rehabilitación. Esta investigación es innovadora porque los investigadores habrán establecido técnicas que han demostrado proporcionar mejoras significativas en el procesamiento temporal auditivo y la percepción del habla, combinadas con evidencia de mejoras en la codificación neuronal. Estos estudios cumplirán los objetivos más amplios de la subvención del proyecto del programa porque ayudarán a identificar los mecanismos neuroplásticos en el cerebro de los humanos que corresponden a resultados conductuales exitosos en adultos jóvenes y mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

405

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablante nativo de inglés
  • función cognitiva normal medida en la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • aprobar la prueba de detección de respuesta auditiva del tronco encefálico para asegurarse de que tengan ondas cerebrales registrables a los estímulos acústicos
  • edad y sensibilidad auditiva:
  • oyentes jóvenes con audición normal, de 18 a 35 años, umbrales de audición inferiores a 25 decibelios (dB) HL de 250 a 4000 Hz;
  • oyentes mayores con audición normal, de 65 a 85 años, umbrales de audición inferiores a 25 dB HL, de 250 a 4000 Hz;
  • oyentes mayores con discapacidad auditiva, de 65 a 85 años, con pérdida auditiva neurosensorial de frecuencia leve a moderada;
  • diploma de escuela secundaria

Criterio de exclusión:

  • ausencia de pérdida auditiva conductiva y enfermedad del oído medio
  • ninguna enfermedad neurológica
  • pérdida auditiva severa o profunda
  • hablante no nativo de inglés
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento auditivo: claves temporales

Objetivo 1: los oyentes escucharán estímulos acústicos objetivo que varían en una señal temporal (tiempo/duración) durante 9 sesiones de entrenamiento de 1 hora y recibirán retroalimentación de respuesta correcta.

Objetivo 2: los oyentes escucharán oraciones que varían en la velocidad del habla durante 6 sesiones de capacitación de 1 hora y recibirán comentarios de respuesta correcta.

Entrenamiento conductual durante 6-9 horas en la escucha de características específicas de señales acústicas. Los oyentes reciben retroalimentación de respuesta correcta en cada prueba.
Otros nombres:
  • Entrenamiento auditivo: señales no temporales
Comparador activo: Entrenamiento auditivo: señales no temporales

Objetivo 1: los oyentes escucharán los estímulos acústicos objetivo que varían en la intensidad del estímulo o la frecuencia del estímulo durante 9 sesiones de entrenamiento de 1 hora y recibirán retroalimentación de respuesta correcta.

Objetivo 2: los oyentes escucharán el habla en diferentes niveles de ruido durante 6 sesiones de capacitación de 1 hora y recibirán retroalimentación de respuesta correcta.

Entrenamiento conductual durante 6-9 horas en la escucha de características específicas de señales acústicas. Los oyentes reciben retroalimentación de respuesta correcta en cada prueba.
Otros nombres:
  • Entrenamiento auditivo: señales no temporales
Sin intervención: Grupo de control pasivo (Objetivos 1 y 2)
Los oyentes serán evaluados en pruebas previas y posteriores al entrenamiento, pero no recibirán ningún tipo de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en las medidas de procesamiento temporal auditivo conductual (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: finalización del estudio, aproximadamente 30 meses
Disminución del umbral (en mseg) para discriminar un tren de pulsos de comparación con un estándar, disminución de los puntos de cruce (en mseg) para contrastes de palabras entrenadas y aumento de la velocidad del habla para un reconocimiento correcto del 50 %
finalización del estudio, aproximadamente 30 meses
Mejora en el reconocimiento de estímulos entrenados - habla rápida (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: finalización del estudio, aproximadamente 24 meses
Aumento de la velocidad del habla en la que el oyente mantiene un 50 % y un 80 % de reconocimiento correcto
finalización del estudio, aproximadamente 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la energía espectral y bloqueo de fase neuronal para estímulos entrenados (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: finalización del estudio, aproximadamente 30 meses
Aumento de la energía espectral para los trenes de pulsos, cese del bloqueo de fase neuronal para palabras entrenadas durante los intervalos de silencio de la palabra y aumento del factor de bloqueo de fase después del entrenamiento del habla comprimida en el tiempo, según lo medido en la respuesta auditiva de estado estable
finalización del estudio, aproximadamente 30 meses
Cambio en el bloqueo de fase a estímulos entrenados o equivalentes (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: finalización del estudio en aproximadamente 24 meses
Aumento en el factor de bloqueo de fase después del entrenamiento del habla comprimida en el tiempo, medido en la respuesta de seguimiento de frecuencia
finalización del estudio en aproximadamente 24 meses
Cambio en la precisión de la reconstrucción a estímulos entrenados o equivalentes (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: finalización del estudio en aproximadamente 24 meses
Aumento en la precisión de la reconstrucción después del entrenamiento del habla comprimida en el tiempo, según lo medido con seguimiento de sobres en muestras de habla de cinco minutos
finalización del estudio en aproximadamente 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán el conjunto de datos final que incluye información de evaluación inicial, datos de desempeño conductual antes y después del entrenamiento, y datos neurofisiológicos. Se eliminará la información de salud protegida (PHI, por sus siglas en inglés) de todos los conjuntos de datos compartidos antes de su publicación, y los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición solo de los colegas y colaboradores aprobados por el IRB en virtud de un acuerdo que prevé: (1) un compromiso usar los datos solo con fines de investigación y no identificar de manera inapropiada a ningún participante individual; y (2) un compromiso de asegurar los datos usando tecnología y prácticas de información apropiadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Seis meses después de la publicación hasta el 31 de mayo de 2022

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles solo para los colegas y colaboradores aprobados por la Junta de Revisión Institucional en virtud de un acuerdo que establece: (1) el compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar de manera inapropiada a ningún participante individual; y (2) un compromiso de asegurar los datos usando tecnología y prácticas de información apropiadas. El IP (Gordon-Salant) y el co-IP (Anderson) revisarán las solicitudes de acceso a los datos. Una vez aprobado, el acceso será proporcionado por Prometheus Software, LLC. Prometheus desarrollará las mejores prácticas para compartir datos de investigación de forma segura con nuestros colaboradores y la comunidad científica en general. Finalmente, Prometheus se asegurará de que el proyecto cumpla con todos los acuerdos de distribución de datos relevantes y los requisitos de envío de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la percepción auditiva

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