- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475043
Neuroplastisuus kuulon ikääntymisessä_Project 2 Tavoitteet 1 ja 2
Neuroplastisuus kuulon ikääntymisessä_Auditorinen ajallinen prosessointi_projekti 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3014054225
- Sähköposti: sgsalant@umd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samira Anderson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3014054224
- Sähköposti: sander22@umd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Samira Anderson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3014054224
- Sähköposti: sander22@umd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
- Puhelinnumero: 301-405-4225
- Sähköposti: sgsalant@umd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään englantia puhuva
- normaali kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
- läpäise seulontakuuron aivorungon vastetesti varmistaaksesi, että heillä on tallennettavia aivoaaltoja akustisille ärsykkeille
- ikä ja kuuloherkkyys:
- nuoret normaalikuuloiset kuuntelijat, 18-35 vuotta, kuulokynnys alle 25 desibeliä (dB) HL 250 - 4000 Hz;
- vanhemmat normaalikuuloiset kuuntelijat, 65-85 vuotta, kuulokynnys alle 25 dB HL, 250-4000 Hz;
- vanhemmat kuulovammaiset, 65–85-vuotiaat, joilla on lievä tai kohtalainen korkeataajuinen sensorineuraalinen kuulonalenema;
- ylioppilastutkinto
Poissulkemiskriteerit:
- johtavan kuulon heikkenemisen ja keskikorvasairauden puuttuminen
- ei neurologisia sairauksia
- vakava tai syvä kuulonmenetys
- ei äidinkielenään puhuva englanti
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuulon koulutus: ajalliset vihjeet
Tavoite 1: Kuuntelijat kuulevat kohde-akustisia ärsykkeitä, jotka vaihtelevat ajallisesti (ajoitus/kesto) 9 tunnin harjoituskerran ajan, ja he saavat oikean vastauksen palautetta. Tavoite 2: Kuuntelijat kuulevat lauseita, jotka vaihtelevat puhenopeudella 6 tunnin koulutuksen aikana ja saavat palautetta oikeasta vastauksesta. |
Käyttäytymisharjoittelu 6-9 tunnin ajan akustisten signaalien erityispiirteiden kuuntelemisessa.
Kuuntelijat saavat oikean vastauksen palautetta jokaisesta kokeilusta.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Auditiivinen koulutus: ei-ajalliset vihjeet
Tavoite 1: Kuuntelijat kuulevat kohdeakustisia ärsykkeitä, jotka vaihtelevat joko ärsykkeen voimakkuudessa tai ärsykkeen taajuudessa 9 tunnin harjoittelun aikana ja saavat oikean vastauksen palautetta. Tavoite 2: Kuuntelijat kuulevat puhetta vaihtelevalla melutasolla 6 tunnin harjoittelun aikana ja saavat palautetta oikeasta vastauksesta. |
Käyttäytymisharjoittelu 6-9 tunnin ajan akustisten signaalien erityispiirteiden kuuntelemisessa.
Kuuntelijat saavat oikean vastauksen palautetta jokaisesta kokeilusta.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolliryhmä (tavoitteet 1 ja 2)
Kuuntelijat arvioidaan esi- ja jälkitesteissä, mutta he eivät saa koulutusta ollenkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymis- ja kuulo-ajallisen prosessointitoimenpiteiden parantaminen (tavoite 1)
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
|
Pienennä kynnysarvoa (msec) vertailupulssijonon erottamiseksi standardiksi, vähennys ylityspisteissä (msec) harjoitelluille sanakontrasteille ja puhenopeuden nousu 50 %:n oikealle tunnistukselle
|
opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
|
Harjoiteltujen ärsykkeiden tunnistamisen parantaminen – nopea puhe (tavoite 2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 24 kuukautta
|
Puhenopeuden kasvu, jolla kuuntelija säilyttää 50 % ja 80 % oikean tunnistuksen
|
opintojen päätyttyä, noin 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos spektrienergiassa ja hermovaiheen lukitus harjoitelluille ärsykkeille (tavoite 1)
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
|
Pulssijonojen spektrienergian kasvu, opetettujen sanojen hermovaiheen lukituksen lopettaminen sanan hiljaisina aikavälein ja vaihelukituksen lisääntyminen aikatiivistetun puheen harjoittamisen jälkeen, mitattuna kuulon vakaan tilan vasteesta
|
opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
|
Vaiheen lukituksen muutos harjoitelluille tai vastaaville ärsykkeille (tavoite 2)
Aikaikkuna: opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
|
Vaiheen lukituskertoimen kasvu aikapakatun puheen harjoittamisen jälkeen, mitattuna taajuutta seuraavalla vasteella
|
opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
|
Rekonstruktion tarkkuuden muutos harjoitelluille tai vastaaville ärsykkeille (tavoite 2)
Aikaikkuna: opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
|
Rekonstruktiotarkkuuden lisääntyminen aikapakatun puheen harjoittamisen jälkeen mitattuna verhokäyräseurannalla viiden minuutin puhenäytteisiin
|
opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Havaintohäiriöt
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuuloaistin häiriöt
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Alaa MamdouhRekrytointiKehittävä änkytys | Evoked Potentials AuditoryEgypti
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset Kuulon koulutus: ajalliset vihjeet
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio ja vaikutukset varhaiseen kuuloprosessointiin skitsofreniassaSkitsofreniaYhdysvallat