Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus kuulon ikääntymisessä_Project 2 Tavoitteet 1 ja 2

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplastisuus kuulon ikääntymisessä_Auditorinen ajallinen prosessointi_projekti 2

Yhdysvalloissa miljoonilla iäkkäillä aikuisilla on ikääntymisestä johtuva kuulonmenetys (ARHL), sairaus, joka vaikuttaa puoleen 60–69-vuotiaista aikuisista ja suurimmasta osasta iäkkäistä aikuisista. Tämä kuulonalenema ei vaikuta vain kommunikaatioon ja toimintakykyyn, vaan se liittyy myös vahvasti kognitiiviseen heikkenemiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Tämän projektin tavoitteena on kehittää tehokkaita strategioita tämän prosessin kompensoimiseksi ja kääntämiseksi syvemmin ymmärtämällä plastisuutta ja mukautuvaa kuulotoimintoa ja kuinka se saatetaan mukaan ja valjastetaan ARHL:n korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisen haitalliset vaikutukset kuulon ajalliseen käsittelyyn on dokumentoitu hyvin ihmis- ja eläinmalleissa. Tällä hetkellä tiedossa on puutteita siitä, missä määrin näitä kuulon ajallisen prosessoinnin puutteita voidaan lieventää vanhemmilla aikuisilla, joilla on kuulon heikkeneminen tai ilman kuulon heikkenemistä kuuloharjoittelun ja neuroplastisuuden avulla, jotta neuraalisen ajoituksen ja puheen ymmärtämisen tarkkuutta voidaan parantaa. Pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, missä määrin iäkkäiden aikuisten kuulovaurioita voidaan parantaa kuuloharjoittelulla. Tutkijat ehdottavat innovatiivista lähestymistapaa ikääntymisen, kuulon ja neuroplastisuuden tutkimukseen yhdistämällä havaintoharjoittelukokeet sähköfysiologisten mittausten kanssa. Tavoitteena on verrata nuoria normaalikuuloisia (YNH), vanhempia normaalikuuloisia (ONH) ja vanhempia kuulovammaisia ​​(OHI) aikuisia kuuntelijoita ja arvioida ajallisen prosessoinnin perceptuaalisten ja elektrofysiologisten mittareiden parannuksia ajallisen kuuloharjoittelun jälkeen. käsittelytehtäviä. Keskeinen hypoteesi on, että kuulon ajallisen prosessoinnin harjoittelu tuottaa samanaikaisesti parannuksia sekä havainnointikykyyn että hermokoodaukseen, mikä kaventaa ryhmien välisiä ikään liittyviä eroja. Keskeistä hypoteesia testataan pyrkimällä kahteen erityiseen tavoitteeseen: (Tavoite 1) Määrittää, missä määrin ajallisen taajuuden erottelun havainnointiharjoittelu yksinkertaisia ​​ei-puhe-ärsykkeitä käyttämällä parantaa havainto- ja hermokoodausta YNH-, ONH- ja OHI-kuuntelijoilla; ja (tavoite 2) Selvitä, missä määrin havaintoharjoittelu lauseiden käsittelyssä kasvavalla esitysnopeudella voi parantaa käyttäytymissuorituskykyä ja hermokoodausta YNH-, ONH- ja OHI-kuuntelijoilla. Odotettavissa olevat tulokset ovat, että tutkijat oppivat, mitkä havaintoharjoitustehtävät johtavat samanaikaisiin parannuksiin perceptuaalisessa ja hermokuuloisessa ajallisessa prosessoinnissa, ja havainnot vaikuttavat merkittävästi iäkkäisiin kuuntelijoihin, joilla on vaikeuksia kommunikoida jokapäiväisessä elämässä, koska ne johtavat suoraan keskittymiseen. ja uudet kuntoutuksen muodot. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska tutkijat ovat kehittäneet tekniikoita, joiden on todistettu tuovan merkittäviä parannuksia kuulon ajalliseen prosessointiin ja puheen havaitsemiseen sekä todisteita hermokoodauksen parannuksista. Nämä tutkimukset palvelevat ohjelmaprojektin apurahan laajempia tavoitteita, koska ne auttavat tunnistamaan ihmisen aivojen neuroplastiset mekanismit, jotka vastaavat onnistuneita käyttäytymistuloksia nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 3014054225
  • Sähköposti: sgsalant@umd.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Samira Anderson, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 3014054224
  • Sähköposti: sander22@umd.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samira Anderson, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 3014054224
          • Sähköposti: sander22@umd.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 301-405-4225
          • Sähköposti: sgsalant@umd.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinkielenään englantia puhuva
  • normaali kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
  • läpäise seulontakuuron aivorungon vastetesti varmistaaksesi, että heillä on tallennettavia aivoaaltoja akustisille ärsykkeille
  • ikä ja kuuloherkkyys:
  • nuoret normaalikuuloiset kuuntelijat, 18-35 vuotta, kuulokynnys alle 25 desibeliä (dB) HL 250 - 4000 Hz;
  • vanhemmat normaalikuuloiset kuuntelijat, 65-85 vuotta, kuulokynnys alle 25 dB HL, 250-4000 Hz;
  • vanhemmat kuulovammaiset, 65–85-vuotiaat, joilla on lievä tai kohtalainen korkeataajuinen sensorineuraalinen kuulonalenema;
  • ylioppilastutkinto

Poissulkemiskriteerit:

  • johtavan kuulon heikkenemisen ja keskikorvasairauden puuttuminen
  • ei neurologisia sairauksia
  • vakava tai syvä kuulonmenetys
  • ei äidinkielenään puhuva englanti
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuulon koulutus: ajalliset vihjeet

Tavoite 1: Kuuntelijat kuulevat kohde-akustisia ärsykkeitä, jotka vaihtelevat ajallisesti (ajoitus/kesto) 9 tunnin harjoituskerran ajan, ja he saavat oikean vastauksen palautetta.

Tavoite 2: Kuuntelijat kuulevat lauseita, jotka vaihtelevat puhenopeudella 6 tunnin koulutuksen aikana ja saavat palautetta oikeasta vastauksesta.

Käyttäytymisharjoittelu 6-9 tunnin ajan akustisten signaalien erityispiirteiden kuuntelemisessa. Kuuntelijat saavat oikean vastauksen palautetta jokaisesta kokeilusta.
Muut nimet:
  • Auditiivinen koulutus: ei-ajalliset vihjeet
Active Comparator: Auditiivinen koulutus: ei-ajalliset vihjeet

Tavoite 1: Kuuntelijat kuulevat kohdeakustisia ärsykkeitä, jotka vaihtelevat joko ärsykkeen voimakkuudessa tai ärsykkeen taajuudessa 9 tunnin harjoittelun aikana ja saavat oikean vastauksen palautetta.

Tavoite 2: Kuuntelijat kuulevat puhetta vaihtelevalla melutasolla 6 tunnin harjoittelun aikana ja saavat palautetta oikeasta vastauksesta.

Käyttäytymisharjoittelu 6-9 tunnin ajan akustisten signaalien erityispiirteiden kuuntelemisessa. Kuuntelijat saavat oikean vastauksen palautetta jokaisesta kokeilusta.
Muut nimet:
  • Auditiivinen koulutus: ei-ajalliset vihjeet
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolliryhmä (tavoitteet 1 ja 2)
Kuuntelijat arvioidaan esi- ja jälkitesteissä, mutta he eivät saa koulutusta ollenkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymis- ja kuulo-ajallisen prosessointitoimenpiteiden parantaminen (tavoite 1)
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
Pienennä kynnysarvoa (msec) vertailupulssijonon erottamiseksi standardiksi, vähennys ylityspisteissä (msec) harjoitelluille sanakontrasteille ja puhenopeuden nousu 50 %:n oikealle tunnistukselle
opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
Harjoiteltujen ärsykkeiden tunnistamisen parantaminen – nopea puhe (tavoite 2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 24 kuukautta
Puhenopeuden kasvu, jolla kuuntelija säilyttää 50 % ja 80 % oikean tunnistuksen
opintojen päätyttyä, noin 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos spektrienergiassa ja hermovaiheen lukitus harjoitelluille ärsykkeille (tavoite 1)
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
Pulssijonojen spektrienergian kasvu, opetettujen sanojen hermovaiheen lukituksen lopettaminen sanan hiljaisina aikavälein ja vaihelukituksen lisääntyminen aikatiivistetun puheen harjoittamisen jälkeen, mitattuna kuulon vakaan tilan vasteesta
opintojen suorittaminen, noin 30 kuukautta
Vaiheen lukituksen muutos harjoitelluille tai vastaaville ärsykkeille (tavoite 2)
Aikaikkuna: opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
Vaiheen lukituskertoimen kasvu aikapakatun puheen harjoittamisen jälkeen, mitattuna taajuutta seuraavalla vasteella
opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
Rekonstruktion tarkkuuden muutos harjoitelluille tai vastaaville ärsykkeille (tavoite 2)
Aikaikkuna: opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa
Rekonstruktiotarkkuuden lisääntyminen aikapakatun puheen harjoittamisen jälkeen mitattuna verhokäyräseurannalla viiden minuutin puhenäytteisiin
opinnot valmistuvat noin 24 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat lopullisen tietojoukon, joka sisältää alkuarviointitiedot, käyttäytymissuorituskykyä ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä tietoja sekä neurofysiologisia tietoja. Kaikista jaetuista tietojoukoista poistetaan suojatut terveystiedot (PHI) ennen julkaisua, ja tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat vain IRB-hyväksyttyjen kollegoiden ja yhteistyökumppaneiden saataville sopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen. käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan sopimattomasti tunnistamiseen; ja (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen käyttämällä asianmukaista tietotekniikkaa ja käytäntöjä.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen 31.5.2022 asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat vain Institutional Review Boardin hyväksymien kollegoiden ja yhteistyökumppaneiden saatavilla sopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoutumisen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan sopimattomaan tunnistamiseen; ja (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen käyttämällä asianmukaista tietotekniikkaa ja käytäntöjä. PI (Gordon-Salant) ja co-PI (Anderson) tarkastelevat tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt. Hyväksynnän jälkeen pääsyn tarjoaa Prometheus Software, LLC. Prometheus kehittää parhaita käytäntöjä tutkimustietojen turvalliseen jakamiseen yhteistyökumppaneidemme ja laajemman tiedeyhteisön kanssa. Lopuksi Prometheus varmistaa, että projekti on kaikkien asiaankuuluvien tietojen jakelusopimusten ja tietojen toimittamista koskevien vaatimusten mukainen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuuloaistin häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kuulon koulutus: ajalliset vihjeet

3
Tilaa