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Neuroplastizität beim auditiven Altern_Projekt 2 Ziele 1 und 2

3. April 2025 aktualisiert von: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplastizität beim auditiven Altern_Auditory Temporal Processing_Projekt 2

Millionen von älteren Erwachsenen in den USA leiden unter altersbedingtem Hörverlust (ARHL), einer Krankheit, die die Hälfte der Erwachsenen im Alter von 60 bis 69 Jahren und die Mehrheit der älteren Erwachsenen betrifft. Dieser Hörverlust beeinträchtigt nicht nur die Kommunikations- und Funktionsfähigkeit, sondern ist auch stark mit kognitivem Verfall und verminderter Lebensqualität verbunden. Dieses Projekt zielt darauf ab, effektive Strategien zu entwickeln, um diesen Prozess durch ein tieferes Verständnis der Plastizität und der adaptiven Hörfunktion zu kompensieren und umzukehren, und wie man sie einsetzt und nutzt, um ARHL zu beheben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nachteiligen Auswirkungen des Alterns auf die auditive zeitliche Verarbeitung sind in Menschen- und Tiermodellen gut dokumentiert. Derzeit bestehen Wissenslücken darüber, inwieweit diese auditiven zeitlichen Verarbeitungsdefizite bei älteren Erwachsenen mit oder ohne Hörverlust durch Hörtraining und Neuroplastizität gemildert werden können, um die Präzision des neuronalen Timings und des Sprachverständnisses zu verbessern. Langfristiges Ziel ist es festzustellen, inwieweit Hördefizite bei älteren Erwachsenen durch Hörtraining verbessert werden können. Die Forscher schlagen einen innovativen Ansatz zur Untersuchung von Alterung, Hörvermögen und Neuroplastizität vor, indem sie Wahrnehmungstrainingsexperimente mit elektrophysiologischen Messungen verbinden. Ziel ist es, junge normalhörende (YNH), ältere normalhörende (ONH) und ältere hörgeschädigte (OHI) erwachsene Zuhörer zu vergleichen und die Verbesserungen der Wahrnehmungs- und elektrophysiologischen Messungen der zeitlichen Verarbeitung nach explizitem Training auf auditiver Zeit zu bewerten Aufgaben bearbeiten. Die zentrale Hypothese ist, dass das Training der auditiven zeitlichen Verarbeitung eine gleichzeitige Verbesserung sowohl der Wahrnehmungsleistung als auch der neuronalen Kodierung bewirken wird, wodurch die Lücke in den altersbedingten Unterschieden zwischen den Gruppen geschlossen wird. Die zentrale Hypothese wird getestet, indem zwei spezifische Ziele verfolgt werden: (Ziel 1) Bestimmung, inwieweit das Wahrnehmungstraining zur zeitlichen Ratendiskriminierung unter Verwendung einfacher nichtsprachlicher Stimuli die wahrnehmungsbezogene und neurale Kodierung bei YNH-, ONH- und OHI-Hörern verbessert; und (Ziel 2) Bestimmung des Ausmaßes, in dem ein Wahrnehmungstraining zur Verarbeitung von Sätzen mit zunehmender Präsentationsrate die Verhaltensleistung und die neurale Kodierung bei YNH-, ONH- und OHI-Hörern verbessern kann. Die erwarteten Ergebnisse sind, dass die Forscher erfahren, welche Wahrnehmungstrainingsaufgaben zu gleichzeitigen Verbesserungen der wahrnehmungsbezogenen und neuronalen auditiven zeitlichen Verarbeitung führen, und die Ergebnisse werden einen signifikanten Einfluss auf ältere Zuhörer haben, die Schwierigkeiten haben, im täglichen Leben zu kommunizieren, da sie direkt zu einer Fokussierung führen und neuartige Formen der Rehabilitation. Diese Forschung ist innovativ, da die Forscher über etablierte Techniken verfügen werden, die nachweislich signifikante Verbesserungen der auditiven zeitlichen Verarbeitung und der Sprachwahrnehmung bieten, kombiniert mit Nachweisen für Verbesserungen der neuronalen Codierung. Diese Studien werden den übergeordneten Zielen des Programmprojektstipendiums dienen, da sie dazu beitragen werden, die neuroplastischen Mechanismen im menschlichen Gehirn zu identifizieren, die erfolgreichen Verhaltensergebnissen bei jüngeren und älteren Erwachsenen entsprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muttersprachler Englisch
  • normale kognitive Funktion, gemessen am Montreal Cognitive Assessment
  • Bestehen Sie den auditiven Hirnstamm-Reaktionstest, um sicherzustellen, dass sie aufzeichnungsfähige Gehirnwellen auf akustische Reize haben
  • Alter und Hörempfindlichkeit:
  • junge normalhörende Zuhörer, 18-35 Jahre, Hörschwellen unter 25 Dezibel (dB) HL von 250 - 4000 Hz;
  • ältere normalhörende Zuhörer, 65-85 Jahre, Hörschwellen unter 25 dB HL, von 250-4000 Hz;
  • ältere hörgeschädigte Zuhörer, 65–85 Jahre, mit leichtem bis mittelschwerem Schallempfindungs-Hörverlust im Hochtonbereich;
  • Abitur

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Schallleitungsschwerhörigkeit und Mittelohrerkrankungen
  • keine neurologische Erkrankung
  • schwerer oder hochgradiger Hörverlust
  • kein englischer Muttersprachler
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hörtraining: zeitliche Hinweise

Ziel 1: Die Zuhörer hören gezielte akustische Stimuli, die in einem zeitlichen (Timing/Dauer) Hinweis für 9, 1-stündige Trainingseinheiten variieren, und erhalten Feedback zur richtigen Antwort.

Ziel 2: Zuhörer hören Sätze mit unterschiedlicher Sprechgeschwindigkeit für 6, 1-stündige Trainingseinheiten und erhalten Feedback zur richtigen Antwort.

Verhaltenstraining für 6-9 Stunden im Hören auf spezifische Eigenschaften von akustischen Signalen. Die Zuhörer erhalten Feedback zu den richtigen Antworten zu jedem Versuch.
Andere Namen:
  • Hörtraining: nicht-zeitliche Signale
Aktiver Komparator: Hörtraining: nicht-zeitliche Signale

Ziel 1: Zuhörer hören gezielte akustische Stimuli, die sich entweder in der Stimulusintensität oder der Stimulusfrequenz während 9, 1-stündiger Trainingseinheiten unterscheiden, und erhalten Feedback zur richtigen Antwort.

Ziel 2: Die Zuhörer hören während 6, 1-stündiger Trainingseinheiten Sprache in unterschiedlichen Geräuschpegeln und erhalten Feedback zur richtigen Antwort.

Verhaltenstraining für 6-9 Stunden im Hören auf spezifische Eigenschaften von akustischen Signalen. Die Zuhörer erhalten Feedback zu den richtigen Antworten zu jedem Versuch.
Andere Namen:
  • Hörtraining: nicht-zeitliche Signale
Kein Eingriff: Passive Kontrollgruppe (Ziele 1 und 2)
Die Zuhörer werden in Pre-Training- und Post-Training-Tests bewertet, erhalten jedoch keinerlei Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung verhaltensbezogener auditiver Zeitverarbeitungsmaßnahmen (Ziel 1)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums, ca. 30 Monate
Abnahme der Schwelle (in ms) zur Unterscheidung einer Vergleichsimpulsfolge von einem Standard, Abnahme der Übergangspunkte (in ms) für trainierte Wortkontraste und Zunahme der Sprechgeschwindigkeit für 50 % korrekte Erkennung
Abschluss des Studiums, ca. 30 Monate
Verbesserung der Erkennung trainierter Stimuli – schnelles Sprechen (Ziel 2)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums, ca. 24 Monate
Erhöhung der Sprechgeschwindigkeit, bei der der Zuhörer zu 50 % und 80 % richtig erkennt
Abschluss des Studiums, ca. 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der spektralen Energie und neuronale Phasenverriegelung für trainierte Stimuli (Ziel 1)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums, ca. 30 Monate
Anstieg der spektralen Energie für Impulszüge, Beendigung der neuronalen Phasenverriegelung für trainierte Wörter während stiller Intervalle des Wortes und Erhöhung des Phasenverriegelungsfaktors nach dem Training von zeitkomprimierter Sprache, gemessen an der auditiven Steady-State-Antwort
Abschluss des Studiums, ca. 30 Monate
Änderung der Phasenkopplung auf trainierte oder äquivalente Reize (Ziel 2)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums in etwa 24 Monaten
Anstieg des Phase-Locking-Faktors nach dem Training von zeitkomprimierter Sprache, gemessen in der Frequenzfolgereaktion
Abschluss des Studiums in etwa 24 Monaten
Veränderung der Rekonstruktionsgenauigkeit auf trainierte oder äquivalente Stimuli (Ziel 2)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums in etwa 24 Monaten
Erhöhung der Rekonstruktionsgenauigkeit nach dem Training von zeitkomprimierter Sprache, gemessen mit Hüllkurvenverfolgung zu fünfminütigen Sprachproben
Abschluss des Studiums in etwa 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler teilen den endgültigen Datensatz, der Informationen zur Erstbewertung, Daten zur Verhaltensleistung vor und nach dem Training sowie neurophysiologische Daten enthält. Alle freigegebenen Datensätze werden vor der Freigabe von geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) befreit, und die Ermittler stellen die Daten und die zugehörige Dokumentation nur den vom IRB genehmigten Kollegen und Mitarbeitern im Rahmen einer Vereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung die Daten nur zu Forschungszwecken zu verwenden und einzelne Teilnehmer nicht unangemessen zu identifizieren; und (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Informationstechnologie und -praktiken.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sechs Monate nach Veröffentlichung bis 31. Mai 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden nur vom Institutional Review Board zugelassenen Kollegen und Mitarbeitern im Rahmen einer Vereinbarung zur Verfügung gestellt, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer unangemessen zu identifizieren; und (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Informationstechnologie und -praktiken. Der PI (Gordon-Salant) und der Co-PI (Anderson) werden Anträge auf Zugriff auf die Daten prüfen. Nach der Genehmigung wird der Zugriff von Prometheus Software, LLC bereitgestellt. Prometheus wird Best Practices für den sicheren Austausch von Forschungsdaten mit unseren Mitarbeitern und der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft entwickeln. Schließlich stellt Prometheus sicher, dass das Projekt alle relevanten Datenverteilungsvereinbarungen und Datenübermittlungsanforderungen erfüllt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen der auditiven Wahrnehmung

Klinische Studien zur Hörtraining: zeitliche Hinweise

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