Neuroplasticiteit bij auditieve veroudering_Project 2 Doelstellingen 1 en 2
3 april 2025 bijgewerkt door: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Neuroplasticiteit bij auditieve veroudering_Auditieve temporele verwerking_Project 2
Miljoenen oudere volwassenen in de VS hebben leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (ARHL), een aandoening die de helft van de volwassenen van 60-69 jaar en de meerderheid van de oudere volwassenen treft.
Dit gehoorverlies heeft niet alleen invloed op de communicatie en het functionele vermogen, maar wordt ook sterk geassocieerd met cognitieve achteruitgang en verminderde kwaliteit van leven.
Dit project heeft tot doel effectieve strategieën te ontwikkelen om dit proces te compenseren en om te keren door een beter begrip van plasticiteit en adaptieve auditieve functie, en hoe deze te gebruiken en te gebruiken om ARHL te verhelpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nadelige effecten van veroudering op auditieve temporele verwerking zijn goed gedocumenteerd in mens- en diermodellen.
Op dit moment zijn er hiaten in de kennis over de mate waarin deze auditieve temporele verwerkingstekorten kunnen worden verminderd bij oudere volwassenen met of zonder gehoorverlies door auditieve training en neuroplasticiteit, om de precisie van neurale timing en spraakverstaan te verbeteren.
Het langetermijndoel is om te bepalen in hoeverre gehoorstoornissen bij oudere volwassenen kunnen worden verbeterd met auditieve training.
De onderzoekers stellen een innovatieve benadering voor voor het onderzoek naar veroudering, gehoor en neuroplasticiteit door perceptuele trainingsexperimenten te combineren met elektrofysiologische metingen.
De doelstellingen zijn jonge normaalhorende (YNH), oudere normaalhorende (ONH) en oudere slechthorende (OHI) volwassen luisteraars te vergelijken en de verbeteringen in perceptuele en elektrofysiologische metingen van temporele verwerking te evalueren na expliciete training op auditieve temporele verwerkingstaken.
De centrale hypothese is dat training van auditieve temporele verwerking gelijktijdige verbeteringen zal opleveren in zowel perceptuele prestaties als neurale codering, waardoor de kloof in de leeftijdsgerelateerde verschillen tussen groepen zal worden gedicht.
De centrale hypothese zal worden getest door twee specifieke doelen na te streven: (doel 1) bepalen in welke mate perceptuele training op temporele snelheidsdiscriminatie met behulp van eenvoudige niet-spraakstimuli de perceptuele en neurale codering verbetert bij YNH-, ONH- en OHI-luisteraars; en (Doel 2) Bepaal in hoeverre perceptuele training op het verwerken van zinnen met toenemende presentatiesnelheid de gedragsprestaties en neurale codering bij YNH-, ONH- en OHI-luisteraars kan verbeteren.
De verwachte resultaten zijn dat de onderzoekers zullen leren welke perceptuele trainingstaken leiden tot gelijktijdige verbeteringen in perceptuele en neurale auditieve temporele verwerking en de bevindingen zullen een significante impact hebben bij oudere luisteraars die moeite hebben met communiceren in het dagelijks leven, omdat ze direct zullen leiden tot gefocust luisteren. en nieuwe vormen van revalidatie.
Dit onderzoek is innovatief omdat de onderzoekers gevestigde technieken zullen hebben waarvan bewezen is dat ze aanzienlijke verbeteringen opleveren in auditieve temporele verwerking en spraakperceptie, gecombineerd met bewijs van verbeteringen in neurale codering.
Deze studies zullen de grotere doelen van de projectsubsidie van het programma dienen, omdat ze zullen helpen bij het identificeren van de neuroplastische mechanismen in de hersenen van mensen die overeenkomen met succesvolle gedragsresultaten bij jongere en oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
405
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moedertaalspreker Engels
- normale cognitieve functie zoals gemeten op Montreal Cognitive Assessment
- slagen voor de auditieve hersenstamresponstest om er zeker van te zijn dat ze opneembare hersengolven hebben voor akoestische stimuli
- leeftijd en gehoorgevoeligheid:
- jonge normaalhorende luisteraars, 18-35 jaar, gehoordrempels lager dan 25 decibel (dB) HL van 250 - 4000 Hz;
- oudere normaalhorende luisteraars, 65-85 jaar, gehoordrempels van minder dan 25 dB HL, van 250-4000 Hz;
- oudere slechthorende luisteraars, 65-85 jaar, met licht tot matig hoogfrequent perceptief gehoorverlies;
- middelbare school diploma
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van conductief gehoorverlies en middenooraandoeningen
- geen neurologische aandoening
- ernstig of zeer ernstig gehoorverlies
- niet-moedertaalspreker van het Engels
- cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auditieve training: temporele signalen
Doel 1: Luisteraars horen doelakoestische stimuli die variëren in een temporele (timing/duur) cue gedurende 9 trainingssessies van 1 uur en krijgen feedback over het juiste antwoord. Doel 2: Luisteraars horen zinnen die variëren in spreeksnelheid gedurende 6 trainingssessies van 1 uur en krijgen feedback op het juiste antwoord. |
Gedragstraining gedurende 6-9 uur in het luisteren naar specifieke kenmerken van akoestische signalen.
Luisteraars ontvangen bij elke proef feedback met het juiste antwoord.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Auditieve training: niet-temporele signalen
Doel 1: Luisteraars horen doelakoestische stimuli die variëren in stimulusintensiteit of stimulusfrequentie gedurende 9 trainingssessies van 1 uur en krijgen feedback over het juiste antwoord. Doel 2: Luisteraars horen spraak in verschillende geluidsniveaus tijdens 6 trainingssessies van 1 uur en krijgen feedback op het juiste antwoord. |
Gedragstraining gedurende 6-9 uur in het luisteren naar specifieke kenmerken van akoestische signalen.
Luisteraars ontvangen bij elke proef feedback met het juiste antwoord.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Passieve controlegroep (doelen 1 en 2)
Luisteraars worden beoordeeld op tests vóór en na de training, maar krijgen helemaal geen training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van auditieve temporele verwerkingsmaatregelen (doel 1)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie, ongeveer 30 maanden
|
Verlaging van de drempel (in msec) voor het onderscheiden van een vergelijkende pulstrein naar een standaard, afname van cross-overpunten (in msec) voor getrainde woordcontrasten en toename van spraaksnelheid voor 50% correcte herkenning
|
voltooiing van de studie, ongeveer 30 maanden
|
|
Verbetering van de herkenning van getrainde prikkels - snelle spraak (doel 2)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie, ongeveer 24 maanden
|
Verhoging van de spraaksnelheid waarbij de luisteraar 50% en 80% correcte herkenning behoudt
|
voltooiing van de studie, ongeveer 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spectrale energie en neurale fasevergrendeling voor getrainde stimuli (doel 1)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie, ongeveer 30 maanden
|
Toename van spectrale energie voor pulstreinen, stopzetting van neurale fasevergrendeling voor getrainde woorden tijdens stille intervallen van het woord, en toename van fasevergrendelingsfactor na training van tijdgecomprimeerde spraak, zoals gemeten op de Auditieve Steady-State Response
|
voltooiing van de studie, ongeveer 30 maanden
|
|
Verandering in fasevergrendeling naar getrainde of gelijkwaardige stimuli (doel 2)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie in ongeveer 24 maanden
|
Toename van fasevergrendelingsfactor na training van tijdgecomprimeerde spraak, zoals gemeten in de frequentie-volgende respons
|
voltooiing van de studie in ongeveer 24 maanden
|
|
Verandering in reconstructienauwkeurigheid voor getrainde of gelijkwaardige stimuli (doel 2)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie in ongeveer 24 maanden
|
Toename in reconstructienauwkeurigheid na training van tijdgecomprimeerde spraak, zoals gemeten met het volgen van enveloppen tot spraakmonsters van vijf minuten
|
voltooiing van de studie in ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Retrocochleaire ziekten
- Auditieve ziekten, centraal
- Perceptuele stoornissen
- Auditieve waarnemingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de definitieve dataset delen die informatie over de initiële beoordeling, pre-trainings- en post-trainingsgegevens over gedragsprestaties en neurofysiologische gegevens bevat.
Alle gedeelde datasets zullen worden ontdaan van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) voordat ze worden vrijgegeven, en de onderzoekers zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan IRB-goedgekeurde collega's en medewerkers onder een overeenkomst die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden en niet om een individuele deelnemer op ongepaste wijze te identificeren; en (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste informatietechnologie en -praktijken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Zes maanden na publicatie tot 31 mei 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen alleen beschikbaar zijn voor door de Institutional Review Board goedgekeurde collega's en medewerkers onder een overeenkomst die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en geen individuele deelnemer op ongepaste wijze te identificeren; en (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste informatietechnologie en -praktijken.
De PI (Gordon-Salant) en co-PI (Anderson) zullen verzoeken om toegang tot de gegevens beoordelen.
Na goedkeuring wordt toegang verleend door Prometheus Software, LLC.
Prometheus zal best practices ontwikkelen voor het veilig delen van onderzoeksgegevens met onze medewerkers en de bredere wetenschappelijke gemeenschap.
Ten slotte zal Prometheus ervoor zorgen dat het project voldoet aan alle relevante gegevensdistributieovereenkomsten en vereisten voor het indienen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .