Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplasticitet i auditivt åldrande_Projekt 2 Mål 1 och 2

3 april 2025 uppdaterad av: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticitet i auditivt åldrande_Auditory Temporal processing_Project 2

Miljontals äldre vuxna i USA har åldersrelaterad hörselnedsättning (ARHL), en sjukdom som drabbar hälften av vuxna 60-69 år och majoriteten av äldre vuxna. Denna hörselnedsättning påverkar inte bara kommunikation och funktionsförmåga, utan är också starkt förknippad med kognitiv försämring och minskad livskvalitet. Detta projekt syftar till att utveckla effektiva strategier för att kompensera och vända denna process genom en djupare förståelse av plasticitet och adaptiv hörselfunktion, och hur man engagerar den och utnyttjar den för att avhjälpa ARHL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De skadliga effekterna av åldrande på auditiv tidsbearbetning har dokumenterats väl i människor och djurmodeller. För närvarande finns det luckor i kunskapen om i vilken utsträckning dessa auditiva temporala bearbetningsunderskott kan mildras hos äldre vuxna med eller utan hörselnedsättning genom auditiv träning och neuroplasticitet, för att förbättra precisionen i neural timing och talförståelse. Det långsiktiga målet är att fastställa i vilken utsträckning hörselnedsättningar hos äldre vuxna kan lindras med hörselträning. Utredarna föreslår ett innovativt tillvägagångssätt för undersökning av åldrande, hörsel och neuroplasticitet genom att kombinera perceptuella träningsexperiment med elektrofysiologiska mätningar. Målen är att jämföra unga normalhörande (YNH), äldre normalhörande (ONH) och äldre hörselskadade (OHI) vuxna lyssnare, och utvärdera förbättringarna i perceptuella och elektrofysiologiska mått på temporal bearbetning efter explicit träning i auditiv temporal. bearbetningsuppgifter. Den centrala hypotesen är att träning av auditiv temporal bearbetning kommer att ge samtidiga förbättringar i både perceptuell prestanda och neural kodning, vilket kommer att minska klyftan i åldersrelaterade skillnader mellan grupper. Den centrala hypotesen kommer att testas genom att eftersträva två specifika syften: (Syfte 1) Bestäm i vilken utsträckning perceptuell träning på tidsdiskriminering med användning av enkla icke-talstimuli förbättrar perceptuell och neural kodning hos YNH-, ONH- och OHI-lyssnare; och (Syfte 2) Bestäm i vilken utsträckning perceptuell träning om bearbetning av meningar med ökande presentationshastighet kan förbättra beteendeprestanda och neural kodning hos YNH-, ONH- och OHI-lyssnare. De förväntade resultaten är att utredarna kommer att lära sig vilka perceptuella träningsuppgifter som leder till samtidiga förbättringar i perceptuell och neural auditiv temporal bearbetning och resultaten kommer att ge en betydande inverkan på äldre lyssnare som upplever svårigheter med att kommunicera i det dagliga livet eftersom de leder direkt till fokuserad och nya former av rehabilitering. Denna forskning är nyskapande eftersom utredarna kommer att ha etablerade tekniker som har visat sig ge betydande förbättringar i auditiv temporal bearbetning och taluppfattning, kombinerat med bevis på förbättringar av neural kodning. Dessa studier kommer att tjäna de större målen för programmets projektanslag eftersom de kommer att hjälpa till att identifiera de neuroplastiska mekanismer i hjärnan hos människor som motsvarar framgångsrika beteenderesultat hos yngre och äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelska som modersmål
  • normal kognitiv funktion mätt på Montreal Cognitive Assessment
  • klara screening av auditivt hjärnstamsvarstest för att se till att de har inspelningsbara hjärnvågor till akustiska stimuli
  • ålder och hörselkänslighet:
  • unga normalhörande lyssnare, 18-35 år, hörtrösklar mindre än 25 decibel (dB) HL från 250 - 4000 Hz;
  • äldre normalhörande lyssnare, 65-85 år, hörtrösklar mindre än 25 dB HL, från 250-4000 Hz;
  • äldre hörselskadade lyssnare, 65-85 år, med mild till måttlig, högfrekvent sensorineural hörselnedsättning;
  • gymnasiebetyg

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av konduktiv hörselnedsättning och sjukdom i mellanörat
  • ingen neurologisk sjukdom
  • allvarlig eller djup hörselnedsättning
  • som inte har engelska som modersmål
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Auditiv träning: temporala signaler

Mål 1: Lyssnare kommer att höra målakustiska stimuli som varierar i en tidsmässig (timing/varaktighet) signal under 9, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svarsfeedback.

Mål 2: Lyssnarna kommer att höra meningar som varierar i talhastighet under 6, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svarsfeedback.

Beteendeträning under 6-9 timmar i att lyssna på specifika egenskaper hos akustiska signaler. Lyssnarna får korrekta svar vid varje försök.
Andra namn:
  • Auditiv träning: icke-temporala signaler
Aktiv komparator: Auditiv träning: icke-temporala signaler

Mål 1: Lyssnare kommer att höra målakustiska stimuli som varierar i antingen stimulansintensitet eller stimulansfrekvens under 9, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svar.

Mål 2: Lyssnarna kommer att höra tal i olika ljudnivåer under 6, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svar.

Beteendeträning under 6-9 timmar i att lyssna på specifika egenskaper hos akustiska signaler. Lyssnarna får korrekta svar vid varje försök.
Andra namn:
  • Auditiv träning: icke-temporala signaler
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp (Mål 1 och 2)
Lyssnare kommer att utvärderas på tester före och efter träning, men kommer inte att få någon utbildning alls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av beteendemässiga auditiva temporala bearbetningsåtgärder (Syfte 1)
Tidsram: avslutad studie, cirka 30 månader
Minskning av tröskeln (i msek) för att särskilja ett jämförelsepulståg till en standard, minskning av överkorsningspunkter (i msek) för tränade ordkontraster och ökning i talhastighet för 50 % korrekt igenkänning
avslutad studie, cirka 30 månader
Förbättring av igenkänning av tränade stimuli - snabbt tal (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie, cirka 24 månader
Ökning i talhastighet där lyssnaren bibehåller 50 % och 80 % korrekt igenkänning
avslutad studie, cirka 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spektral energi och neural faslåsning för tränade stimuli (Mål 1)
Tidsram: avslutad studie, cirka 30 månader
Ökning av spektral energi för pulståg, upphörande av neural faslåsning för tränade ord under tysta intervall av ordet, och ökning av faslåsningsfaktor efter träning av tidskomprimerat tal, mätt på Auditory Steady-State Response
avslutad studie, cirka 30 månader
Ändring av faslåsning till tränade eller motsvarande stimuli (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie om cirka 24 månader
Ökning av faslåsningsfaktorn efter träning av tidskomprimerat tal, mätt i det frekvensföljande svaret
avslutad studie om cirka 24 månader
Ändring av rekonstruktionsnoggrannhet till tränade eller likvärdiga stimuli (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie om cirka 24 månader
Ökning i rekonstruktionsnoggrannhet efter träning av tidskomprimerat tal, mätt med envelope tracking till fem minuters talprover
avslutad studie om cirka 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att dela den slutliga datamängden som inkluderar information om initial bedömning, data om beteendeprestanda före och efter träning samt neurofysiologiska data. Alla delade datauppsättningar kommer att tas bort från skyddad hälsoinformation (PHI) före utgivningen, och utredarna kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig endast för IRB-godkända kollegor och samarbetspartners enligt ett avtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte för att olämpligt identifiera någon enskild deltagare; och (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig informationsteknik och praxis.

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter publicering till 31 maj 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer endast att vara tillgängliga för institutionella granskningsnämndens godkända kollegor och samarbetspartners enligt ett avtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och att inte olämpligt identifiera någon enskild deltagare; och (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig informationsteknik och praxis. PI (Gordon-Salant) och co-PI (Anderson) kommer att granska förfrågningar om åtkomst till data. När den har godkänts kommer åtkomst att tillhandahållas av Prometheus Software, LLC. Prometheus kommer att utveckla bästa praxis för att säkert dela forskningsdata med våra medarbetare och det bredare forskarsamhället. Slutligen kommer Prometheus att säkerställa att projektet uppfyller alla relevanta datadistributionsavtal och krav på datainlämning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera