- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475043
Neuroplasticitet i auditivt åldrande_Projekt 2 Mål 1 och 2
Neuroplasticitet i auditivt åldrande_Auditory Temporal processing_Project 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelska som modersmål
- normal kognitiv funktion mätt på Montreal Cognitive Assessment
- klara screening av auditivt hjärnstamsvarstest för att se till att de har inspelningsbara hjärnvågor till akustiska stimuli
- ålder och hörselkänslighet:
- unga normalhörande lyssnare, 18-35 år, hörtrösklar mindre än 25 decibel (dB) HL från 250 - 4000 Hz;
- äldre normalhörande lyssnare, 65-85 år, hörtrösklar mindre än 25 dB HL, från 250-4000 Hz;
- äldre hörselskadade lyssnare, 65-85 år, med mild till måttlig, högfrekvent sensorineural hörselnedsättning;
- gymnasiebetyg
Exklusions kriterier:
- frånvaro av konduktiv hörselnedsättning och sjukdom i mellanörat
- ingen neurologisk sjukdom
- allvarlig eller djup hörselnedsättning
- som inte har engelska som modersmål
- kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auditiv träning: temporala signaler
Mål 1: Lyssnare kommer att höra målakustiska stimuli som varierar i en tidsmässig (timing/varaktighet) signal under 9, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svarsfeedback. Mål 2: Lyssnarna kommer att höra meningar som varierar i talhastighet under 6, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svarsfeedback. |
Beteendeträning under 6-9 timmar i att lyssna på specifika egenskaper hos akustiska signaler.
Lyssnarna får korrekta svar vid varje försök.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Auditiv träning: icke-temporala signaler
Mål 1: Lyssnare kommer att höra målakustiska stimuli som varierar i antingen stimulansintensitet eller stimulansfrekvens under 9, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svar. Mål 2: Lyssnarna kommer att höra tal i olika ljudnivåer under 6, 1-timmes träningspass och kommer att få korrekt svar. |
Beteendeträning under 6-9 timmar i att lyssna på specifika egenskaper hos akustiska signaler.
Lyssnarna får korrekta svar vid varje försök.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp (Mål 1 och 2)
Lyssnare kommer att utvärderas på tester före och efter träning, men kommer inte att få någon utbildning alls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av beteendemässiga auditiva temporala bearbetningsåtgärder (Syfte 1)
Tidsram: avslutad studie, cirka 30 månader
|
Minskning av tröskeln (i msek) för att särskilja ett jämförelsepulståg till en standard, minskning av överkorsningspunkter (i msek) för tränade ordkontraster och ökning i talhastighet för 50 % korrekt igenkänning
|
avslutad studie, cirka 30 månader
|
|
Förbättring av igenkänning av tränade stimuli - snabbt tal (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie, cirka 24 månader
|
Ökning i talhastighet där lyssnaren bibehåller 50 % och 80 % korrekt igenkänning
|
avslutad studie, cirka 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spektral energi och neural faslåsning för tränade stimuli (Mål 1)
Tidsram: avslutad studie, cirka 30 månader
|
Ökning av spektral energi för pulståg, upphörande av neural faslåsning för tränade ord under tysta intervall av ordet, och ökning av faslåsningsfaktor efter träning av tidskomprimerat tal, mätt på Auditory Steady-State Response
|
avslutad studie, cirka 30 månader
|
|
Ändring av faslåsning till tränade eller motsvarande stimuli (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie om cirka 24 månader
|
Ökning av faslåsningsfaktorn efter träning av tidskomprimerat tal, mätt i det frekvensföljande svaret
|
avslutad studie om cirka 24 månader
|
|
Ändring av rekonstruktionsnoggrannhet till tränade eller likvärdiga stimuli (Mål 2)
Tidsram: avslutad studie om cirka 24 månader
|
Ökning i rekonstruktionsnoggrannhet efter träning av tidskomprimerat tal, mätt med envelope tracking till fem minuters talprover
|
avslutad studie om cirka 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Retrokokleära sjukdomar
- Hörselsjukdomar, Central
- Perceptuella störningar
- Auditiva perceptuella störningar
Andra studie-ID-nummer
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .