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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475043
청각 노화에서의 신경가소성_프로젝트 2의 목표 1과 2
2025년 4월 3일 업데이트: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
청각 노화에서의 신경가소성_청각적 시간 처리_프로젝트 2
미국에서 수백만 명의 노인이 60-69세 성인의 절반과 대부분의 노인에게 영향을 미치는 질병인 연령 관련 청력 손실(ARHL)을 앓고 있습니다.
이 청력 손실은 의사소통 및 기능적 능력에 영향을 미칠 뿐만 아니라 인지 저하 및 삶의 질 저하와도 밀접한 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 가소성과 적응형 청각 기능에 대한 더 깊은 이해와 ARHL을 치료하기 위해 이를 활용하고 활용하는 방법을 통해 이 과정을 보상하고 역전시키는 효과적인 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
청각 시간 처리에 대한 노화의 해로운 영향은 인간과 동물 모델에서 잘 문서화되었습니다.
현재, 청각 훈련 및 신경가소성을 통해 청력 손실이 있거나 없는 노인에서 신경 타이밍 및 언어 이해의 정확성을 향상시키기 위해 이러한 청각 시간 처리 결함이 어느 정도 완화될 수 있는지에 대한 지식에는 격차가 있습니다.
장기 목표는 노인의 청력 결핍이 청각 훈련으로 개선될 수 있는 정도를 결정하는 것입니다.
연구자들은 지각 훈련 실험과 전기생리학적 측정을 결합하여 노화, 청력 및 신경가소성 조사에 대한 혁신적인 접근 방식을 제안합니다.
목표는 젊은 정상 청력(YNH), 노년 정상 청력(ONH) 및 노년 청각 장애(OHI) 성인 청취자를 비교하고 청각 시간에 대한 명시적 훈련 후 시간 처리의 지각 및 전기생리학적 측정의 개선을 평가하는 것입니다. 처리 작업.
중심 가설은 청각적 시간 처리 훈련이 지각 성능과 신경 부호화 모두에서 부수적인 개선을 가져와 그룹 간의 연령 관련 차이의 격차를 좁힐 것이라는 것입니다.
중심 가설은 두 가지 특정 목표를 추구하여 테스트됩니다. (목표 1) 간단한 비음성 자극을 사용하여 시간 속도 차별에 대한 지각 훈련이 YNH, ONH 및 OHI 청취자의 지각 및 신경 인코딩을 향상시키는 정도를 결정합니다. (목표 2) 제시 속도가 증가하는 문장 처리에 대한 지각 훈련이 YNH, ONH 및 OHI 청취자의 행동 성능 및 신경 인코딩을 향상시킬 수 있는 정도를 결정합니다.
예상되는 결과는 조사관이 어떤 지각 훈련 작업이 지각 및 신경 청각 시간 처리의 동시 개선으로 이어지는지 알게 될 것이며 그 결과는 일상 생활에서 의사 소통에 어려움을 겪는 나이든 청취자에게 상당한 영향을 미칠 것입니다. 새로운 형태의 재활.
이 연구는 연구자들이 신경 부호화에 대한 개선의 증거와 결합하여 청각적 시간 처리 및 음성 인식에 상당한 개선을 제공하는 것으로 입증된 확립된 기술을 갖게 될 것이기 때문에 혁신적입니다.
이러한 연구는 젊은 성인과 노인의 성공적인 행동 결과에 해당하는 인간 뇌의 신경가소성 메커니즘을 식별하는 데 도움이 되기 때문에 프로그램 프로젝트 보조금의 더 큰 목표에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 원어민
- 몬트리올 인지 평가에서 측정한 정상적인 인지 기능
- 음향 자극에 대해 기록 가능한 뇌파가 있는지 확인하기 위해 스크리닝 청각 뇌간 반응 테스트를 통과합니다.
- 연령 및 청력 감도:
- 젊은 정상 청력 청취자, 18-35세, 250-4000 Hz에서 25 데시벨(dB) HL 미만의 청력 역치;
- 250-4000Hz에서 25dB HL 미만의 청력 역치, 65-85세의 고령 정상 청력 청취자;
- 65-85세의 나이든 청력 장애자, 경증에서 중등도, 고주파수 감각신경성 난청;
- 고등학교 졸업장
제외 기준:
- 전음성 난청 및 중이 질환의 부재
- 신경계 질환 없음
- 중증 또는 심도 난청
- 영어가 모국어가 아닌 사람
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 훈련: 일시적 단서
목표 1: 청취자는 9, 1시간 교육 세션에 대해 시간적(시간/기간) 신호가 다른 목표 음향 자극을 듣고 정답 피드백을 받게 됩니다. 목표 2: 청자는 6, 1시간 교육 세션 동안 말하기 속도가 다른 문장을 듣고 정답 피드백을 받습니다. |
음향 신호의 특정 특성을 듣고 6-9시간 동안 행동 훈련.
청취자는 각 시도에서 정답 피드백을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 청각 훈련: 비시간적 단서
목표 1: 청취자는 9, 1시간 교육 세션 동안 자극 강도 또는 자극 빈도가 다른 목표 음향 자극을 듣고 정답 피드백을 받게 됩니다. 목표 2: 청취자는 6, 1시간 교육 세션 동안 다양한 소음 수준에서 말을 듣고 정답 피드백을 받습니다. |
음향 신호의 특정 특성을 듣고 6-9시간 동안 행동 훈련.
청취자는 각 시도에서 정답 피드백을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 수동 대조군(목표 1 및 2)
청취자는 사전 교육 및 사후 교육 테스트에서 평가되지만 전혀 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 청각 시간 처리 측정의 개선(목표 1)
기간: 연구 완료, 약 30개월
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비교 펄스 트레인을 표준과 구별하기 위한 임계값(msec) 감소, 훈련된 단어 대비에 대한 교차점(msec) 감소, 50% 정확한 인식을 위한 음성 속도 증가
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연구 완료, 약 30개월
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훈련된 자극에 대한 인식 개선 - 빠른 말하기(목표 2)
기간: 연구 완료, 약 24개월
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청자가 50% 및 80%의 정확한 인식을 유지하는 말하기 속도 증가
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연구 완료, 약 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련된 자극에 대한 스펙트럼 에너지 및 신경 위상 잠금의 변화(목표 1)
기간: 연구 완료, 약 30개월
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펄스열에 대한 스펙트럼 에너지 증가, 단어의 무음 간격 동안 훈련된 단어에 대한 신경 위상 잠금 중단, 시간 압축 언어 훈련 후 위상 잠금 인자 증가, 청각 정상 상태 반응에서 측정됨
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연구 완료, 약 30개월
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훈련된 자극 또는 동등한 자극에 대한 위상 고정의 변화(목표 2)
기간: 약 24개월 내에 연구 완료
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주파수 추종 응답에서 측정된 시간 압축 음성 훈련 후 위상 고정 요인의 증가
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약 24개월 내에 연구 완료
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훈련된 자극 또는 동등한 자극에 대한 재구성 정확도의 변화(목표 2)
기간: 약 24개월 내에 연구 완료
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5분 음성 샘플에 대한 엔벨로프 추적으로 측정된 시간 압축 음성 훈련 후 재구성 정확도 증가
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약 24개월 내에 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 초기 평가 정보, 행동 수행 사전 훈련 및 사후 훈련 데이터, 신경생리학적 데이터를 포함하는 최종 데이터 세트를 공유할 것입니다.
모든 공유 데이터 세트는 공개 전에 보호 건강 정보(PHI)에서 제거되며, 조사관은 다음을 제공하는 계약에 따라 IRB 승인 동료 및 협력자에게만 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. 개인 참가자를 부적절하게 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용합니다. (2) 적절한 정보 기술 및 관행을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
게재 후 6개월 ~ 2022년 5월 31일까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 다음을 제공하는 계약에 따라 임상심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 동료 및 협력자에게만 제공됩니다. (2) 적절한 정보 기술 및 관행을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속.
PI(Gordon-Salant) 및 공동 PI(Anderson)는 데이터 액세스 요청을 검토합니다.
승인되면 Prometheus Software, LLC에서 액세스 권한을 제공합니다.
Prometheus는 공동 작업자 및 더 넓은 과학 커뮤니티와 연구 데이터를 안전하게 공유하기 위한 모범 사례를 개발할 것입니다.
마지막으로 Prometheus는 프로젝트가 모든 관련 데이터 배포 계약 및 데이터 제출 요구 사항을 준수하는지 확인합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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청각 지각 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음