Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропластичность при слуховом старении_Проект 2 Цели 1 и 2

3 апреля 2025 г. обновлено: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Нейропластичность в слуховом старении_Слуховая временная обработка_Проект 2

Миллионы пожилых людей в США страдают возрастной потерей слуха (ЗПС) — заболеванием, которым страдает половина взрослых в возрасте 60–69 лет и большинство пожилых людей. Эта потеря слуха не только влияет на коммуникативные и функциональные способности, но также тесно связана со снижением когнитивных функций и снижением качества жизни. Этот проект направлен на разработку эффективных стратегий для компенсации и обращения вспять этого процесса за счет более глубокого понимания пластичности и адаптивной слуховой функции, а также того, как задействовать и использовать ее для лечения ARHL.

Обзор исследования

Подробное описание

Пагубное влияние старения на слуховую временную обработку хорошо задокументировано на моделях людей и животных. В настоящее время существуют пробелы в знаниях о том, в какой степени этот дефицит слуховой временной обработки можно смягчить у пожилых людей с потерей слуха или без нее с помощью слуховой тренировки и нейропластичности, чтобы улучшить точность нейронной синхронизации и понимания речи. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить, в какой степени нарушения слуха у пожилых людей могут быть улучшены с помощью слуховой тренировки. Исследователи предлагают инновационный подход к изучению старения, слуха и нейропластичности, сочетая эксперименты по обучению перцепции с электрофизиологическими измерениями. Цели состоят в том, чтобы сравнить молодых слушателей с нормальным слухом (YNH), пожилых людей с нормальным слухом (ONH) и пожилых людей с нарушениями слуха (OHI) и оценить улучшения в перцептивных и электрофизиологических измерениях временной обработки после явного обучения слуховым временным характеристикам. задачи обработки. Основная гипотеза состоит в том, что тренировка слуховой временной обработки приведет к сопутствующим улучшениям как перцептивных характеристик, так и нейронного кодирования, что устранит разрыв в возрастных различиях между группами. Центральная гипотеза будет проверена, преследуя две конкретные цели: (Цель 1) Определить, в какой степени тренировка восприятия по различению временной скорости с использованием простых неречевых стимулов улучшает перцептивное и нейронное кодирование у слушателей YNH, ONH и OHI; и (Цель 2) Определить, в какой степени тренировка восприятия при обработке предложений с увеличением скорости предъявления может улучшить поведенческие характеристики и нейронное кодирование у слушателей YNH, ONH и OHI. Ожидаемые результаты заключаются в том, что исследователи узнают, какие задачи по тренировке восприятия приводят к одновременным улучшениям в перцептивной и нейронной слуховой временной обработке, и полученные результаты окажут значительное влияние на слушателей старшего возраста, которые испытывают трудности в общении в повседневной жизни, потому что они приведут непосредственно к сосредоточению внимания. и новые формы реабилитации. Это исследование является инновационным, потому что у исследователей будут установленные методы, которые, как доказано, обеспечивают значительные улучшения слуховой временной обработки и восприятия речи в сочетании с доказательствами улучшения нейронного кодирования. Эти исследования будут служить более крупным целям гранта программы, поскольку они помогут определить нейропластические механизмы в мозге человека, которые соответствуют успешным поведенческим результатам у молодых и пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • носитель английского языка
  • нормальная когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом
  • пройти скрининговый тест слуховой реакции ствола мозга, чтобы убедиться, что у них есть записываемые мозговые волны на акустические раздражители
  • Возраст и чувствительность слуха:
  • молодые нормально слышащие слушатели, 18-35 лет, пороги слышимости менее 25 децибел (дБ) ПС в диапазоне 250 - 4000 Гц;
  • пожилые люди с нормальным слухом, 65-85 лет, пороги слышимости менее 25 дБ ПС, от 250-4000 Гц;
  • пожилые люди с нарушениями слуха, 65-85 лет, с высокочастотной сенсоневральной тугоухостью легкой и средней степени тяжести;
  • диплом средней школы

Критерий исключения:

  • отсутствие кондуктивной тугоухости и заболеваний среднего уха
  • нет неврологических заболеваний
  • тяжелая или глубокая потеря слуха
  • не носитель английского языка
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слуховая тренировка: временные сигналы

Цель 1: слушатели услышат целевые акустические стимулы, которые различаются по временным (временным/продолжительностьм) сигналам, в течение 9 одночасовых учебных занятий и получат обратную связь с правильным ответом.

Цель 2: слушатели услышат предложения с разной скоростью речи в течение 6 одночасовых учебных занятий и получат обратную связь с правильным ответом.

Поведенческий тренинг на 6-9 часов прослушивания специфических характеристик акустических сигналов. Слушатели получают отзывы о правильном ответе по каждому испытанию.
Другие имена:
  • Слуховая тренировка: вневременные сигналы
Активный компаратор: Слуховая тренировка: вневременные сигналы

Цель 1: Слушатели услышат целевые акустические стимулы, которые различаются либо по интенсивности, либо по частоте стимула в течение 9 одночасовых учебных занятий и получат обратную связь с правильным ответом.

Цель 2: Слушатели будут слышать речь с разным уровнем шума в течение 6 часов обучения и получат обратную связь с правильным ответом.

Поведенческий тренинг на 6-9 часов прослушивания специфических характеристик акустических сигналов. Слушатели получают отзывы о правильном ответе по каждому испытанию.
Другие имена:
  • Слуховая тренировка: вневременные сигналы
Без вмешательства: Группа пассивного контроля (цели 1 и 2)
Слушатели будут оцениваться на предварительных и пост-тренинговых тестах, но не будут проходить никакого обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение показателей поведенческой слуховой временной обработки (Цель 1)
Временное ограничение: завершение обучения, примерно 30 месяцев
Снижение порога (в мс) для распознавания последовательности импульсов сравнения до эталона, уменьшение точек пересечения (в мс) для обученных контрастов слов и увеличение скорости речи для 50% правильного распознавания
завершение обучения, примерно 30 месяцев
Улучшение распознавания тренированных стимулов — быстрая речь (Цель 2)
Временное ограничение: завершение обучения, приблизительно 24 месяца
Увеличение скорости речи, при которой слушатель поддерживает правильное распознавание на 50% и 80%
завершение обучения, приблизительно 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спектральной энергии и синхронизация нейронной фазы для тренированных стимулов (Цель 1)
Временное ограничение: завершение обучения, примерно 30 месяцев
Увеличение спектральной энергии для серий импульсов, прекращение нейронной фазовой синхронизации для обученных слов во время молчаливых интервалов слова и увеличение фактора фазовой синхронизации после обучения сжатой во времени речи, измеренное по слуховому устойчивому ответу.
завершение обучения, примерно 30 месяцев
Изменение фазовой привязки к обученным или эквивалентным стимулам (Цель 2)
Временное ограничение: завершение обучения примерно через 24 месяца
Увеличение фактора фазовой синхронизации после обучения сжатой во времени речи, измеренное по ответу на частоту
завершение обучения примерно через 24 месяца
Изменение точности реконструкции на тренированные или эквивалентные стимулы (Цель 2)
Временное ограничение: завершение обучения примерно через 24 месяца
Повышение точности реконструкции после обучения сжатой во времени речи, измеренное с отслеживанием огибающей до пятиминутных образцов речи
завершение обучения примерно через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи поделятся окончательным набором данных, который включает информацию о начальной оценке, данные о поведенческих показателях до и после обучения, а также нейрофизиологические данные. Любые совместно используемые наборы данных будут лишены защищенной медицинской информации (PHI) перед выпуском, и исследователи сделают данные и связанную документацию доступными только для утвержденных IRB коллег и сотрудников в соответствии с соглашением, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для ненадлежащей идентификации какого-либо отдельного участника; и (2) приверженность защите данных с использованием соответствующих информационных технологий и методов.

Сроки обмена IPD

Через шесть месяцев после публикации до 31 мая 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны только коллегам и сотрудникам, утвержденным Институциональным наблюдательным советом, в соответствии с соглашением, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для ненадлежащей идентификации какого-либо отдельного участника; и (2) приверженность защите данных с использованием соответствующих информационных технологий и методов. PI (Гордон-Салант) и второй PI (Андерсон) рассмотрят запросы на доступ к данным. После утверждения доступ будет предоставлен Prometheus Software, LLC. Prometheus будет разрабатывать передовые методы безопасного обмена исследовательскими данными с нашими сотрудниками и более широким научным сообществом. Наконец, Prometheus обеспечит соответствие проекта всем применимым соглашениям о распространении данных и требованиям к представлению данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться