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Neuroplasticité dans le vieillissement auditif_Projet 2 Objectifs 1 et 2

3 avril 2025 mis à jour par: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticité dans le vieillissement auditif_Traitement temporel auditif_Projet 2

Des millions d'adultes âgés aux États-Unis souffrent de perte auditive liée à l'âge (ARHL), une maladie qui touche la moitié des adultes de 60 à 69 ans et la majorité des personnes âgées. Cette perte auditive a non seulement un impact sur la communication et la capacité fonctionnelle, mais est également fortement associée au déclin cognitif et à la diminution de la qualité de vie. Ce projet vise à développer des stratégies efficaces pour compenser et inverser ce processus grâce à une compréhension plus approfondie de la plasticité et de la fonction auditive adaptative, et comment l'engager et l'exploiter pour remédier à l'ARHL.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les effets néfastes du vieillissement sur le traitement temporel auditif ont été bien documentés chez les humains et les modèles animaux. À l'heure actuelle, il existe des lacunes dans les connaissances sur la mesure dans laquelle ces déficits de traitement temporel auditif peuvent être atténués chez les personnes âgées avec ou sans perte auditive grâce à l'entraînement auditif et à la neuroplasticité, afin d'améliorer la précision de la synchronisation neuronale et de la compréhension de la parole. L'objectif à long terme est de déterminer dans quelle mesure les déficits auditifs chez les personnes âgées peuvent être améliorés grâce à l'entraînement auditif. Les chercheurs proposent une approche innovante à l'étude du vieillissement, de l'audition et de la neuroplasticité en mariant des expériences d'entraînement perceptif avec des mesures électrophysiologiques. Les objectifs sont de comparer les auditeurs adultes jeunes normo-entendants (YNH), seniors normo-entendants (ONH) et seniors malentendants (OHI), et d'évaluer les améliorations des mesures perceptuelles et électrophysiologiques du traitement temporel après une formation explicite sur le temporel auditif. tâches de traitement. L'hypothèse centrale est que l'entraînement du traitement temporel auditif produira des améliorations concomitantes à la fois des performances perceptives et de l'encodage neuronal, ce qui comblera l'écart dans les différences liées à l'âge entre les groupes. L'hypothèse centrale sera testée en poursuivant deux objectifs spécifiques : (Objectif 1) Déterminer dans quelle mesure l'entraînement perceptif sur la discrimination temporelle à l'aide de simples stimuli non vocaux améliore l'encodage perceptif et neuronal chez les auditeurs YNH, ONH et OHI ; et (Objectif 2) Déterminer dans quelle mesure l'entraînement perceptif sur le traitement des phrases avec un taux de présentation croissant peut améliorer les performances comportementales et l'encodage neuronal chez les auditeurs YNH, ONH et OHI. Les résultats attendus sont que les enquêteurs apprendront quelles tâches d'entraînement perceptif conduisent à des améliorations simultanées du traitement temporel auditif perceptif et neural et les résultats produiront un impact significatif chez les auditeurs plus âgés qui éprouvent des difficultés à communiquer dans la vie quotidienne car ils conduiront directement à des et de nouvelles formes de réadaptation. Cette recherche est innovante parce que les chercheurs auront établi des techniques qui se sont avérées apporter des améliorations significatives dans le traitement temporel auditif et la perception de la parole, combinées à des preuves d'améliorations du codage neuronal. Ces études serviront les objectifs plus larges de la subvention de projet du programme car elles aideront à identifier les mécanismes neuroplastiques dans le cerveau des humains qui correspondent à des résultats comportementaux réussis chez les adultes jeunes et plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

405

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • locuteur natif de l'anglais
  • fonction cognitive normale telle que mesurée sur l'évaluation cognitive de Montréal
  • passer le test de dépistage de la réponse auditive du tronc cérébral pour s'assurer qu'ils ont des ondes cérébrales enregistrables aux stimuli acoustiques
  • âge et sensibilité auditive :
  • jeunes auditeurs normaux, 18-35 ans, seuils auditifs inférieurs à 25 décibels (dB) HL de 250 à 4000 Hz ;
  • auditeurs normaux plus âgés, 65-85 ans, seuils d'audition inférieurs à 25 dB HL, de 250 à 4000 Hz ;
  • les auditeurs malentendants plus âgés, de 65 à 85 ans, avec une surdité neurosensorielle légère à modérée dans les hautes fréquences ;
  • baccalauréat

Critère d'exclusion:

  • absence de surdité de transmission et de maladie de l'oreille moyenne
  • pas de maladie neurologique
  • perte auditive sévère ou profonde
  • locuteur non natif de l'anglais
  • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement auditif : repères temporels

Objectif 1 : les auditeurs entendront des stimuli acoustiques cibles qui varient selon un signal temporel (timing/durée) pendant 9 séances d'entraînement d'une heure et recevront un retour de réponse correcte.

Objectif 2 : les auditeurs entendront des phrases dont le débit d'élocution varie pendant 6 sessions d'entraînement d'une heure et recevront des commentaires sur les réponses correctes.

Entraînement comportemental de 6 à 9 heures à l'écoute des caractéristiques spécifiques des signaux acoustiques. Les auditeurs reçoivent des commentaires sur les réponses correctes à chaque essai.
Autres noms:
  • Entraînement auditif : repères non temporels
Comparateur actif: Entraînement auditif : repères non temporels

Objectif 1 : Les auditeurs entendront des stimuli acoustiques cibles dont l'intensité ou la fréquence des stimuli varient pendant 9 séances d'entraînement d'une heure et recevront un retour de réponse correcte.

Objectif 2 : Les auditeurs entendront la parole dans différents niveaux de bruit pendant 6 sessions de formation d'une heure et recevront un retour de réponse correcte.

Entraînement comportemental de 6 à 9 heures à l'écoute des caractéristiques spécifiques des signaux acoustiques. Les auditeurs reçoivent des commentaires sur les réponses correctes à chaque essai.
Autres noms:
  • Entraînement auditif : repères non temporels
Aucune intervention: Groupe témoin passif (Objectifs 1 et 2)
Les auditeurs seront évalués sur des tests de pré-formation et de post-formation, mais ne recevront aucune formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des mesures de traitement temporel auditif comportemental (Objectif 1)
Délai: fin des études, environ 30 mois
Diminution du seuil (en msec) pour discriminer un train d'impulsions de comparaison par rapport à un standard, diminution des points de croisement (en msec) pour les contrastes de mots entraînés et augmentation du débit de parole pour une reconnaissance correcte à 50 %
fin des études, environ 30 mois
Amélioration de la reconnaissance des stimuli entraînés - parole rapide (Objectif 2)
Délai: fin des études, environ 24 mois
Augmentation du débit de parole auquel l'auditeur maintient une reconnaissance correcte à 50 % et 80 %
fin des études, environ 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'énergie spectrale et verrouillage de phase neuronal pour les stimuli entraînés (objectif 1)
Délai: fin des études, environ 30 mois
Augmentation de l'énergie spectrale pour les trains d'impulsions, arrêt du verrouillage de phase neuronal pour les mots entraînés pendant les intervalles de silence du mot et augmentation du facteur de verrouillage de phase après l'entraînement de la parole compressée dans le temps, tel que mesuré sur la réponse auditive à l'état stable
fin des études, environ 30 mois
Changement de verrouillage de phase à des stimuli entraînés ou équivalents (objectif 2)
Délai: achèvement des études en environ 24 mois
Augmentation du facteur de verrouillage de phase après l'entraînement de la parole compressée dans le temps, telle que mesurée dans la réponse de suivi de fréquence
achèvement des études en environ 24 mois
Modification de la précision de la reconstruction par rapport à des stimuli entraînés ou équivalents (objectif 2)
Délai: achèvement des études en environ 24 mois
Augmentation de la précision de la reconstruction après l'entraînement de la parole compressée dans le temps, telle que mesurée avec le suivi de l'enveloppe sur des échantillons de parole de cinq minutes
achèvement des études en environ 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront l'ensemble de données final qui comprend les informations d'évaluation initiale, les données de performance comportementale avant et après l'entraînement et les données neurophysiologiques. Tous les ensembles de données partagés seront dépouillés des informations de santé protégées (PHI) avant leur publication, et les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition uniquement des collègues et collaborateurs approuvés par l'IRB en vertu d'un accord qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier de manière inappropriée un participant individuel ; et (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie et des pratiques d'information appropriées.

Délai de partage IPD

Six mois après la publication jusqu'au 31 mai 2022

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront disponibles qu'aux collègues et collaborateurs approuvés par l'Institutional Review Board en vertu d'un accord qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier de manière inappropriée un participant individuel ; et (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie et des pratiques d'information appropriées. Le PI (Gordon-Salant) et le co-PI (Anderson) examineront les demandes d'accès aux données. Une fois approuvé, l'accès sera fourni par Prometheus Software, LLC. Prometheus développera les meilleures pratiques pour partager en toute sécurité les données de recherche avec nos collaborateurs et la communauté scientifique au sens large. Enfin, Prometheus veillera à ce que le projet soit conforme à tous les accords de distribution de données pertinents et aux exigences de soumission de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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