1 型糖尿病の子供のケアに地域の医療従事者を統合する
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性ケトアシドーシスは、1 型糖尿病の小児患者の入院の 65% を占め、死亡率は 0.15 ~ 0.31% です。 1 型糖尿病が確立している小児では、糖尿病性ケトアシドーシスを発症するリスクが年率 8% あり、このリスクは思春期に増加します。 さらに、社会経済的および人種的格差は、血糖コントロール不良、糖尿病性ケトアシドーシスによる入院、さらには重度の低血糖症のリスク増加と関連しています。 これらの合併症はすべて予防可能な危害に関連しており、短期的および長期的に医療リソースの利用の増加につながります。 健康の社会的決定要因は、健康結果の 75% 以上を占めます。 したがって、糖尿病のコントロールが不十分で、糖尿病性ケトアシドーシスで入院を繰り返す子どもたちの不釣り合いな数が、十分なサービスを受けられない脆弱な集団の出身であることは驚くべきことではありません。
この研究では、研究者らは、地域に拠点を置く医療従事者を、コントロールが不十分な1型糖尿病の小児の医療チームに組み込むことの効果を研究する予定である。 地域医療従事者 (CHW) は意欲の高い地域のメンバーであり、必ずしも事前に医療訓練を受けているわけではありませんが、むしろ医療チームと連携して適切な社会的サポートを特定し、家族に提供します。 彼らは、医薬品へのアクセスを改善し、食糧不安を軽減し、ヘルスリテラシーを向上させることによって、健康転帰と服薬遵守の改善に関連する問題に焦点を当てた特別なトレーニングを受けています。 CHW は、医療および社会サービス システムをナビゲートし、家族のストレスを軽減し、前向きな健康行動に対する地域社会の障壁を打ち破るためにリアルタイムの支援を提供できます。 CHW は家族と協力して目標を立て、その目標を達成するための個別の計画を立てます。 CHW の役割には、家庭訪問、電話連絡、学校代表者との面会、予約への患者の付き添いなどが含まれます。
フィラデルフィア小児病院(CHOP)の糖尿病センターでは、医療利用率が高い患者やコントロールが不十分な1型糖尿病の患者に地域医療従事者が1年間割り当てられる。 今年提供されるサポートは患者のニーズに合わせて調整されますが、仕事/教育、医療/医薬品へのアクセス、医療チームとの関わり、交通、住居、食糧不安に関連する問題解決が含まれる場合があります。 患者とのやり取りは、自宅訪問、電話、テキストメッセージ、電子メールなどを通じて行われます。 これは医療ケアに追加され、患者の医療記録に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病の臨床診断が 1 年以上続いている
- また:
過去 1 年間で、以下の合計が 2 を超える必要があります: 糖尿病関連の入院 + 救急外来 + 予約の欠席 (別の日)、または登録時のヘモグロビン A1c ≧ 9.5。
除外基準:
- 研究手続きを完了できる特定の保護者がいない州で保護されている子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:地域医療従事者グループ
患者には、標準的な糖尿病治療に加えて、地域の医療従事者が 1 年間割り当てられます。
彼らは研究の2年目に地域の医療従事者を受け入れません。
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1 型糖尿病の子供を 1 年間にわたってケアする糖尿病チームに地域医療従事者が追加されます。
この介入には、家庭訪問による健康診断と目標設定の社会的決定要因が含まれます。
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他の:標準糖尿病ケアグループ
患者は標準的な糖尿病治療を1年間受けます。
彼らは(クロスオーバー試験の一環として)2年目に地域の医療従事者を受け入れます。
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1 型糖尿病の子供を 1 年間にわたってケアする糖尿病チームに地域医療従事者が追加されます。
この介入には、家庭訪問による健康診断と目標設定の社会的決定要因が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠:2年
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ヘモグロビン A1c で測定される血糖コントロールの改善
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠:2年
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各患者のカルテからデータを抽出し、入院数に関する情報を取得します。
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2年
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外来診察に出席しました
時間枠:2年
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各患者の医療記録からデータが抽出され、外来受診数に関する情報が取得されます。
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2年
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外来の予約を欠席した
時間枠:2年
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各患者の医療記録からデータが抽出され、外来診察を欠席した回数に関する情報が取得されます。
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2年
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救急部門の活用
時間枠:2年
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各患者の医療記録からデータが抽出され、救急科 (ED) の受診回数に関する情報が取得されます。
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2年
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主な介護者の糖尿病の自己効力感
時間枠:2年
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17 項目の「糖尿病における親の自己効力感スケール」は、主介護者が 5 段階のリッカート評価スケールを使用して記入します。
アンケートは、血糖コントロールを評価するための情報と、糖尿病の管理、問題解決、教育に関連する結果のサブ分析を提供します。
このスケールのスコアは 17 ~ 85 であり、スコアが高いほど自己効力感が高まります。
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2年
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生活の質(主介護者)
時間枠:2年
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主な介護者は、5 段階のリッカート評価スケールを使用して、36 項目の「PedsQL 慢性疾患を持つ子供の親に対する健康関連の生活の質」アンケート (HCCQ) に回答し、子供の病気が子供の生活の質にどのような影響を与えているかを評価します。人生の。
このスケールのスコアは 0 ~ 144 であり、スコアが高いほど生活の質の低下と一致します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Colin P Hawkes, MD PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Laffel LM, Brackett J, Ho J, Anderson BJ. Changing the process of diabetes care improves metabolic outcomes and reduces hospitalizations. Qual Manag Health Care. 1998 Sep;6(4):53-62. doi: 10.1097/00019514-199806040-00006.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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