Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace komunitních zdravotnických pracovníků do péče o děti s diabetem 1. typu

5. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda je integrace komunitního zdravotnického pracovníka do zdravotnického týmu spojena se zlepšením kontroly diabetu u dětí s diabetem 1. typu. Sekundárními cíli je zjistit, zda je využití komunitních zdravotnických pracovníků spojeno také s omezením návštěv na pohotovosti a hospitalizací, se zlepšenou návštěvností ambulantních diabetologických schůzek a se zlepšením psychosociálních výsledků a kontroly diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická ketoacidóza představuje 65 % hospitalizací u dětských pacientů s diabetem 1. typu a má mortalitu mezi 0,15–0,31 %. Děti s prokázaným diabetem 1. typu mají 8% roční riziko rozvoje diabetické ketoacidózy a toto riziko se zvyšuje během dospívání. Socioekonomické a rasové rozdíly jsou navíc spojeny se zvýšeným rizikem špatné kontroly glykémie, hospitalizací s diabetickou ketoacidózou a dokonce i těžkou hypoglykémií. Všechny tyto komplikace jsou spojeny s poškozením, kterému lze předejít, a vedou ke zvýšenému využívání lékařských zdrojů, a to jak v krátkodobém, tak v dlouhodobém horizontu. Sociální determinanty zdraví tvoří více než 75 % zdravotních výsledků. Není tedy divu, že nepřiměřený počet dětí se špatnou kontrolou diabetu a opakovanými hospitalizacemi v diabetické ketoacidóze pochází ze zranitelných populací s nedostatečnými službami.

V této studii budou vyšetřovatelé studovat účinek integrace komunitního zdravotnického pracovníka do zdravotnického týmu dětí se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu. Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) jsou vysoce motivovaní členové komunity, kteří nemusí mít nutně předchozí lékařské vzdělání, ale spíše se spojují se zdravotnickým týmem, aby identifikovali a poskytli relevantní sociální podporu rodině. Absolvují specifické školení, které se zaměřuje na otázky související se zlepšením zdravotních výsledků a dodržováním návyků, zlepšením přístupu k lékům, snížením nedostatku potravin a zlepšením zdravotní gramotnosti. CHW jsou schopni poskytovat v reálném čase asistenci s orientací v systémech zdravotní péče a sociálních služeb, snižováním stresu v rodině a odstraňováním komunitních bariér pozitivního zdravotního chování. CHW spolupracuje s rodinou na rozvoji cílů a vypracování individuálního plánu k dosažení těchto cílů. Role CHW může zahrnovat návštěvy doma, telefonní kontakty, setkání se zástupci školy a doprovod pacientů na schůzky.

V diabetologickém centru v The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) bude komunitní zdravotní pracovník přidělen na jeden rok pacientům s vysokým využitím zdravotní péče a/nebo špatně kontrolovaným diabetem 1. typu. Podpora poskytovaná pro tento rok bude přizpůsobena potřebám pacienta, ale může zahrnovat řešení problémů souvisejících s prací/vzděláním, přístupem ke zdravotní péči/lékům, zapojením zdravotnického týmu, dopravou, bydlením nebo nedostatkem potravin. Interakce s pacienty budou probíhat prostřednictvím návštěv doma, telefonických setkání, textových zpráv nebo e-mailu. To bude přidáno k jejich lékařské péči a bude zdokumentováno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 1. typu po dobu > 1 roku
  • Buď:

Za předchozí rok by součet následujících údajů měl být > 2: hospitalizace související s diabetem plus návštěvy pohotovosti plus zmeškané schůzky (v samostatných dnech) nebo hemoglobin A1c ≥ 9,5 v době zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve vazbě ve státě, kde není určen žádný opatrovník, který by mohl dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina komunitních zdravotních pracovníků
Pacientům je kromě standardní péče o cukrovku přidělen na jeden rok komunitní zdravotní pracovník. Druhý rok studia nepřijímají komunitního zdravotnického pracovníka.
Do diabetologického týmu, který pečuje o dítě s diabetem 1. typu nad 1 rok, bude přidán komunitní zdravotní pracovník. Intervence zahrnuje sociální determinanty zdravotního screeningu a stanovení cílů s domácími návštěvami.
Jiný: Skupina standardní péče o diabetes
Pacienti dostávají standardní diabetologickou péči po dobu jednoho roku. Přijímají komunitního zdravotnického pracovníka na druhý rok (jako součást křížové studie).
Do diabetologického týmu, který pečuje o dítě s diabetem 1. typu nad 1 rok, bude přidán komunitní zdravotní pracovník. Intervence zahrnuje sociální determinanty zdravotního screeningu a stanovení cílů s domácími návštěvami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 2 roky
Zlepšení kontroly glykémie, měřeno hemoglobinem A1c
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 2 roky
Ze zdravotnické dokumentace každého pacienta budou extrahována data pro získání informace o počtu hospitalizací.
2 roky
Docházel na ambulantní schůzky
Časové okno: 2 roky
Ze zdravotnické dokumentace každého pacienta budou extrahována data pro získání informace o počtu ambulantních návštěv.
2 roky
Zmeškané ambulantní schůzky
Časové okno: 2 roky
Ze zdravotnické dokumentace každého pacienta budou extrahována data pro získání informace o počtu zmeškaných ambulantních schůzek.
2 roky
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: 2 roky
Data budou extrahována ze zdravotnické dokumentace každého pacienta, aby bylo možné získat informace o počtu návštěv na oddělení urgentního příjmu.
2 roky
Vlastní účinnost diabetu primárního pečovatele
Časové okno: 2 roky
17-položka, "Parental self efficacy in diabetes scale" bude doplněna primárním pečovatelem pomocí 5bodové Likertovy hodnotící stupnice. Dotazník poskytne informace pro posouzení kontroly glykémie a dílčí analýzu výsledků týkajících se léčby diabetu, řešení problémů a výuky. Tato škála se pohybuje ve skóre od 17 do 85, přičemž vyšší skóre odpovídá zvýšené vlastní účinnosti.
2 roky
Kvalita života (poskytovatel primární péče)
Časové okno: 2 roky
Poskytovatel primární péče vyplní dotazník o 36 položkách „PedsQL Health related Quality of Life pro rodiče dětí s chronickým onemocněním“ (HCCQ) pomocí 5bodové Likertovy hodnotící škály, aby posoudil, jak nemoc jejich dítěte ovlivnila jejich kvalitu. života. Tato škála se pohybuje ve skóre od 0 do 144, přičemž vyšší skóre odpovídá snížené kvalitě života.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit