Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi egészségügyi dolgozók bevonása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek gondozásába

2024. február 5. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a közösségi egészségügyi dolgozónak az egészségügyi csapatba való integrálása összefüggésben van-e az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek cukorbetegség-kontrolljának javulásával. A másodlagos célkitűzések annak meghatározása, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók igénybevétele összefügg-e a sürgősségi osztályok látogatásának és kórházi kezelésének csökkenésével, a járóbeteg-diabetes találkozókon való jobb részvétellel, valamint a pszichoszociális eredmények és a cukorbetegség kontrolljának javulásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabéteszes ketoacidózis az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekbetegek kórházi kezeléseinek 65%-át teszi ki, és a halálozási arány 0,15-0,31%. A megállapított 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél éves szinten 8%-os a diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata, és ez a kockázat serdülőkorban nő. Ezenkívül a társadalmi-gazdasági és faji különbségek a rossz glikémiás kontroll, a diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelés és még a súlyos hipoglikémia fokozott kockázatával is összefüggésben állnak. Mindezek a szövődmények megelőzhető ártalmakkal járnak, és az orvosi erőforrások fokozottabb kihasználásához vezetnek, mind rövid, mind hosszú távon. Az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők az egészségügyi eredmények több mint 75%-át teszik ki. Így nem meglepő, hogy aránytalanul sok a rossz cukorbetegség-kontrollal rendelkező és a diabéteszes ketoacidózisban ismétlődő kórházi kezelésben részesülő gyermekek sérülékeny, rosszul ellátott populációiból származik.

Ebben a tanulmányban a nyomozók azt vizsgálják, hogy milyen hatással van egy közösségi alapú egészségügyi dolgozó integrálása a rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek egészségügyi csapatába. A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) rendkívül motivált, közösség tagjai, akik nem feltétlenül rendelkeznek előzetes orvosi képzettséggel, inkább kapcsolatba lépnek az egészségügyi csapattal, hogy azonosítsák és megfelelő szociális támogatást nyújtsanak a családnak. Speciális képzésben részesülnek, amely az egészségügyi eredmények és az adherencia javításával kapcsolatos kérdésekre összpontosít a gyógyszerekhez való hozzáférés javítása, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentése és az egészségügyi ismeretek javítása révén. A CHW valós idejű segítséget tud nyújtani az egészségügyi és szociális ellátórendszerben való eligazodásban, a családi stressz csökkentésében és a pozitív egészségmagatartás közösségi akadályainak lebontásában. A CHW a családdal együttműködve célokat dolgoz ki, és személyre szabott tervet dolgoz ki e célok eléréséhez. A CHW szerepe magában foglalhatja az otthoni látogatásokat, a telefonos kapcsolatfelvételt, az iskola képviselőivel való találkozást és a betegek elkísérését a találkozókra.

A Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) diabéteszközpontjában a Közösségi Egészségügyi Dolgozót egy évre kijelölik a magas egészségügyi ellátást igénybe vevő és/vagy rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. Az idei évre nyújtott támogatás a beteg szükségleteihez igazodik, de magában foglalhatja a munkával/oktatással kapcsolatos problémák megoldását, az egészségügyi ellátáshoz/gyógyszerekhez való hozzáférést, az egészségügyi csapattal való kapcsolattartást, a szállítást, a lakhatást vagy az élelmezésbiztonságot. A betegekkel való interakció otthoni látogatásokon, telefonos találkozásokon, szöveges üzeneteken vagy e-mailen keresztül történik. Ezt hozzáadják az egészségügyi ellátásukhoz, és dokumentálják a beteg kórlapjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa > 1 éve
  • Bármelyik:

Az előző egy év során a következők összegének > 2-nek kell lennie: cukorbetegséggel összefüggő kórházi kezelések plusz sürgősségi osztály látogatások plusz elmulasztott időpontok (külön napokon) vagy hemoglobin A1c ≥ 9,5 a beiratkozáskor.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek őrizetben abban az államban, ahol nincs azonosított gondozó, aki elvégezhetné a tanulmányi eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi Egészségügyi Munkacsoport
A betegeket a cukorbetegség szokásos ellátása mellett egy évre közösségi egészségügyi dolgozót bízzák meg. A tanulmány második évében nem kapnak közösségi egészségügyi dolgozót.
Egy közösségi egészségügyi dolgozóval bővül a cukorbeteg csapat, aki egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermeket gondoz egy éven túl. A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi szűrés és a célmeghatározás társadalmi meghatározóit, otthoni látogatással.
Egyéb: Standard Diabetes Care Group
A betegek egy évig normál cukorbetegségben részesülnek. Második évre közösségi egészségügyi dolgozót kapnak (egy crossover próba részeként).
Egy közösségi egészségügyi dolgozóval bővül a cukorbeteg csapat, aki egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermeket gondoz egy éven túl. A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi szűrés és a célmeghatározás társadalmi meghatározóit, otthoni látogatással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 2 év
A glikémiás kontroll javulása a hemoglobin A1c alapján
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek
Időkeret: 2 év
Minden egyes beteg kórlapjából kivonják az adatokat, hogy tájékozódjanak a kórházi felvételek számáról.
2 év
Járóbeteg rendeléseken járt
Időkeret: 2 év
Minden egyes beteg kórlapjából kinyerjük az adatokat, hogy tájékozódjunk a járóbeteg-rendelések számáról.
2 év
Elmulasztott ambuláns időpontok
Időkeret: 2 év
Minden egyes beteg kórlapjából kinyerjük az adatokat, hogy tájékozódjunk az elmulasztott járóbeteg-rendelések számáról.
2 év
Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: 2 év
Minden egyes páciens orvosi feljegyzéséből kivonják az adatokat, hogy információt kapjanak a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások számáról.
2 év
Az elsődleges gondozói cukorbetegség önhatékonysága
Időkeret: 2 év
A 17 tételből álló „Szülői önhatékonyság a cukorbetegségben skálát” az elsődleges gondozó tölti ki egy 5-pontos Likert-skála segítségével. A kérdőív információkat nyújt a glikémiás kontroll értékeléséhez, valamint a cukorbetegség kezelésével, problémamegoldásával és tanításával kapcsolatos eredmények részelemzéséhez. Ez a skála 17-től 85-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett önhatékonyságnak felelnek meg.
2 év
Életminőség (alapellátást nyújtó)
Időkeret: 2 év
Az alapellátást nyújtó 36 tételből álló „PedsQL Egészséggel kapcsolatos életminőség krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei számára” kérdőívet (HCCQ) tölti ki egy 5 pontos Likert-skálán, hogy felmérje, hogy gyermeke betegsége milyen hatással volt gyermeke minőségére. az életé. Ez a skála 0-tól 144-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az életminőség romlásával járnak.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Közösségi egészségügyi dolgozó hozzáadva a cukorbetegség csapatához

3
Iratkozz fel