Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten hoitoon

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö yhteisön terveystyöntekijän integroituminen terveydenhuoltotiimiin diabeteksen hallinnan paranemiseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla. Toissijaisina tavoitteina on selvittää, liittyykö yhteisön terveystyöntekijöiden käyttö myös päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen vähenemiseen, parantuneeseen avohoitoon diabeteksen vastaanotoilla ja psykososiaalisten tulosten ja diabeteksen hallinnan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi muodostaa 65 % tyypin 1 diabetesta sairastavien lapsipotilaiden sairaalahoidoista, ja sen kuolleisuus on 0,15-0,31 %. Lapsilla, joilla on todettu tyypin 1 diabetes, on 8 % vuotuinen riski sairastua diabeettiseen ketoasidoosiin, ja tämä riski kasvaa murrosiässä. Lisäksi sosioekonomiset ja rodulliset erot liittyvät lisääntyneisiin riskeihin huonosta glykeemisestä hallinnasta, sairaalahoidosta diabeettisen ketoasidoosin vuoksi ja jopa vakavaan hypoglykemiaan. Kaikki nämä komplikaatiot liittyvät ehkäistävissä oleviin haittoihin ja johtavat lääketieteellisten resurssien lisääntyneeseen käyttöön sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät muodostavat yli 75 % terveysvaikutuksista. Näin ollen ei ole yllättävää, että suhteettoman suuri määrä lapsia, joilla on huono diabeteksen hallinta ja toistuva sairaalahoito diabeettisen ketoasidoosin vuoksi, tulee haavoittuvista alipalveltuista väestöryhmistä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, miten yhteisössä toimiva terveydenhuollon työntekijä integroidaan huonosti hallinnassa olevaa tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten terveydenhuoltotiimiin. Yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ovat erittäin motivoituneita, yhteisön jäseniä, joilla ei välttämättä ole aiempaa lääketieteellistä koulutusta, vaan he ovat yhteydessä terveydenhuoltotiimiin tunnistaakseen ja tarjotakseen perheelle tarpeellista sosiaalista tukea. He saavat erityistä koulutusta, jossa keskitytään aiheisiin, jotka ovat tärkeitä terveydellisten tulosten ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi parantamalla lääkkeiden saatavuutta, vähentämällä ruokaturvaa ja parantamalla terveyslukutaitoa. CHW pystyy tarjoamaan reaaliaikaista apua terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujärjestelmissä navigoinnissa, perheen stressin vähentämisessä ja positiivisen terveyskäyttäytymisen yhteisön esteiden murtamisessa. CHW työskentelee perheen kanssa kehittääkseen tavoitteita ja kehittääkseen yksilöllisen suunnitelman näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. CHW:n tehtäviin voi kuulua kotikäyntejä, puhelinyhteyksiä, tapaamista koulun edustajien kanssa ja potilaiden saattamista tapaamisille.

Philadelphian lastensairaalan (CHOP) diabeteskeskuksessa yhteisön terveystyöntekijä määrätään vuodeksi potilaille, joilla on korkea terveydenhuollon käyttöaste ja/tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes. Tänä vuonna myönnettävä tuki räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan, mutta se voi sisältää työhön/koulutukseen liittyvien ongelmien ratkaisemista, terveydenhuollon/lääkkeiden saamista, terveydenhuoltotiimin kanssakäymistä, kuljetuksia, asumista tai ruokaturvaa. Vuorovaikutus potilaiden kanssa tapahtuu kotikäyntien, puhelintapaamisten, tekstiviestien tai sähköpostin kautta. Tämä lisätään heidän sairaanhoitoon ja kirjataan potilaan sairauskertomukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi yli 1 vuoden ajan
  • Jompikumpi:

Edellisen vuoden aikana seuraavien summan tulee olla > 2: diabetekseen liittyvät sairaalahoidot plus päivystyskäynnit plus poissaolot (eri päivinä) tai hemoglobiini A1c ≥ 9,5 ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset huostassa valtiossa, jossa ei ole tunnistettua huoltajaa, joka voisi suorittaa opintojakson

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöryhmä
Potilaille määrätään yhdyskuntaterveystyöntekijä vuodeksi normaalin diabeteksen hoidon lisäksi. He eivät saa kunnan terveydenhuollon työntekijää toisena tutkimusvuotena.
Diabetestiimiin lisätään yhteisöterveystyöntekijä, joka hoitaa yli vuoden ikäistä tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta. Interventio sisältää terveysseulonnan ja tavoitteiden asettamisen sosiaaliset tekijät sekä kotikäyntejä.
Muut: Normaali diabeteksen hoitoryhmä
Potilaat saavat tavanomaista diabeteshoitoa vuoden ajan. He saavat yhteisön terveydenhuollon työntekijän toisen vuoden ajan (osana crossover-kokeilua).
Diabetestiimiin lisätään yhteisöterveystyöntekijä, joka hoitaa yli vuoden ikäistä tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta. Interventio sisältää terveysseulonnan ja tavoitteiden asettamisen sosiaaliset tekijät sekä kotikäyntejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 2 vuotta
Glykeemisen kontrollin paraneminen hemoglobiini A1c:llä mitattuna
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jokaisen potilaan sairauskertomuksesta poimitaan tiedot, jotta saadaan tietoa sairaalahoitoon otettujen määrästä.
2 vuotta
Osallistui avohoitokäynneille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jokaisen potilaan sairauskertomuksesta poimitaan tiedot, jotta saadaan tietoa käytyjen avohoitokäyntien määrästä.
2 vuotta
Poissa ambulansseista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jokaisen potilaan sairauskertomuksesta poimitaan tiedot, jotta saadaan tietoa perutuneiden avohoitokäyntien määrästä.
2 vuotta
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiedot poimitaan jokaisen potilaan sairauskertomuksesta saadakseen tietoa päivystyskäyntien määrästä.
2 vuotta
Ensisijaisen hoitajan diabeteksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
17 kohdan "Vanhempien itsetehokkuus diabeteksessa" -asteikko täyttää ensisijainen hoitaja käyttäen 5-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa. Kyselyssä annetaan tietoa glukoositasapainon arvioimiseksi sekä diabeteksen hallintaan, ongelmanratkaisuun ja opetukseen liittyvien tulosten osa-analyysiä. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 17–85, ja korkeammat pisteet vastaavat lisääntynyttä omatehokkuutta.
2 vuotta
Elämänlaatu (ensihoitaja)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perusterveydenhuollon antaja täyttää 36-kohtaisen "PedsQL Terveyteen liittyvä elämänlaatu kroonista sairautta sairastavien lasten vanhemmille" -kyselylomakkeen (HCCQ) käyttäen 5-pisteistä Likert-luokitusasteikkoa arvioidakseen, kuinka lapsen sairaus on vaikuttanut lapsen laatuun. elämästä. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–144, ja korkeammat pisteet vastaavat heikentynyttä elämänlaatua.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijä lisättiin diabetestiimiin

Tilaa