Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja pracowników służby zdrowia w opiece nad dziećmi z cukrzycą typu 1

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy włączenie pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej do zespołu opieki zdrowotnej wiąże się z poprawą kontroli cukrzycy u dzieci z cukrzycą typu 1. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy korzystanie z pomocy pracowników służby zdrowia środowiskowego wiąże się również ze zmniejszeniem liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji, lepszą frekwencją na ambulatoryjnych wizytach diabetologicznych oraz poprawą wyników psychospołecznych i kontroli cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowa kwasica ketonowa jest przyczyną 65% hospitalizacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, a śmiertelność wynosi od 0,15 do 0,31%. Dzieci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 mają 8% roczne ryzyko rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej, a ryzyko to wzrasta w okresie dojrzewania. Ponadto różnice społeczno-ekonomiczne i rasowe wiążą się ze zwiększonym ryzykiem złej kontroli glikemii, hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej, a nawet ciężkiej hipoglikemii. Wszystkie te powikłania wiążą się z możliwymi do uniknięcia szkodami i prowadzą do zwiększonego wykorzystania zasobów medycznych, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Społeczne uwarunkowania zdrowia odpowiadają za ponad 75% efektów zdrowotnych. Nic więc dziwnego, że nieproporcjonalna liczba dzieci ze słabą kontrolą cukrzycy i nawracającymi hospitalizacjami z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej pochodzi z wrażliwych populacji o niedostatecznym leczeniu.

W tym badaniu badacze zbadają wpływ integracji pracownika opieki zdrowotnej działającej w społeczności lokalnej w zespole opieki zdrowotnej dzieci ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1. Community Health Workers (CHW) to wysoce zmotywowani członkowie społeczności, którzy niekoniecznie mają wcześniejsze przeszkolenie medyczne, ale raczej łączą się z zespołem opieki zdrowotnej w celu identyfikacji i zapewnienia odpowiedniego wsparcia społecznego rodzinie. Przechodzą specjalne szkolenie, które koncentruje się na kwestiach związanych z poprawą wyników zdrowotnych i przestrzegania zaleceń poprzez poprawę dostępu do leków, zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i poprawę świadomości zdrowotnej. CHW są w stanie zapewnić pomoc w czasie rzeczywistym w poruszaniu się po systemach opieki zdrowotnej i usług społecznych, zmniejszaniu stresu w rodzinie i przełamywaniu barier społecznych dla pozytywnych zachowań zdrowotnych. CHW współpracuje z rodziną, aby opracować cele i opracować zindywidualizowany plan osiągnięcia tych celów. Rolą CHW mogą być wizyty domowe, kontakty telefoniczne, spotkania z przedstawicielami szkół oraz towarzyszenie pacjentom na wizyty.

W ośrodku diabetologicznym Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) pracownik opieki społecznej zostanie przydzielony na okres jednego roku do pacjentów z dużym wykorzystaniem opieki zdrowotnej i/lub słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1. Wsparcie zapewnione w tym roku będzie dostosowane do potrzeb pacjenta, ale może obejmować rozwiązywanie problemów związanych z pracą/edukacją, dostępem do opieki zdrowotnej/leków, zaangażowaniem zespołu opieki zdrowotnej, transportem, mieszkaniem lub brakiem bezpieczeństwa żywnościowego. Interakcje z pacjentami będą odbywać się poprzez wizyty domowe, spotkania telefoniczne, wiadomości tekstowe lub e-mail. Zostanie to dodane do ich opieki medycznej i zostanie udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 utrzymujące się > 1 rok
  • Albo:

W ciągu ostatniego roku suma następujących elementów powinna wynosić > 2: hospitalizacje związane z cukrzycą plus wizyty na oddziale ratunkowym plus nieodebrane wizyty (w różne dni) lub Hemoglobina A1c ≥ 9,5 w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci pozostające pod opieką państwa, w którym nie ma określonego opiekuna, który mógłby ukończyć procedury związane z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna Grupa Pracowników Zdrowia
Oprócz standardowej opieki diabetologicznej pacjentom przydzielany jest pracownik opieki społecznej na okres jednego roku. Na drugi rok studiów nie otrzymują pracownika środowiskowego.
Do zespołu diabetologicznego opiekującego się dzieckiem z cukrzycą typu 1 w wieku powyżej 1 roku zostanie dodany pracownik opieki społecznej. Interwencja obejmuje społeczne uwarunkowania badań przesiewowych i ustalania celów, z wizytami domowymi.
Inny: Standardowa Grupa Opieki nad Cukrzycą
Pacjenci otrzymują standardową opiekę diabetologiczną przez rok. Otrzymują pracownika służby zdrowia na drugi rok (w ramach próby krzyżowej).
Do zespołu diabetologicznego opiekującego się dzieckiem z cukrzycą typu 1 w wieku powyżej 1 roku zostanie dodany pracownik opieki społecznej. Interwencja obejmuje społeczne uwarunkowania badań przesiewowych i ustalania celów, z wizytami domowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 2 lata
Poprawa kontroli glikemii, mierzona za pomocą hemoglobiny A1c
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 2 lata
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w celu uzyskania informacji o liczbie przyjęć do szpitala.
2 lata
Uczestniczył w wizytach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 2 lata
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w celu uzyskania informacji o ilości wizyt ambulatoryjnych.
2 lata
Opuszczone wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 2 lata
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w celu uzyskania informacji o liczbie opuszczonych wizyt ambulatoryjnych.
2 lata
Wykorzystanie Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 2 lata
Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w celu uzyskania informacji o liczbie wizyt w SOR.
2 lata
Poczucie własnej skuteczności w cukrzycy głównego opiekuna
Ramy czasowe: 2 lata
17-punktowa „Skala samoskuteczności rodziców w cukrzycy” zostanie wypełniona przez głównego opiekuna przy użyciu 5-punktowej skali oceny Likerta. Kwestionariusz dostarczy informacji potrzebnych do oceny kontroli glikemii oraz szczegółowej analizy wyników związanych z leczeniem cukrzycy, rozwiązywaniem problemów i nauczaniem. Ta skala obejmuje wyniki od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki są zgodne ze zwiększonym poczuciem własnej skuteczności.
2 lata
Jakość życia (podstawowy opiekun)
Ramy czasowe: 2 lata
Opiekun pierwszego kontaktu wypełni 36-punktowy kwestionariusz „Jakość życia związana ze zdrowiem PedsQL dla rodziców dzieci z chorobami przewlekłymi” (HCCQ) przy użyciu 5-punktowej skali ocen Likerta, aby ocenić, w jaki sposób choroba ich dziecka miała wpływ na ich jakość życia. Ta skala obejmuje punktację od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki są zgodne z obniżoną jakością życia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Community Health Worker dodany do zespołu diabetologicznego

3
Subskrybuj