将社区卫生工作者纳入 1 型糖尿病儿童的护理中
研究概览
详细说明
糖尿病酮症酸中毒占 1 型糖尿病儿童住院患者的 65%,死亡率在 0.15-0.31% 之间。 患有 1 型糖尿病的儿童患糖尿病酮症酸中毒的年化风险为 8%,而且这种风险在青春期会增加。 此外,社会经济和种族差异与血糖控制不佳、糖尿病酮症酸中毒住院甚至严重低血糖的风险增加有关。 所有这些并发症都与可预防的伤害有关,并导致短期和长期医疗资源的利用率增加。 健康的社会决定因素占健康结果的 75% 以上。 因此,糖尿病控制不佳和因糖尿病酮症酸中毒反复住院的儿童中不成比例的比例来自弱势群体,这并不奇怪。
在这项研究中,研究人员将研究将社区医护人员整合到 1 型糖尿病控制不佳儿童的医疗团队中的效果。 社区卫生工作者 (CHW) 是积极性很高的社区成员,他们之前不一定接受过医疗培训,但他们与医疗团队联系,以确定并为家庭提供相关的社会支持。 他们接受专门的培训,重点关注与改善健康结果和依从性相关的问题,方法是改善药物获取、减少粮食不安全和提高健康素养。 CHW 能够提供实时帮助,帮助他们了解医疗保健和社会服务系统、减轻家庭压力并打破社区阻碍积极健康行为的障碍。 CHW 与家人一起制定目标并制定个性化计划以实现这些目标。 CHW 的作用可以包括家访、电话联系、与学校代表会面以及陪同患者赴约。
在费城儿童医院 (CHOP) 的糖尿病中心,社区卫生工作者将分配给医疗保健利用率高和/或控制不佳的 1 型糖尿病患者,为期一年。 今年提供的支持将根据患者的需求量身定制,但可能包括解决与工作/教育、获得医疗保健/药物、与医疗保健团队合作、交通、住房或食品不安全相关的问题。 与患者的互动将通过家访、电话会面、短信或电子邮件进行。 这将添加到他们的医疗护理中,并将记录在患者的病历中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病的临床诊断 > 1 年
- 任何一个:
在过去一年中,以下各项的总和应 > 2:与糖尿病相关的住院加急诊就诊加错过预约(在不同的日子)或入组时血红蛋白 A1c ≥ 9.5。
排除标准:
- 在没有确定的看护人可以完成学习程序的国家监护下的儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社区卫生工作者小组
除了标准的糖尿病护理外,还会为患者分配一名为期一年的社区卫生工作者。
他们在研究的第二年没有接待社区卫生工作者。
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糖尿病团队将增加一名社区卫生工作者,照顾一名患有 1 型糖尿病超过 1 年的儿童。
干预包括健康筛查和目标设定的社会决定因素,以及家访。
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其他:标准糖尿病护理组
患者接受一年的标准糖尿病护理。
他们在第二年接收社区卫生工作者(作为交叉试验的一部分)。
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糖尿病团队将增加一名社区卫生工作者,照顾一名患有 1 型糖尿病超过 1 年的儿童。
干预包括健康筛查和目标设定的社会决定因素,以及家访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c
大体时间:2年
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通过血红蛋白 A1c 测量血糖控制的改善
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院
大体时间:2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据,以获得有关入院人数的信息。
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2年
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参加门诊预约
大体时间:2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据,以获得有关就诊门诊预约次数的信息。
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2年
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错过门诊预约
大体时间:2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据,以获得有关错过门诊预约次数的信息。
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2年
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急诊科利用
大体时间:2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据,以获得有关急诊科 (ED) 就诊次数的信息。
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2年
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主要照顾者的糖尿病自我效能感
大体时间:2年
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包含 17 个项目的“父母在糖尿病中的自我效能感量表”将由主要看护者使用 5 点李克特量表完成。
调查问卷将提供评估血糖控制的信息,以及与糖尿病管理、问题解决和教学相关的结果的子分析。
该量表的分数范围为 17 至 85,分数越高表明自我效能感越高。
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2年
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生活质量(主要照顾者)
大体时间:2年
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初级保健人员将使用 5 分李克特量表完成 36 项“慢性病儿童父母的 PedsQL 健康相关生活质量”调查问卷 (HCCQ),以评估他们孩子的疾病如何影响他们的生活质量生活。
该量表的分数范围为 0 至 144,分数越高表明生活质量下降。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Colin P Hawkes, MD PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Laffel LM, Brackett J, Ho J, Anderson BJ. Changing the process of diabetes care improves metabolic outcomes and reduces hospitalizations. Qual Manag Health Care. 1998 Sep;6(4):53-62. doi: 10.1097/00019514-199806040-00006.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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