Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van gemeenschapsgezondheidswerkers in de zorg voor kinderen met diabetes type 1

15 januari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of de integratie van een gezondheidswerker in het zorgteam gepaard gaat met een verbetering van de diabetescontrole bij kinderen met diabetes type 1. De secundaire doelstellingen zijn om te bepalen of het gebruik van Community Health Workers ook wordt geassocieerd met minder bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, verbeterde aanwezigheid bij poliklinische diabetesafspraken en verbeteringen in psychosociale resultaten en diabetescontrole.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische ketoacidose is goed voor 65% van de ziekenhuisopnames bij pediatrische patiënten met diabetes type 1 en heeft een sterftecijfer tussen 0,15 en 0,31%. Kinderen met vastgestelde diabetes type 1 hebben een jaarlijks risico van 8% op het ontwikkelen van diabetische ketoacidose, en dit risico neemt toe tijdens de adolescentie. Bovendien worden sociaaleconomische en raciale ongelijkheden in verband gebracht met een verhoogd risico op slechte glykemische controle, ziekenhuisopname met diabetische ketoacidose en zelfs ernstige hypoglykemie. Al deze complicaties gaan gepaard met vermijdbare schade en leiden tot een groter gebruik van medische middelen, zowel op korte als op lange termijn. Sociale gezondheidsdeterminanten zijn verantwoordelijk voor meer dan 75% van de gezondheidsuitkomsten. Het is dus niet verwonderlijk dat een onevenredig groot aantal kinderen met een slechte diabetescontrole en terugkerende ziekenhuisopname bij diabetische ketoacidose afkomstig zijn uit kwetsbare achtergestelde bevolkingsgroepen.

In deze studie zullen onderzoekers het effect bestuderen van het integreren van een gezondheidswerker in de gemeenschap in het zorgteam van kinderen met slecht gecontroleerde diabetes type 1. Community Health Workers (CHW) zijn zeer gemotiveerde leden van de gemeenschap die niet noodzakelijkerwijs een voorafgaande medische opleiding hebben genoten, maar eerder een band hebben met het zorgteam om relevante sociale ondersteuning aan het gezin te identificeren en te bieden. Ze krijgen specifieke training die zich richt op kwesties die relevant zijn voor het verbeteren van gezondheidsresultaten en therapietrouw, door de toegang tot medicijnen te verbeteren, voedselonzekerheid te verminderen en gezondheidsvaardigheden te verbeteren. De CHW kan real-time hulp bieden bij het navigeren door de systemen voor gezondheidszorg en sociale voorzieningen, het verminderen van stress in het gezin en het wegnemen van belemmeringen voor positief gezondheidsgedrag in de gemeenschap. De CHW werkt samen met het gezin om doelen te ontwikkelen en een geïndividualiseerd plan te ontwikkelen om deze doelen te bereiken. De rol van de CHW kan bestaan ​​uit huisbezoeken, telefonische contacten, ontmoetingen met schoolvertegenwoordigers en het begeleiden van patiënten naar afspraken.

In het diabetescentrum van The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) zal de Community Health Worker voor een jaar worden toegewezen aan patiënten met een hoog zorggebruik en/of slecht gecontroleerde diabetes type 1. De ondersteuning die dit jaar wordt geboden, wordt afgestemd op de behoeften van de patiënt, maar kan bestaan ​​uit het oplossen van problemen met betrekking tot werk/opleiding, toegang tot gezondheidszorg/medicatie, betrokkenheid bij het zorgteam, vervoer, huisvesting of voedselonzekerheid. Interacties met patiënten zullen plaatsvinden via huisbezoeken, telefonische ontmoetingen, sms-berichten of e-mail. Dit wordt toegevoegd aan hun medische zorg en wordt gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van diabetes type 1 gedurende > 1 jaar
  • Of:

Over het voorgaande jaar moet de som van het volgende > 2 zijn: diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames plus bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp plus gemiste afspraken (op afzonderlijke dagen) of hemoglobine A1c ≥ 9,5 op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen in hechtenis van de staat waar er geen geïdentificeerde verzorger is die de studieprocedures kan voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community Health Worker-groep
Naast de standaard diabeteszorg krijgen patiënten een jaar lang een wijkgezondheidswerker toegewezen. Het tweede jaar van de studie krijgen ze geen wijkgezondheidswerker.
Er wordt een Community Health Worker toegevoegd aan het diabetesteam dat ouder is dan 1 jaar voor een kind met diabetes type 1. De interventie omvat sociale determinanten van gezondheidsscreening en het stellen van doelen, met huisbezoeken.
Ander: Standaard Diabetes Zorg Groep
Patiënten krijgen een jaar lang standaard diabeteszorg. Ze krijgen voor het tweede jaar een gemeenschapsgezondheidswerker (als onderdeel van een crossover-onderzoek).
Er wordt een Community Health Worker toegevoegd aan het diabetesteam dat ouder is dan 1 jaar voor een kind met diabetes type 1. De interventie omvat sociale determinanten van gezondheidsscreening en het stellen van doelen, met huisbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 2 jaar
Verbetering van de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 2 jaar
Uit het medisch dossier van elke patiënt zullen gegevens worden gehaald om informatie te verkrijgen over het aantal ziekenhuisopnames.
2 jaar
Bijwonen van poliklinische afspraken
Tijdsspanne: 2 jaar
Gegevens worden uit het medisch dossier van elke patiënt gehaald om informatie te verkrijgen over het aantal bijgewoonde polikliniekafspraken.
2 jaar
Gemiste polikliniekafspraken
Tijdsspanne: 2 jaar
Gegevens worden uit het medisch dossier van elke patiënt gehaald om informatie te verkrijgen over het aantal gemiste polikliniekafspraken.
2 jaar
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 2 jaar
Er worden gegevens uit het medisch dossier van elke patiënt gehaald om informatie te verkrijgen over het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
2 jaar
Diabetes zelfredzaamheid van de primaire zorgverlener
Tijdsspanne: 2 jaar
Het 17-item, "Ouderlijke zelfeffectiviteit bij diabetesschaal" zal worden ingevuld door de primaire verzorger met behulp van een 5-punts Likert-beoordelingsschaal. De vragenlijst biedt informatie om de glykemische controle te beoordelen, en subanalyse van resultaten met betrekking tot diabetesmanagement, probleemoplossing en onderwijs. Deze schaal varieert in score van 17 tot 85, waarbij hogere scores consistent zijn met meer zelfredzaamheid.
2 jaar
Kwaliteit van leven (eerstelijns zorgverlener)
Tijdsspanne: 2 jaar
De eerstelijnszorgverlener vult de 36-item "PedsQL Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor ouders van kinderen met een chronische ziekte" vragenlijst (HCCQ) in met behulp van een 5-punts Likert-beoordelingsschaal om te beoordelen hoe de ziekte van hun kind een impact heeft gehad op hun kwaliteit van het leven. Deze schaal varieert in score van 0 tot 144, waarbij hogere scores consistent zijn met verminderde kwaliteit van leven.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Community Health Worker toegevoegd aan diabetesteam

Abonneren