Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att integrera hälsovårdspersonal i vården av barn med typ 1-diabetes

15 januari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om integrationen av en hälsovårdsarbetare i vårdteamet är associerad med en förbättring av diabeteskontroll hos barn med typ 1-diabetes. De sekundära målen är att avgöra om användningen av sjukvårdspersonal också är förknippad med minskade akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser, förbättrad närvaro vid polikliniska diabetesbesök och förbättringar av psykosociala resultat och diabeteskontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetisk ketoacidos står för 65 % av sjukhusinläggningarna hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes och har en dödlighet mellan 0,15-0,31 %. Barn med etablerad typ 1-diabetes har 8 % årlig risk att utveckla diabetisk ketoacidos, och denna risk ökar under tonåren. Dessutom är socioekonomiska och rasmässiga skillnader förknippade med ökade risker för dålig glykemisk kontroll, sjukhusvistelse med diabetisk ketoacidos och till och med allvarlig hypoglykemi. Alla dessa komplikationer är förknippade med skador som kan förebyggas och leder till ökat utnyttjande av medicinska resurser, både på kort och lång sikt. Sociala bestämningsfaktorer för hälsa står för över 75 % av hälsoresultaten. Det är således inte förvånande att ett oproportionerligt antal barn med dålig diabeteskontroll och återkommande sjukhusvistelse vid diabetisk ketoacidos kommer från sårbara underbetjänade populationer.

I denna studie kommer utredarna att studera effekten av att integrera en samhällsbaserad vårdpersonal i vårdteamet för barn med dåligt kontrollerad typ 1-diabetes. Community Health Workers (CHW) är mycket motiverade samhällsmedlemmar som inte nödvändigtvis har tidigare medicinsk utbildning, utan snarare kopplar de till vårdteamet för att identifiera och ge relevant socialt stöd till familjen. De får specifik utbildning som fokuserar på frågor som är relevanta för att förbättra hälsoresultat och följsamhet, genom att förbättra tillgången till mediciner, minska matosäkerheten och förbättra hälsokunskapen. CHW kan ge realtidshjälp med att navigera i hälso- och sjukvårds- och socialtjänstsystemen, minska familjens stress och bryta ned samhällsbarriärer för positivt hälsobeteende. CHW arbetar med familjen för att utveckla mål och utveckla en individuell plan för att nå dessa mål. CHW:s roll kan innefatta hembesök, telefonkontakter, möte med skolrepresentanter och att följa med patienter till möten.

På diabetescentret vid The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) kommer Community Health Worker att tilldelas patienter med högt utnyttjande av vården och/eller dåligt kontrollerad typ 1-diabetes under ett år. Stödet som ges för detta år kommer att skräddarsys efter patientens behov men kan inkludera problemlösning kring frågor relaterade till arbete/utbildning, tillgång till sjukvård/mediciner, engagemang med vårdteamet, transport, boende eller matosäkerhet. Interaktioner med patienter kommer att ske genom hembesök, telefonmöten, sms eller e-post. Detta kommer att läggas till deras sjukvård och kommer att dokumenteras i patientens journal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av typ 1-diabetes i > 1 år
  • Antingen:

Under det senaste året bör summan av följande vara > 2: diabetesrelaterade sjukhusinläggningar plus akutmottagningsbesök plus uteblivna tider (på separata dagar) eller Hemoglobin A1c ≥ 9,5 vid inskrivningstillfället.

Exklusions kriterier:

  • Barn i förvar i den stat där det inte finns någon identifierad vårdare som kan slutföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community Health Worker Group
Patienter tilldelas en hälso- och sjukvårdsarbetare i ett år, utöver vanlig diabetesvård. De får ingen hälsovårdare för andra året av studien.
En hälsoarbetare i samhället kommer att läggas till diabetesteamet som tar hand om ett barn med typ 1-diabetes över 1 år. Interventionen inkluderar sociala bestämningsfaktorer för hälsoscreening och målsättning, med hembesök.
Övrig: Standard Diabetes Care Group
Patienter får vanlig diabetesvård under ett år. De tar emot en hälsovårdspersonal för andra året (som en del av en crossover-prövning).
En hälsoarbetare i samhället kommer att läggas till diabetesteamet som tar hand om ett barn med typ 1-diabetes över 1 år. Interventionen inkluderar sociala bestämningsfaktorer för hälsoscreening och målsättning, med hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 2 år
Förbättring av glykemisk kontroll, mätt med hemoglobin A1c
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 2 år
Data kommer att extraheras från journalen för varje patient för att få information om antalet sjukhusinläggningar.
2 år
Gick på polikliniska möten
Tidsram: 2 år
Data kommer att extraheras från journalen för varje patient för att få information om antalet besökta polikliniska möten.
2 år
Missade poliklinikbesök
Tidsram: 2 år
Data kommer att extraheras från journalen för varje patient för att få information om antalet missade poliklinikbesök.
2 år
Akutavdelningens användning
Tidsram: 2 år
Data kommer att extraheras från journalen för varje patient för att få information om antalet besök på akutmottagningen.
2 år
Primärvårdarens diabetes self-efficacy
Tidsram: 2 år
Den 17-punkten, "Parental self efficacy in diabetes scale" kommer att kompletteras av den primära vårdgivaren med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Frågeformuläret kommer att ge information för att bedöma glykemisk kontroll och delanalys av resultat relaterade till diabeteshantering, problemlösning och undervisning. Denna skala varierar i poäng från 17 till 85, med högre poäng som överensstämmer med ökad själveffektivitet.
2 år
Livskvalitet (primärvårdare)
Tidsram: 2 år
Primärvårdsgivaren kommer att fylla i frågeformuläret "PedsQL Health-relaterad livskvalitet för föräldrar till barn med kronisk sjukdom" (HCCQ) med en 5-gradig Likert-skala för att bedöma hur deras barns sjukdom har haft en inverkan på deras kvalitet. av livet. Denna skala varierar i poäng från 0 till 144, med högre poäng som överensstämmer med minskad livskvalitet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera