Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intégration des agents de santé communautaires dans la prise en charge des enfants atteints de diabète de type 1

5 février 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si l'intégration d'un agent de santé communautaire dans l'équipe de soins est associée à une amélioration du contrôle du diabète chez les enfants atteints de diabète de type 1. Les objectifs secondaires sont de déterminer si l'utilisation des agents de santé communautaires est également associée à une réduction des visites aux services d'urgence et des hospitalisations, à une meilleure participation aux rendez-vous ambulatoires pour le diabète et à des améliorations des résultats psychosociaux et du contrôle du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acidocétose diabétique représente 65 % des hospitalisations chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 et a un taux de mortalité compris entre 0,15 et 0,31 %. Les enfants atteints de diabète de type 1 établi ont un risque annualisé de 8 % de développer une acidocétose diabétique, et ce risque augmente pendant l'adolescence. De plus, les disparités socio-économiques et raciales sont associées à des risques accrus de mauvais contrôle glycémique, d'hospitalisation pour acidocétose diabétique et même d'hypoglycémie sévère. Toutes ces complications sont associées à des dommages évitables et entraînent une utilisation accrue des ressources médicales, à court et à long terme. Les déterminants sociaux de la santé représentent plus de 75 % des résultats de santé. Ainsi, il n'est pas surprenant qu'un nombre disproportionné d'enfants souffrant d'un mauvais contrôle du diabète et d'hospitalisations récurrentes pour acidocétose diabétique proviennent de populations vulnérables mal desservies.

Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'effet de l'intégration d'un travailleur de la santé communautaire dans l'équipe de soins des enfants atteints de diabète de type 1 mal contrôlé. Les agents de santé communautaires (ASC) sont des membres de la communauté très motivés qui n'ont pas nécessairement de formation médicale préalable, mais ils sont plutôt en contact avec l'équipe de soins de santé pour identifier et fournir des soutiens sociaux pertinents à la famille. Ils reçoivent une formation spécifique axée sur les problèmes liés à l'amélioration des résultats de santé et de l'observance, en améliorant l'accès aux médicaments, en réduisant l'insécurité alimentaire et en améliorant la littératie en santé. Les ASC sont en mesure de fournir une assistance en temps réel pour naviguer dans les systèmes de soins de santé et de services sociaux, réduire le stress familial et éliminer les obstacles communautaires aux comportements positifs en matière de santé. L'ASC travaille avec la famille pour définir des objectifs et élaborer un plan individualisé pour atteindre ces objectifs. Le rôle de l'ASC peut inclure des visites à domicile, des contacts téléphoniques, des rencontres avec des représentants de l'école et l'accompagnement des patients aux rendez-vous.

Au centre du diabète de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP), l'agent de santé communautaire sera affecté pendant un an aux patients ayant une forte utilisation des soins de santé et / ou un diabète de type 1 mal contrôlé. Le soutien fourni pour cette année sera adapté aux besoins du patient, mais peut inclure la résolution de problèmes liés au travail/à l'éducation, à l'accès aux soins de santé/aux médicaments, à l'engagement avec l'équipe de soins de santé, au transport, au logement ou à l'insécurité alimentaire. Les interactions avec les patients se feront par le biais de visites à domicile, de rencontres téléphoniques, de messages textes ou de courriels. Cela s'ajoutera à leurs soins médicaux et sera documenté dans le dossier médical du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic clinique de diabète de type 1 depuis > 1 an
  • Soit:

Au cours de l'année précédente, la somme des éléments suivants doit être > 2 : hospitalisations liées au diabète plus visites aux urgences plus rendez-vous manqués (des jours différents) ou hémoglobine A1c ≥ 9,5 au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Enfants sous la garde de l'État où il n'y a pas de tuteur identifié qui puisse accomplir les procédures d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des agents de santé communautaires
Les patients se voient attribuer un agent de santé communautaire pendant un an, en plus des soins standard du diabète. Ils ne reçoivent pas d'agent de santé communautaire pour la deuxième année de l'étude.
Un agent de santé communautaire sera ajouté à l'équipe du diabète s'occupant d'un enfant atteint de diabète de type 1 depuis plus d'un an. L'intervention comprend les déterminants sociaux du dépistage de la santé et l'établissement d'objectifs, avec des visites à domicile.
Autre: Groupe de soins standard pour le diabète
Les patients reçoivent des soins de diabète standard pendant un an. Ils reçoivent un agent de santé communautaire pour la deuxième année (dans le cadre d'un essai croisé).
Un agent de santé communautaire sera ajouté à l'équipe du diabète s'occupant d'un enfant atteint de diabète de type 1 depuis plus d'un an. L'intervention comprend les déterminants sociaux du dépistage de la santé et l'établissement d'objectifs, avec des visites à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: 2 années
Amélioration du contrôle glycémique, mesuré par l'hémoglobine A1c
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission à l'hôpital
Délai: 2 années
Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre d'admissions à l'hôpital.
2 années
Participation aux rendez-vous ambulatoires
Délai: 2 années
Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre de rendez-vous ambulatoires suivis.
2 années
Rendez-vous manqués en ambulatoire
Délai: 2 années
Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre de rendez-vous ambulatoires manqués.
2 années
Utilisation du service des urgences
Délai: 2 années
Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre de visites aux urgences.
2 années
Auto-efficacité du diabète de l'aidant principal
Délai: 2 années
L'« Échelle d'auto-efficacité parentale en matière de diabète » en 17 points sera complétée par le soignant principal à l'aide d'une échelle d'évaluation de Likert en 5 points. Le questionnaire fournira des informations pour évaluer le contrôle glycémique et une sous-analyse des résultats liés à la gestion du diabète, à la résolution de problèmes et à l'enseignement. Cette échelle varie de 17 à 85, les scores les plus élevés correspondant à une auto-efficacité accrue.
2 années
Qualité de vie (soignant principal)
Délai: 2 années
Le fournisseur de soins primaires remplira le questionnaire de 36 items "PedsQL Health related quality of life for parents of children with chronic disease" (HCCQ) en utilisant une échelle d'évaluation de Likert en 5 points pour évaluer l'impact de la maladie de leur enfant sur leur qualité de la vie. Cette échelle varie de 0 à 144, les scores les plus élevés correspondant à une diminution de la qualité de vie.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner