Integrando agentes comunitários de saúde no cuidado de crianças com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cetoacidose diabética é responsável por 65% das internações em pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 e tem uma taxa de mortalidade entre 0,15-0,31%. Crianças com diabetes tipo 1 estabelecida têm um risco anualizado de 8% de desenvolver cetoacidose diabética, e esse risco aumenta durante a adolescência. Além disso, disparidades socioeconômicas e raciais estão associadas a riscos aumentados de mau controle glicêmico, hospitalização com cetoacidose diabética e até mesmo hipoglicemia grave. Todas essas complicações estão associadas a danos evitáveis e levam ao aumento da utilização de recursos médicos, tanto a curto quanto a longo prazo. Os determinantes sociais da saúde representam mais de 75% dos resultados de saúde. Assim, não é surpreendente que um número desproporcional de crianças com controle deficiente do diabetes e hospitalização recorrente em cetoacidose diabética venha de populações vulneráveis e carentes.
Neste estudo, os investigadores estudarão o efeito da integração de um profissional de saúde comunitário na equipe de saúde de crianças com diabetes tipo 1 mal controlada. Os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) são membros comunitários altamente motivados, que não necessariamente possuem formação médica prévia, mas se vinculam à equipe de saúde para identificar e fornecer suportes sociais relevantes à família. Eles recebem treinamento específico que se concentra em questões relevantes para melhorar os resultados de saúde e adesão, melhorando o acesso a medicamentos, reduzindo a insegurança alimentar e melhorando a alfabetização em saúde. Os CHW são capazes de fornecer assistência em tempo real para navegar nos sistemas de saúde e serviços sociais, reduzindo o estresse familiar e quebrando as barreiras da comunidade para um comportamento de saúde positivo. O ACS trabalha com a família para desenvolver metas e desenvolver um plano individualizado para atingir essas metas. O papel do ACS pode incluir visitas domiciliares, contatos telefônicos, reuniões com representantes da escola e acompanhamento de pacientes às consultas.
No centro de diabetes do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP), o Agente Comunitário de Saúde será designado por um ano para pacientes com alta utilização de cuidados de saúde e/ou diabetes tipo 1 mal controlado. O apoio prestado para este ano será adaptado às necessidades do doente, mas poderá incluir a resolução de problemas relacionados com trabalho/educação, acesso a cuidados de saúde/medicamentos, envolvimento com a equipa de saúde, transporte, habitação ou insegurança alimentar. As interações com os pacientes serão feitas por meio de visitas domiciliares, encontros por telefone, mensagens de texto ou e-mail. Isso será adicionado aos seus cuidados médicos e será documentado no prontuário médico do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 por > 1 ano
- Qualquer:
No ano anterior, a soma dos seguintes deve ser > 2: hospitalizações relacionadas ao diabetes mais visitas ao pronto-socorro mais consultas perdidas (em dias separados) ou Hemoglobina A1c ≥ 9,5 no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Crianças sob custódia do Estado onde não há responsável identificado que possa concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Agentes Comunitários de Saúde
Os pacientes recebem um agente comunitário de saúde por um ano, além do tratamento padrão para diabetes.
Eles não recebem agente comunitário de saúde no segundo ano do estudo.
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Um Agente Comunitário de Saúde será adicionado à equipe de diabetes cuidando de uma criança com diabetes tipo 1 ao longo de 1 ano.
A intervenção inclui determinantes sociais de triagem de saúde e estabelecimento de metas, com visitas domiciliares.
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Outro: Grupo Padrão de Tratamento de Diabetes
Os pacientes recebem tratamento padrão para diabetes por um ano.
Eles recebem um agente comunitário de saúde pelo segundo ano (como parte de um estudo cruzado).
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Um Agente Comunitário de Saúde será adicionado à equipe de diabetes cuidando de uma criança com diabetes tipo 1 ao longo de 1 ano.
A intervenção inclui determinantes sociais de triagem de saúde e estabelecimento de metas, com visitas domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina a1c
Prazo: 2 anos
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Melhora no controle glicêmico, medido pela hemoglobina A1c
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internações hospitalares
Prazo: 2 anos
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Os dados serão extraídos do prontuário de cada paciente para obter informações sobre o número de internações hospitalares.
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2 anos
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Consultas ambulatoriais atendidas
Prazo: 2 anos
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Os dados serão extraídos do prontuário de cada paciente para obter informações sobre o número de consultas ambulatoriais atendidas.
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2 anos
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Perdi consultas ambulatoriais
Prazo: 2 anos
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Os dados serão extraídos do prontuário de cada paciente para obter informações sobre o número de consultas ambulatoriais perdidas.
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2 anos
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Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: 2 anos
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Os dados serão extraídos do prontuário de cada paciente para obter informações sobre o número de atendimentos no Departamento de Emergência (SU).
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2 anos
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Autoeficácia do cuidador primário em diabetes
Prazo: 2 anos
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A escala de 17 itens "Autoeficácia parental na diabetes" será preenchida pelo cuidador principal usando uma escala de classificação Likert de 5 pontos.
O questionário fornecerá informações para avaliar o controle glicêmico e subanálise dos resultados relacionados ao gerenciamento do diabetes, resolução de problemas e ensino.
Essa escala varia em pontuação de 17 a 85, com pontuações mais altas consistentes com aumento da autoeficácia.
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2 anos
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Qualidade de vida (cuidador primário)
Prazo: 2 anos
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O prestador de cuidados primários preencherá o questionário de 36 itens "PedsQL Saúde relacionada à qualidade de vida para pais de crianças com doenças crônicas" (HCCQ) usando uma escala de classificação Likert de 5 pontos para avaliar como a doença de seu filho teve um impacto em sua qualidade da vida.
Essa escala varia em pontuação de 0 a 144, com pontuações mais altas consistentes com diminuição da qualidade de vida.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Laffel LM, Brackett J, Ho J, Anderson BJ. Changing the process of diabetes care improves metabolic outcomes and reduces hospitalizations. Qual Manag Health Care. 1998 Sep;6(4):53-62. doi: 10.1097/00019514-199806040-00006.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Conformidade do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 18-014828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Agente comunitário de saúde adicionado à equipe de diabetes
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ConcluídoConsultas de puericulturaEstados Unidos