Integración de los trabajadores de salud comunitarios en el cuidado de niños con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cetoacidosis diabética representa el 65 % de las hospitalizaciones en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 y tiene una tasa de mortalidad de entre 0,15 y 0,31 %. Los niños con diabetes tipo 1 establecida tienen un riesgo anualizado del 8 % de desarrollar cetoacidosis diabética, y este riesgo aumenta durante la adolescencia. Además, las disparidades socioeconómicas y raciales se asocian con mayores riesgos de control deficiente de la glucemia, hospitalización por cetoacidosis diabética e incluso hipoglucemia grave. Todas estas complicaciones están asociadas con daños prevenibles y conducen a una mayor utilización de los recursos médicos, tanto a corto como a largo plazo. Los determinantes sociales de la salud representan más del 75% de los resultados de salud. Por lo tanto, no sorprende que un número desproporcionado de niños con control deficiente de la diabetes y hospitalización recurrente por cetoacidosis diabética provengan de poblaciones vulnerables desatendidas.
En este estudio, los investigadores estudiarán el efecto de integrar a un trabajador de la salud de la comunidad en el equipo de atención médica de niños con diabetes tipo 1 mal controlada. Los Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW, por sus siglas en inglés) son miembros de la comunidad altamente motivados que no necesariamente tienen capacitación médica previa, sino que se vinculan con el equipo de atención médica para identificar y brindar apoyo social relevante a la familia. Reciben capacitación específica que se enfoca en temas relevantes para mejorar los resultados de salud y la adherencia, al mejorar el acceso a los medicamentos, reducir la inseguridad alimentaria y mejorar la alfabetización en salud. Los CHW pueden brindar asistencia en tiempo real para navegar los sistemas de servicios sociales y de atención médica, reducir el estrés familiar y romper las barreras comunitarias para un comportamiento de salud positivo. El CHW trabaja con la familia para desarrollar metas y desarrollar un plan individualizado para alcanzar estas metas. El papel del CHW puede incluir visitas domiciliarias, contactos telefónicos, reuniones con representantes de la escuela y acompañar a los pacientes a las citas.
En el centro de diabetes del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), el trabajador de salud comunitario se asignará durante un año a pacientes con alta utilización de atención médica y/o diabetes tipo 1 mal controlada. El apoyo brindado para este año se adaptará a las necesidades del paciente, pero puede incluir la resolución de problemas relacionados con el trabajo/la educación, el acceso a la atención médica/los medicamentos, la participación del equipo de atención médica, el transporte, la vivienda o la inseguridad alimentaria. Las interacciones con los pacientes se realizarán a través de visitas domiciliarias, encuentros telefónicos, mensajes de texto o correo electrónico. Esto se agregará a su atención médica y se documentará en el expediente médico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante > 1 año
- Cualquiera:
Durante el año anterior, la suma de lo siguiente debe ser > 2: hospitalizaciones relacionadas con la diabetes más visitas al departamento de emergencias más citas perdidas (en días separados) o Hemoglobina A1c ≥ 9.5 en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Niños en custodia del Estado donde no hay un cuidador identificado que pueda completar los trámites de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Trabajadores de la Salud Comunitaria
A los pacientes se les asigna un trabajador comunitario de la salud durante un año, además de la atención estándar de la diabetes.
No reciben trabajador comunitario de salud para el segundo año del estudio.
|
Se agregará un trabajador de salud comunitario al equipo de diabetes que cuidará a un niño con diabetes tipo 1 durante 1 año.
La intervención incluye detección de determinantes sociales de la salud y establecimiento de metas, con visitas domiciliarias.
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|
Otro: Grupo estándar de atención de la diabetes
Los pacientes reciben atención diabética estándar durante un año.
Reciben un trabajador de salud comunitario por segundo año (como parte de un ensayo cruzado).
|
Se agregará un trabajador de salud comunitario al equipo de diabetes que cuidará a un niño con diabetes tipo 1 durante 1 año.
La intervención incluye detección de determinantes sociales de la salud y establecimiento de metas, con visitas domiciliarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 2 años
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Mejora en el control glucémico, medido por la hemoglobina A1c
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se extraerán datos de la historia clínica de cada paciente para obtener información sobre el número de ingresos hospitalarios.
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2 años
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|
Asistió a citas ambulatorias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se extraerán datos de la historia clínica de cada paciente para obtener información sobre el número de consultas externas atendidas.
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2 años
|
|
Citas ambulatorias perdidas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se extraerán datos de la historia clínica de cada paciente para obtener información sobre el número de consultas externas perdidas.
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2 años
|
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Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se extraerán datos de la historia clínica de cada paciente para obtener información sobre el número de visitas a Urgencias (SU).
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2 años
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Autoeficacia diabética del cuidador principal
Periodo de tiempo: 2 años
|
El cuidador principal completará la "Escala de autoeficacia de los padres en la diabetes" de 17 ítems utilizando una escala de calificación Likert de 5 puntos.
El cuestionario proporcionará información para evaluar el control glucémico y el subanálisis de los resultados relacionados con el control de la diabetes, la resolución de problemas y la enseñanza.
Esta escala varía en puntaje de 17 a 85, con puntajes más altos consistentes con una mayor autoeficacia.
|
2 años
|
|
Calidad de vida (cuidador primario)
Periodo de tiempo: 2 años
|
El proveedor de atención primaria completará el cuestionario de 36 ítems "Calidad de vida relacionada con la salud de PedsQL para padres de niños con enfermedades crónicas" (HCCQ) utilizando una escala de calificación Likert de 5 puntos para evaluar cómo la enfermedad de su hijo ha tenido un impacto en su calidad. de vida.
Esta escala varía en puntaje de 0 a 144, con puntajes más altos consistentes con una menor calidad de vida.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Laffel LM, Brackett J, Ho J, Anderson BJ. Changing the process of diabetes care improves metabolic outcomes and reduces hospitalizations. Qual Manag Health Care. 1998 Sep;6(4):53-62. doi: 10.1097/00019514-199806040-00006.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-014828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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