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지역사회 보건 종사자를 제1형 당뇨병이 있는 아동을 돌보는 일에 통합

2024년 2월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 무작위 통제 시험의 주요 목표는 지역사회 보건 종사자를 의료 팀에 통합하는 것이 제1형 당뇨병이 있는 어린이의 당뇨병 관리 개선과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 Community Health Workers의 활용이 응급실 방문 및 입원 감소, 외래 환자 당뇨병 약속 참석률 향상, 심리 사회적 결과 및 당뇨병 관리 개선과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병성 케톤산증은 소아 제1형 당뇨병 환자 입원의 65%를 차지하며 사망률은 0.15-0.31%입니다. 제1형 당뇨병이 있는 소아는 당뇨병성 케톤산증이 발생할 위험이 연간 8%이며, 이 위험은 청소년기에 증가합니다. 또한, 사회경제적 및 인종적 불균형은 혈당 조절 불량, 당뇨병성 케톤산증으로 인한 입원, 심지어 심각한 저혈당증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 모든 합병증은 예방 가능한 피해와 관련이 있으며 단기 및 장기적으로 의료 자원의 활용도를 높입니다. 건강의 사회적 결정 요인은 건강 결과의 75% 이상을 차지합니다. 따라서 당뇨병 관리가 잘 되지 않고 당뇨병성 케톤산증으로 반복적으로 입원하는 어린이의 불균형한 수가 취약한 소외 계층에서 온다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

이 연구에서 조사관은 지역사회 기반 의료 종사자를 제대로 관리되지 않는 제1형 당뇨병이 있는 어린이의 의료 팀에 통합하는 효과를 연구할 것입니다. Community Health Works(CHW)는 의욕이 넘치고 반드시 사전 의료 교육을 받지 않아도 되는 지역 사회 구성원이지만 의료 팀과 연결하여 가족에게 관련 사회적 지원을 식별하고 제공합니다. 그들은 약물 접근성을 개선하고 식량 불안을 줄이며 건강 문해력을 개선하여 건강 결과 및 순응도를 개선하는 것과 관련된 문제에 초점을 맞춘 특정 교육을 받습니다. CHW는 의료 및 사회 서비스 시스템 탐색에 대한 실시간 지원을 제공하고 가족 스트레스를 줄이며 긍정적인 건강 행동에 대한 커뮤니티 장벽을 허물 수 있습니다. CHW는 가족과 협력하여 목표를 개발하고 이러한 목표를 달성하기 위한 개별화된 계획을 개발합니다. CHW의 역할에는 가정 방문, 전화 연락, 학교 대표와의 회의 및 약속에 환자 동반이 포함될 수 있습니다.

CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)의 당뇨병 센터에서는 의료 이용률이 높거나 관리가 잘 되지 않는 제1형 당뇨병 환자에게 지역사회 보건 요원을 1년 동안 배치합니다. 올해 제공되는 지원은 환자의 필요에 맞게 조정되지만 업무/교육, 의료/약물 이용, 의료 팀과의 관계, 교통, 주택 또는 식량 불안정과 관련된 문제 해결을 둘러싼 문제가 포함될 수 있습니다. 환자와의 상호 작용은 가정 방문, 전화 만남, 문자 메시지 또는 이메일을 통해 이루어질 것입니다. 이것은 의료 서비스에 추가되고 환자의 의료 기록에 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 이상 동안 제1형 당뇨병의 임상 진단
  • 어느 하나:

지난 1년 동안, 다음의 합계는 > 2여야 합니다: 당뇨병 관련 입원 + 응급실 방문 + 약속 놓침(별도의 날) 또는 등록 당시 헤모글로빈 A1c ≥ 9.5.

제외 기준:

  • 연구 절차를 완료할 수 있는 확인된 보호자가 없는 상태에서 보호 중인 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 사회 보건 종사자 그룹
환자에게는 표준 당뇨병 치료 외에 1년 동안 지역 사회 보건 종사자가 배정됩니다. 연구 2년차에는 지역사회 의료 종사자를 받지 않습니다.
1년 이상 1형 당뇨병이 있는 어린이를 돌보는 당뇨병 팀에 지역사회 보건 종사자가 추가될 것입니다. 개입에는 가정 방문과 함께 건강 검진 및 목표 설정의 사회적 결정 요인이 포함됩니다.
다른: 표준 당뇨병 관리 그룹
환자는 1년 동안 표준 당뇨병 치료를 받습니다. 그들은 2년차에 (교차 시험의 일환으로) 지역사회 의료 종사자를 받습니다.
1년 이상 1형 당뇨병이 있는 어린이를 돌보는 당뇨병 팀에 지역사회 보건 종사자가 추가될 것입니다. 개입에는 가정 방문과 함께 건강 검진 및 목표 설정의 사회적 결정 요인이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 2 년
헤모글로빈 A1c로 측정한 혈당 조절 개선
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원
기간: 2 년
입원 건수에 대한 정보를 얻기 위해 각 환자의 의료 기록에서 데이터를 추출합니다.
2 년
외래 진료 예약
기간: 2 년
각 환자의 의료 기록에서 데이터를 추출하여 참석한 외래 진료 예약 수에 대한 정보를 얻습니다.
2 년
놓친 외래 진료 예약
기간: 2 년
누락된 외래 진료 약속 수에 대한 정보를 얻기 위해 각 환자의 의료 기록에서 데이터가 추출됩니다.
2 년
응급실 활용
기간: 2 년
응급실(ED) 방문 횟수에 대한 정보를 얻기 위해 각 환자의 의료 기록에서 데이터가 추출됩니다.
2 년
일차 간병인의 당뇨병 자기효능감
기간: 2 년
17개 항목인 "당뇨 척도에서 부모의 자기 효능감"은 5점 리커트 등급 척도를 사용하여 주 보호자가 작성합니다. 설문지는 혈당 조절을 평가하기 위한 정보와 당뇨병 관리, 문제 해결 및 교육과 관련된 결과의 하위 분석을 제공합니다. 이 척도의 범위는 17에서 85까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
2 년
삶의 질(주치의)
기간: 2 년
1차 간병인은 5점 리커트 등급 척도를 사용하여 36개 항목 "만성 질환이 있는 아동의 부모를 위한 PedsQL 건강 관련 삶의 질" 설문지(HCCQ)를 작성하여 자녀의 질병이 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 평가합니다. 인생의. 이 척도의 점수 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮아집니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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