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人工膝関節全置換術におけるインタラクティブデバイスを使用した在宅リハビリテーションと入院リハビリテーションの比較

2018年3月18日 更新者:Yong In、The Catholic University of Korea

インタラクティブ動作追跡デバイスを使用した在宅リハビリテーションが人工膝関節全置換術後の機能と患者の満足度に与える影響

人工膝関節全置換術後のリハビリテーションは、膝の可動域、筋力、正常な歩行、痛みのコントロール、ひいては患者の満足度の観点から非常に重要です。 セラピストを支援する対流式リハビリテーション方法には、多くのリソースが必要でした。 最近、外来診療所または電気通信ツールを使用したリハビリテーションが調査され、同等の結果が報告されました。 ただし、これらの方法では、グループまたは 1 対 1 で対面する必要があり、演習の利用可能性が制限されていました。

動作追跡技術の開発により、拡張現実画像によるリアルタイムのフィードバックを提供する新しいデバイスを在宅環境でのリハビリテーションに使用できるようになりました。

この研究は、対話型の在宅デバイスまたは従来の入院患者環境によるリハビリテーション後の臨床転帰を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、人工膝関節全置換術後 6 か月の時点でのグループ間の痛み、硬さ、機能および満足度を比較することです。

研究者らは、在宅型対話型デバイスによるリハビリテーションの臨床転帰は、従来の入院施設によるリハビリテーションよりも劣らないという仮説を立てた。

研究デザインは単盲検非ランダム化比較試験です。 患者はさまざまなリハビリテーション方法を講じますが、結果の評価者は盲目です。 臨床転帰は術前、術後6週間、3ヶ月で比較されます。 また、臨床結果は可動域(ROM)、WOMAC(西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数)スコア、膝協会スコア、タイムアップゴー(TUG)テストで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 片膝人工膝関節全置換術の患者様
  • 機器を理解して使用できる患者さん

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない人
  • デバイスを理解して使用できない人
  • 関節リウマチ、その他の炎症性関節炎
  • 精神神経疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブなデバイスのリハビリテーション
リハビリテーションは、インタラクティブなモーション追跡拡張現実デバイスを使用して実行されます。 1日リハビリテーションプログラムには6つのエクササイズが含まれています。 各演習は、コンプライアンスと完了の観点から記録されます。
アクティブコンパレータ:入院リハビリテーション
入院リハビリテーションの現場で患者に訓練が与えられる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
西オンタリオ大学とマクマスター大学指数(WOMAC指数)の推移
時間枠:術前、術後6週目、12週目
術前、術後6週目、12週目
膝社会スコアの変化
時間枠:術前、術後6週目、12週目
術前、術後6週目、12週目
Time-Up-Go (TUG) テストの変更
時間枠:術前、術後6週目、12週目
術前、術後6週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月22日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年3月21日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月18日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月18日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rehab. Home vs inpatient

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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