Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni rehabilitáció interaktív eszközzel versus fekvőbeteg-rehabilitáció a teljes térdízületi arthroplasztikában

2018. március 18. frissítette: Yong In, The Catholic University of Korea

Az interaktív mozgáskövető eszközzel végzett otthoni rehabilitáció hatása a teljes térdízületi műtét utáni funkciókra és a betegek elégedettségére

A teljes térdízületi műtét utáni rehabilitáció nagyon fontos a térd mozgási tartománya, az izomerő, a normál járás, a fájdalomcsillapítás és ebből adódóan a páciens elégedettsége szempontjából. A terapeutát segítő konvekciós rehabilitációs módszerek nagy erőforrásigényt igényeltek. A közelmúltban ambuláns vagy telekommunikációs eszköz alapú rehabilitációkat vizsgáltak, és ezzel egyenértékű eredményekről számoltak be. Azonban ezek a módszerek csoportos vagy egyéni szembenézést is igényeltek, ami korlátozta a gyakorlat elérhetőségét.

A mozgáskövető technológia fejlesztésével az új eszköz, amely valós idejű visszajelzést ad kibővített valóság képekkel, otthoni rehabilitációra használható.

A tanulmány célja a rehabilitáció utáni klinikai eredmények összehasonlítása interaktív otthoni eszközzel vagy hagyományos fekvőbeteg-körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A munka célja a fájdalom, a merevség, a funkció és az elégedettség összehasonlítása a csoportok között a teljes térdízületi műtét után 6 hónappal.

A kutatók azt feltételezték, hogy az interaktív otthoni eszközökkel végzett rehabilitáció klinikai eredményei nem rosszabbak, mint a hagyományos fekvőbeteg-körülmények között.

A vizsgálati terv egy vak, nem randomizált, kontrollált vizsgálat. A betegek különböző rehabilitációs módszereket alkalmaznak, de az eredményfelmérő vak. A klinikai eredményeket a műtét előtti és posztoperatív 6 hét, 3 hónap után hasonlítják össze. A klinikai eredmény pedig a mozgástartományból (ROM), a WOMAC (Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index) pontszámából, a Knee Society Score-ból, a Time-up-go (TUG) tesztből áll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év felettiek
  • Az egyik térd teljes térdízületi arthroplastikáján átesett betegek
  • Olyan betegek, akik értik és tudják használni az eszközt

Kizárási kritériumok:

  • akik nem értenek egyet a vizsgálatban való részvétellel
  • akik nem értik és nem tudják használni az eszközt
  • Rheumatoid arthritis, Egyéb gyulladásos ízületi gyulladás
  • Neuropszichiátriai betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív eszközrehabilitáció
Eszköz: Otthoni rehabilitáció interaktív eszközzel
A rehabilitációt interaktív mozgáskövető kiterjesztett valóság eszközzel végzik. 6 gyakorlat szerepel az egynapos rehabilitációs programban. Minden gyakorlatot a megfelelés, a teljesítés szempontjából rögzítünk.
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg-rehabilitáció
Egyéb: Fekvőbeteg-rehabilitáció
A betegek a gyakorlatokat a fekvőbeteg-rehabilitáció keretein belül kapják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Western Ontario és McMaster Egyetemek Indexében (WOMAC index)
Időkeret: preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten
preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten
Változás a Knee Society pontszámában
Időkeret: preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten
preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten
Változás a Time-Up-Go (TUG) tesztben
Időkeret: preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten
preoperatív, posztoperatív a 6., 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rehab. Home vs inpatient

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel